系统综述问题
我们想知道雷诺嗪（一种预防心绞痛的药物）是否比假药（安慰剂）或其他药物能更有效地治疗稳定型心絞痛。
系统综述背景
心绞痛是指心脏不能获得足够的氧气或因其他压力所引起的突发胸痛。稳定型心绞痛患者对何时发生心绞痛症状有一个可以预测的模式。心绞痛会因体力劳动恶化，并能通过休息或一些药物缓解。雷诺嗪对于已经服用其他药物治疗心绞痛的心绞痛患者是一种相对较新的药物。
文献检索日期
证据检索截至2016年2月。
研究经费来源
大多数研究要么全部（9/17）要么部分（3/17）由制药公司资助，两项研究没有获得外部资金，三项研究没有申报资金来源。
研究特征
我们纳入了17项研究，共涉及9975名成年受试者，研究持续时间为1至92周。
主要研究结果
我们只比较了雷诺嗪和安慰剂，因为其他比较的资料很少。证据尚无法表明稳定性心绞痛患者每日两次单独服用1000mg雷诺嗪其对死于心脏相关疾病的几率的影响。没有证据表明雷诺嗪是否会改变患者死于非心脏相关原因的风险。
虽然证据不确定每日两次服用1000mg雷诺嗪对因任何原因死亡的几率、生活质量、心脏病发作的可能性或心绞痛发作频率的影响（单独服用雷诺嗪），但是当雷诺嗪与其他抗心绞痛药物一起服用时确实适度降低了每周心绞痛发作的次数。每日两次服用1000mg雷诺嗪会增加出现头晕、恶心和便秘的风险（轻度不良事件）。
证据质量
总体而言，证据质量因发生轻度不良事件的可能被评价为极低质量（对于单独服用雷诺嗪的人）。提示死于心脏相关（当单独服用雷诺嗪时）或任何原因的疾病、心脏病发作以及心绞痛发作的频率（当单独服用雷诺嗪时）的证据也很少。我们发现了关于生活质量、心绞痛发作频率和发生轻度不良事件的几率的中等质量证据（对于同时服用雷诺嗪和其他抗心绞痛药物的人）。
证据质量低与研究方法的问题和报告方式、以及资料太少有关，以至于无法精确计算估计值。
阅读完整摘要
稳定型心绞痛是一种慢性疾病，对死亡率和生活质量有显著影响；它起源于大血管或微血管。雷诺嗪是一种二线抗心绞痛药物，被批准用于稳定型心绞痛患者。然而，雷诺嗪对心绞痛患者的影响被认为是适度的，临床相关性不确定。
研究目的
评价与安慰剂或任何其他抗心绞痛药物相比，雷诺嗪用作单一疗法或附加疗法对稳定型心绞痛患者的心血管和非心血管死亡率、全因死亡率、生活质量、急性心肌梗死发生率、心绞痛发作频率和不良事件发生率的影响。
检索策略
我们在2016年2月检索了Cochrane对照试验中心注册库（Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL）、MEDLINE、Embase和会议记录引文索引-科学（Conference Proceedings Citation Index - Science），以及区域数据库和试验注册库。我们还筛选了参考文献列表。
纳入排除标准
直接比较雷诺嗪与安慰剂或其他抗心绞痛药物治疗稳定型心绞痛患者的疗效的随机对照试验（Randomised Controlled Trials, RCT）符合纳入条件。
资料收集与分析
两位作者独立筛选研究、提取资料并评价偏倚风险。使用固定效应模型，采用风险比（Risk Ratios, RR）、均差（Mean Differences, MD）和标准化均差（Standardised Mean Differences, SMD）以及95%置信区间（confidence intervals, CI）计算治疗效果的估计值。在我们发现存在统计学上显著的异质性（Chi²P<0.10）的地方，我们使用随机效应模型来合并估计值。在我们发现存在相当大的异质性（I²≥75%）的地方，未进行meta分析。我们使用GRADE标准评价证据质量，并将Review Manager 5.3的资料导入GRADE profiler软件（GRADEpro GDT）以生成“结果概要”表格。
主要结果
我们纳入了17项RCTs（9975名受试者，平均年龄为63.3岁）。我们发现非常有限的（或没有）资料说明大多数计划的比较。合并数据用于说明雷诺嗪与安慰剂的比较。总体而言，偏倚风险被评价为不明确。
对于附加的雷诺嗪与安慰剂相比，没有资料可用于估计心血管和非心血管死亡率。我们发现雷诺嗪对以下方面的影响存在不确定性：全因死亡率（每日两次1000mg, RR=0.83, 95% CI [0.26, 2.71]；3项研究，2053名受试者；低质量证据）；生活质量（任何剂量，SMD=0.25, 95% CI [-0.01, 0.52]；4项研究，1563名受试者；I²=73%；中等质量证据）；和非致死性急性心肌梗死（Acute Myocardial Infarction, AMI）发生率（每日两次1000mg, RR=0.40，95% CI [0.08, 2.07]；2项研究，1509名受试者；低质量证据）。每日两次服用添加的1000mg雷诺嗪可降低心绞痛发作的频率（MD=-0.66, 95% CI [-0.97, -0.35]；3项研究，2004名受试者；I²=39%；中等质量证据），但增加了发生非严重不良事件的风险（RR=1.22, 95% CI [1.06, 1.40]；3项研究，2053名受试者；中等质量证据）。
雷诺嗪作为单一疗法与安慰剂相比，我们发现它对心血管死亡率的影响不确定（每日两次1000mg, RR=1.03, 95% CI [0.56, 1.88]；1项研究，2604名受试者；低质量证据）。没有资料可用于估计非心血管死亡率。我们还发现雷诺嗪对全因死亡率（每日两次1000mg, RR=1.00, 95% CI [0.81, 1.25]；3项研究，6249名受试者；低质量证据）、生活质量（每日两次1000mg, MD=0.28, 95% CI [-1.57, 2.13]；3项研究，2254名受试者；中等质量证据），非致死性AMI发病率（任何剂量，RR=0.88, 95% CI [0.69, 1.12]；3项研究，2983名受试者；I²=50%；低质量证据）和心绞痛发作频率（任何剂量，MD=0.08, 95% CI [-0.85, 1.01]；2项研究，402名受试者；低质量证据）的影响不确定。我们发现与雷诺嗪相关的非严重不良事件的发生风险增加（任何剂量，RR=1.50； 95% CI [1.12, 2.00]；3项研究，947名受试者；极低质量证据）。
作者结论
我们发现质量极低的证据表明，接受雷诺嗪作为单一疗法的稳定型心绞痛患者与被给予安慰剂的患者相比发生非严重不良事件的风险增加。我们发现低质量证据表明，接受雷诺嗪治疗的稳定型心绞痛患者与被给予安慰剂的患者相比，其发生心血管死亡率（雷诺嗪作为单一疗法）、全因死亡和非致死性AMI以及心绞痛发作频率（雷诺嗪作为单一疗法）风险的影响不确定。中等质量证据表明，稳定型心绞痛患者接受雷诺嗪与接受安慰剂的患者相比，其生活质量受到的影响不确定。中等质量的证据还表明，接受雷诺嗪作为附加治疗的稳定型心绞痛患者与被给予安慰剂的患者相比，心绞痛发作较少，但出现非严重不良事件的风险增加。
译者：杨端虹（北京中医药大学人文学院2018级英语中医药国际传播方向），审校：李智（北京中医药大学翻译硕士）。2024年1月2日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com
