关键信息
目前，由于缺乏稳健证据，正压疗法是否能改善梅尼埃病人的症状仍然存疑。我们没有发现任何关于这种治疗方法是否会造成伤害的信息。
为了确证正压疗法是否有效，并确保治疗不会产生不良反应，需要进行更大规模、更完善的研究。
还需要做进一步的研究，来找出衡量梅尼埃病患者症状的最佳方法，以评估治疗是否有效。这应该包括制定"核心结局指标集"— 一份在所有关于梅尼埃病的研究中都应该测量的结局清单。
什么是梅尼埃病
梅尼埃病是一种内耳疾病。它会引起反复发作的头晕或眩晕（旋转感），同时伴有听力问题、耳鸣（耳中有鸣响、嗡嗡声）以及耳朵的充盈感或压迫感。它通常影响成年人，并从中年开始发作。
如何治疗梅尼埃病？
口服药物（片剂）和生活干预常常被用作梅尼埃病的首选治疗方法。如果这些方法对控制症状不起作用，那么可以尝试其他治疗。这包括正压疗法，即在耳朵里插入一根与泵相连的管子。该泵产生压力波，这可能有助于缓解梅尼埃病的某些症状。通常情况下，人们每次使用泵约5分钟，每天最多3次。
我们想发现什么
我们想探讨：
-是否有证据表明正压疗法对减轻梅尼埃病的症状有效；
-正压疗法是否会导致任何伤害。
我们做了什么
我们检索了比较正压治疗与不施加干预措施或假性（安慰剂）治疗的研究。
研究结果
总共纳入3项研究，涵盖238位受试者。这些研究最多持续四个月，所以我们没有任何关于正压疗法的长期效果的信息。
目前尚不清楚正压疗法在短期（四个月以内）是否对眩晕症状有任何影响。
没有任何关于治疗的潜在伤害（严重不良反应）的信息，因为没有一项研究报告了这一点。
证据局限性
研究样本量很小，且研究过程存在问题，因此证据的质量较低，结果可信度可能不高。未来需要进行更大规模的、更完善的研究来确证正压疗法的有效性。
证据的时效性如何？
证据更新至2022年9月。
阅读完整摘要
梅尼埃病是一种引起眩晕反复发作的疾病，并伴有听力损失和耳鸣。通常采取药物治疗，但有时也会采取不同的干预措施。正压疗法是一种产生微小压力脉冲的治疗方法，该脉冲由放置在耳道内管道上的泵产生。通常每天使用几次，一次若干分钟。梅尼埃病的病因尚不清楚，正压疗法的作用机制同样也不明确。这种干预措施在预防眩晕发作及其相关症状方面的功效尚不明确。
研究目的
评估正压疗法与安慰剂或不施加干预措施对梅尼埃病患者的益处和伤害。
检索策略
Cochrane耳鼻喉科文献检索信息专员检索了Cochrane耳鼻喉疾病试验注册库（Cochrane ENT Register）；Cochrane对照试验中心注册库（Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL）；Ovid MEDLINE；Ovid Embase；CINAHL；Web of Science，美国临床试验注册平台（Clinicaltrials.gov）；ICTRP和其他数据库来寻找发表及未发表的试验。检索日期为2022年9月14日。
纳入排除标准
我们纳入了诊断为梅尼埃病的成人随机对照试验（randomised controlled trials, RCTs）和半RCTs，对正压疗法与安慰剂或不施加干预措施进行了比较。排除了随访时间少于三个月的研究。
资料收集与分析
我们采用标准的Cochrane方法。主要结局指标为：1) 眩晕症状的改善（评估为二分类结局 - 改善或未改善）；2) 眩晕症状的变化（评估为连续结局，用数字量表评分）；3) 严重不良事件。次要结局指标为：4）与疾病有关的健康生活质量，5）听力的变化，6）耳鸣的变化；7）其他不良影响。我们考虑了三个时间点的结局报告：3至6个月，6至12个月，大于12个月。我们使用GRADE方法来评估每个研究结局的证据质量。
主要结果
我们纳入了三项研究，共有238名受试者，所有研究都比较了使用Meniett装置的正压和安慰剂治疗。随访时间最长为四个月。
改善眩晕
仅有一项研究评估了正压疗法能否减少受试者的眩晕的频率，因此我们无法从结果中得出有意义的结论。
眩晕改变
只有一项研究使用总体评分报告了眩晕症状的变化（在3至6个月时），所以我们同样无法从结果中得出有意义的结论。三项研究均报告了眩晕频率的变化。综合效应显示，接受正压治疗的人每月眩晕天数平均减少0.84天（95%CI[-2.12, 0.45]；3项研究；202名受试者）。然而，眩晕频率变化的证据质量极低，因此该估计存在很大的不确定性。
严重不良事件
纳入的研究均未提供经历严重不良事件人员的信息。目前尚不明确这是由于未发生不良事件，还是未对不良事件进行评估和报告。
作者结论
正压疗法治疗梅尼埃氏病的证据存在不确定性。很少有随机对照试验将此干预措施与安慰剂或无干预措施进行比较，目前从这些研究中获得的证据质量为低或极低。这意味着，在报告中准确估计这些干预措施真实效果的可信度极低。需要就梅尼埃病研究中测量的适当结局达成共识（即一个核心结局集），以指导该领域的未来研究，并能对结果进行meta分析。这必须适当考虑治疗的潜在伤害和益处。
译者：李哲玮（Cochrane中国协作网成员单位，兰州大学健康数据科学研究院），审校：赵俊贤（Cochrane中国协作网成员单位，兰州大学健康数据科学研究院）。2023年9月22日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com
