研究背景
心脏功能下降是婴儿和儿童心脏手术后潜在的致命并发症。有不同的药物可用于预防和治疗，但它们会引发严重的副作用。左西孟旦是一种钙增敏剂，可增强心脏的泵功能。与传统药物相比，它可能引发更少的副作用。
综述研究问题
本综述中，我们评价了预防性使用左西孟旦是否可以防止先天性心脏病手术后婴儿和儿童心脏功能下降和死亡。我们检索了不同的医学文献数据库和试验注册库，这些数据库收集了计划、正在进行和已完成的研究的信息。我们纳入了心脏手术后一组接受左西孟旦，另一组接受另一种药物的试验。两位综述作者独立筛选和收集资料。
研究特征
我们确定了五项研究，共212名患者。所有患者均未满五岁。患者在心脏手术期间或之后立即使用左西孟旦，持续时间为20至72小时。他们被监测了20小时到6天。我们询问了所有研究作者关于他们试验的更多信息。除一位作者外，其他人都做出了回应。证据截止至2016年6月。
证据质量
我们发现所有结局的证据质量低。这主要是由于纳入的患者数量少（结果不精确）。因此，必须谨慎看待meta分析的所有结果。
主要研究结果
现有资料显示，在研究人群中，左西孟旦和常规药物在预防心脏手术后心脏功能下降和死亡方面无明显差异。我们还发现重症监护病房的住院时间无明显差异。现有资料无法让我们判断在三项次要结局（住院时间、机械通气时间、需要植入循环支持装置或需要心脏移植）方面，一个治疗组是否优于另一个治疗组。在这些研究中几乎没有报告副作用。我们无法合并数据以生成有关左西孟旦安全性的有用信息。
阅读完整摘要
低心排综合征仍然是一种严重的并发症，是先天性心脏病患儿手术后出现大量发病率和死亡的重要原因。低心排综合征的标准预防和治疗策略主要基于儿茶酚胺，这是一种有效的药物，但有相当大的副作用。左西孟旦是一种钙增敏剂，通过产生比儿茶酚胺刺激肾上腺素能产生更高效能的心肌收缩力来增强心肌功能。因此，左西孟旦可能是预防小儿心脏直视手术后低心排综合征的一种有益的标准药物的替代品。
研究目的
评价术后预防性使用左西孟旦预防先天性心脏病手术患儿低心排综合征和死亡的有效性和安全性。
检索策略
我们于2016年6月系统检索了Cochrane对照试验中心注册库（Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL）、MEDLINE、Embase和 Web of Science以及临床试验注册库确定了试验。我们查阅了主要研究和综述文章的参考文献列表，以获得额外的参考文献。
纳入排除标准
在我们的分析中，我们仅纳入了接受先天性心脏病手术的18岁以下婴儿和儿童中比较预防性使用左西孟旦与标准药物或安慰剂的随机对照试验（randomised controlled trials, RCT）。
资料收集与分析
两名综述作者按照预先设定的方案独立提取资料并评价偏倚风险。我们从纳入研究的所有作者（1名作者除外）获得了额外信息。我们参考了五个GRADE评价因素（研究局限性、效果的一致性、不精确性、间接性和发表偏倚）来评价来自为预设结局的meta分析提供资料的研究的证据质量。我们创建了一个“结果总结”表，来总结每个结局的结果和证据质量。
主要结果
我们纳入了五项随机对照试验，共有212名受试者参与了分析。所有纳入的受试者均未满五岁。我们使用GRADE评价所有分析结局为低质量证据。由于非盲设置，我们评价两项研究为高实行偏倚和高检测偏倚。与标准治疗相比，左西孟旦对死亡风险没有明显影响（风险比（risk ratio, RR）=0.47，95%置信区间（confidence interval, CI） [0.12, 1.82]；受试者=123；研究=3）对低心排综合征也没有明显影响（RR=0.64, 95%CI [0.39, 1.04]；受试者=83；研究=2）。所有纳入的研究都没有关于死亡时间的资料。
没有确凿证据表明左西孟旦对次要结局的影响。两组重症监护病房住院时间（均差（mean difference, MD）=0.33天，95%CI [-1.16, 1.82]；受试者=188；研究=4），住院时间（MD=0.26天，95%CI [-3.50, 4.03]；受试者=75；研究=2），机械通气持续时间（MD=-0.04天，95%CI [-0.08, 0.00]；受试者=208；研究=5），机械循环支持或心脏移植的风险（RR=1.49，95%CI [0.19, 11.37]；受试者=60；研究=2）无明显差异。已发表的关于左西孟旦不良反应的资料有限。低血压是左西孟旦最可怕的副作用之一，但由于血压值的异质性表达，对低血压的meta分析不可行。
作者结论
目前的证据水平不足以判断预防性使用左西孟旦是否可以预防接受先天性心脏病手术的患儿的低心排综合征和死亡。到目前为止，在这种情况下，左西孟旦和标准正性肌力药治疗之间没有发现显著差异。
作者使用GRADE方法将证据质量评价为低。降级的原因是严重的偏倚风险（两项RCT的非盲设置导致的实行偏倚和检测偏倚）、严重的不一致风险以及严重至非常严重的不精确风险（纳入的患者数量少、事件发生率低）。
译者：徐澜丹（北京中医药大学人文学院2020级英语中医药国际传播方向），审校：郑雯琦，2023年8月12日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com
