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自动通气治疗儿童渗出性中耳炎(渗出性中耳炎或“胶耳”)

关键信息

由于缺乏有力的证据,我们不确定自动通气装置是否对听力有影响。三个月随访后,每天使用自动通气2至3次可能会略微减少患有OME的儿童数量。在一份调查OME患者生活质量的问卷中,接受自动通气的儿童的得分也更高。然而,有些孩子在使用自动通气装置时可能会感到疼痛。

什么是OME?

渗出性中耳炎(OME,有时称为“胶耳”)是影响幼儿的常见疾病。液体积聚在中耳,导致听力障碍。由于听力不佳,儿童可能会出现行为困难和言语发展迟缓。

如何治疗OME?

大多数时候,OME不需要任何治疗,症状会随着时间的推移而改善。对于患有持续性OME的儿童,人们已经探索了不同的治疗方法,包括药物或手术。自动通气是一种儿童通过压力装置(例如气球)从鼻子吹出空气的技术。这迫使空气通过连接鼻子后部和中耳的耳咽管回流。打开该管可以让中耳液体排出。

我们想研究什么?

我们想要确定对于OME儿童来说,自动通气装置是否比不治疗、药物或手术治疗更好。

我们也想看看是否存在与自动通气装置有关的任何不良反应。

我们做了什么?

我们检索了在患有OME的儿童中比较自动通气与无治疗或其他治疗的研究。我们对这些研究进行比较和总结后,再依据研究方法和规模等因子进行证据可信度评级。

我们发现了什么?

我们发现了11项研究,涉及1036名OME儿童。大多数研究都是针对三岁以上的儿童,并且只持续了最多三个月。他们比较了自动通气(每天进行2-3次)和无治疗。

由于缺乏有力的证据,我们不确定自动通气装置是否对听力有影响。

自动通气可能会略微减少3个月后随访仍患有OME的儿童数量,且可以提升生活质量。

使用自动通气的儿童可能比未接受任何治疗的儿童经历更多的耳痛,但只有一项研究评估了这一点,并且有疼痛的儿童数量较少(4.4%,而未接受治疗的儿童为1.3%)。

证据的局限性是什么?

关于自动通气的长期影响,我们掌握的信息很少。自动通气有不同种类的技巧和装置,我们不知道哪些比较有效率。

证据的时效性如何?

最新的证据更新到2023年1月。

Background

渗出性中耳炎(otitis media with effusion, OME)是中耳腔内积液,常见于幼儿。该液体可能会导致听力损伤。如果持续存在,可能会导致行为问题和语言表达能力的延迟。OME的治疗包括观察等待、内科治疗、外科治疗和机械治疗。自动通气是一种可自行使用的技术,其目的是通过在鼻腔和鼻咽部提供正压空气(使用鼻气囊或其他手持设备),使中耳通气,并促进中耳液体清除。这种正压(有时与同时吞咽相结合)促进咽鼓管打开,并可能有助于中耳通气。

Objectives

评估自动通气治疗儿童渗出性中耳炎的疗效(益处和危害)。

Search strategy

Cochrane耳鼻喉文献检索信息专员检索了Cochrane耳鼻喉试验注册库(Cochrane ENT Register);Cochrane对照试验中心注册库(Central Register of Controlled Trials, CENTRAL);Ovid MEDLINE;Ovid Embase;Web of Science;美国临床试验注册平台(Clinicaltrials.gov);ICTRP及其他来源,以获取已发表和未发表的试验。检索日期为2023年1月20日。

Selection criteria

我们纳入了在6个月至12岁患单侧或双侧OME的儿童中进行的随机对照试验(randomised controlled trials, RCTs)和半随机试验。我们纳入了将自动通气与观察等待(不治疗)、非手术治疗或通气管进行比较的研究 。

Data collection and analysis

我们使用了标准的Cochrane方法。我们的主要结局是根据多方利益相关者的优先顺序确定的,包括:1)听力,2)OME特异性生活质量,3)疼痛和困扰。次要结局包括:1)OME的持久性,2)其他不良反应(包括鼓膜穿孔),3)依从性或对治疗的坚持性,4)接受性语言技能,5)言语发展,6)认知发展,7)社会心理技能,8)听力技能,9)一般与健康相关的生活质量,10)父母压力,11)前庭功能和12)急性中耳炎发作。我们使用GRADE来评价每个结局的证据质量。

尽管我们纳入了所有评估听力的措施,但由于在解释平均听力阈值结果方面存在挑战,恢复正常听力的儿童比例是我们评估听力的首选方法。

Main results

我们确定了11项已完成的符合我们纳入标准的研究(1036名受试者)。大多数研究对象是3岁至11岁的儿童。大多数试验在欧洲或北美的医院和社区环境中进行。所有试验都将自动通气(使用各种不同的研究方法和设备)与不治疗进行比较。大多数研究要求儿童每天进行2到3次自动通气,持续2到12周。结局主要是在治疗阶段完成后即刻进行评估。我们在本文中报告了主要结局指标在最长随访时的效果。

恢复正常听力

关于自动通气对恢复正常听力的影响,证据非常不确定。最长随访时间为11周。在这一时间点,支持自动通气的风险比为2.67(95% 置信区间(confidence interval, CI) [1.73, 4.12];85% vs. 32%;获益需治病例数(number needed to treat to benefit, NNTB)=2;1项研究,94名受试者),但证据质量极低。

疾病特异性生活质量

短期随访后,自动通气可能会导致生活质量(与中耳炎相关)适度改善。一项研究在3个月随访时使用中耳炎问卷-14(OMQ-14)评估生活质量。结果报告为高于或低于零差异的标准差数量,范围从-3(更好)到+3(更差)。对于接受自动通气的患者,均差低于-0.42(更好)(95% CI [-0.62, -0.22];1项研究,247名受试者;低质量证据;作者报告0.3的变化具有临床意义)。

手术引起的疼痛和困扰

自动通气可能会导致耳痛风险增加,但证据非常不确定。一项研究评估了这一结局,并确定,尽管疼痛的总体发生率较低,但接受自动通气的患者发生耳痛的风险比为3.50,(95% CI [0.74, 16.59];4.4% vs. 1.3%;伤害需治病例数(number needed to treat to harm, NNTH)=32;1项研究,320名受试者;证据质量极低)。

OME的持久性

有证据表明,自动通气可能会略微降低3个月时OME的持久性。纳入四项研究,接受自动通气的患者发生持续性OME的风险比为0.88(95% CI [0.80, 0.97];4项研究,483名受试者;每1000人中患有持续性OME的绝对减少89人;NNTB=12;低质量证据)。

Authors' conclusions

我们发现的所有证据质量都为低或极低,这意味着我们对评估的效果没有什么信心。然而,数据表明,自动通气可能对OME特异性生活质量和OME的持久性产生有益的影响,但对于恢复正常听力和不良反应的影响尚不确定。应权衡潜在的益处与定期进行自动通气的不便和耳痛的可能风险。

翻译笔记

译者:桑楠(北京中医药大学人文学院2020级英语(医学)方向),审校:尹珩(北京中医药大学20级英语(医学)),2024年3月25日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

引用文献
Webster KE, Mulvaney CA, Galbraith K, Rana M, Marom T, Daniel M, Venekamp RP, Schilder AGM, MacKeith S. Autoinflation for otitis media with effusion (OME) in children. Cochrane Database of Systematic Reviews 2023, Issue 9. Art. No.: CD015253. DOI: 10.1002/14651858.CD015253.pub2.