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预防前庭偏头痛发作的药物效果如何

关键信息

目前尚不清楚是否有药物能有效预防前庭性偏头痛发作。 

很少有研究评估服用药物预防心脏病发作可能带来的益处和伤害。现有的研究规模较小,结果尚无定论。 

该领域需要进一步的工作,以帮助确定是否有任何治疗方法可以改善这种情况。 

什么是前庭性偏头痛?

偏头痛(有时称为“头痛型偏头痛”)是一种导致反复头痛的常见疾病。前庭性偏头痛是一种相关疾病,其主要症状是反复发作的严重头晕或眩晕(旋转感)。这些发作通常伴有头痛或其他偏头痛样症状(如对光或声音敏感、恶心和呕吐)。这是一种相对常见的疾病,每100个人就有1人患此病,并可能严重影响日常生活。 

如何治疗前庭性偏头痛?

典型的治疗方案包括在眩晕发作时使用药物来尝试并阻止发作,或改善症状。此外,可能会尝试使用一些治疗方法预防发作(预防性治疗)。目前尚无广泛推荐的治疗方法来预防或控制前庭性偏头痛发作的症状。有时会建议患者服用治疗偏头痛的药物。假设这些药物也可能对前庭性偏头痛有效。

我们想要研究什么?

我们想知道:

- 是否有证据表明任何药物可以预防前庭性偏头痛发作,或在发作时减轻症状;

- 治疗是否可能造成伤害。

我们做了哪些研究?

我们检索了包括成人在内的研究,这些研究将不同药物与不治疗或安慰剂(空白)治疗进行了比较。我们使用标准方法来评估证据的质量。我们根据研究方法、受试者人数和研究结果的一致性等因素评价了证据质量。

我们发现了什么?

我们找到了三项研究,共纳入209名受试者(65%为女性)。这些研究着眼于两种不同类型的药物,以评估它们是否有助于预防前庭偏头痛发作,或有助于减轻发作时的症状。 

β受体阻滞剂

第一项研究是关于美托洛尔的使用,这是一种每天服用一次的片剂。美托洛尔属于一种称为β受体阻滞剂的药物。这些药物通常用于治疗高血压,但也用于预防头痛性偏头痛的发作。目前尚不清楚这种治疗是否对眩晕发作的频率有任何影响,或者是否与任何严重伤害有关。 

钙通道阻滞剂

两项较小的研究评估了氟桂利嗪的使用,这是一种每天服用一次的片剂。这是一种钙通道阻滞剂。同样,这些药物通常用于控制高血压,但也用于治疗头痛性偏头痛。目前还不清楚患者在接受这种治疗后是否感到自己的症状有所改善,以及眩晕发作的频率是否改变。这些研究没有报告治疗的严重伤害,因此我们不知道服用药物是否存在风险。 

研究证据的局限性是什么?

我们对这些证据缺乏可信度,因为这三项研究的规模都很小。研究的进行也存在一些问题,这意味着结果可能不可靠。这些药物通常用于治疗其他疾病,已知它们与一些副作用有关。然而,我们在本综述中没有找到足够的信息来了解这些副作用在用于治疗前庭性偏头痛时是否会带了问题。 

证据的时效性如何?

证据更新至2022年9月。 

研究背景

前庭性偏头痛是偏头痛的一种,其主要特征之一是眩晕反复发作。这些发作通常伴随其他偏头痛的特征,包括头痛和对光或声音敏感。这些难以预测且严重的眩晕发作会显著降低生活质量。据估计,这种疾病仅影响不到1%的人口,但仍有许多人尚未被诊断出来。许多药物干预措施已被使用或提议用于预防这种情况,以帮助减少发作频率。这些主要基于头痛性偏头痛的治疗,基于这些病症的潜在病理生理学是相似的观点。 

研究目的

评估用于预防前庭性偏头痛的药物治疗的利与弊。

检索策略

Cochrane耳鼻喉文献检索信息专员检索了Cochrane耳鼻喉试验注册库(Cochrane ENT Register)、Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials,CENTRAL)、Ovid MEDLINE、Ovid Embase、Web of Science、ClinicalTrials.gov、ICTRP及其他来源,以寻找已发表及未发表的相关试验。检索日期为2022年9月23日。

纳入排除标准

我们纳入了针对患有明确或疑似前庭性偏头痛成人患者的随机对照临床试验(randomised controlled trials, RCTs)和半随机对照临床试验(quasi-RCTs),比较了β受体阻滞剂、钙通道阻滞剂、抗癫痫药、抗抑郁药、利尿剂、降钙素基因相关肽(或其受体)单克隆抗体、肉毒杆菌毒素或激素调节剂,安慰剂或不治疗。我们排除了交叉设计的研究,除非可以确定研究第一阶段的数据。 

资料收集与分析

我们使用了标准的Cochrane研究方法。我们的主要结局是:1)眩晕的改善(评价为二分类结局——改善或未改善),2)眩晕的变化(评价为连续结局,用数字量表评分),3)严重不良事件。我们的次要结局是:4)特定疾病相关的健康生活质量,5)头痛改善,6)其他偏头痛症状改善,7)其他不良反应。我们考虑了三个时间点报告的结局:<3个月、3至<6个月、>6至12个月。我们使用GRADE方法来评估每个研究结局的证据质量。 

主要结果

我们纳入了3项研究,共涉及209名受试者。其中一项研究评估了β受体阻滞剂,另外两项评估了钙通道阻滞剂。我们没有发现其他干预措施的证据。 

β受体阻滞剂与安慰剂

一项研究(包括130名受试者,其中61%为女性)评估了每天使用一次95毫克美托洛尔与安慰剂的情况,持续六个月。本研究未评估眩晕症状改善的人数比例。报告了一些关于六个月眩晕发作频率和严重不良反应发生率的数据。然而,这是一项单一的小型研究,对于所有结局,证据质量为低或极低。我们无法从数值结果中得出有意义的结论。

钙通道阻滞剂与不治疗

两项研究共纳入79名受试者(72%为女性),评估了使用10毫克氟桂利嗪,每天一次,持续三个月,与不干预相比的效果。这种比较的所有证据质量都极低。我们的大多数结局仅由一项研究报告,因此我们无法进行任何Meta分析。报告了一些关于眩晕改善和眩晕变化的数据,但没有关于严重不良事件的信息。我们无法从数值结果中得出有意义的结论,因为这些数据来自单一的小型研究,证据质量极低。 

作者结论

安慰剂随机对照试验中关于药物干预预防前庭偏头痛的有效性和潜在伤害的证据非常有限。我们只确定了我们感兴趣的两种干预措施(β受体阻滞剂和钙通道阻滞剂)的证据,并且所有证据质量都为低或极低。需要进一步的研究来确定这些治疗是否能有效改善症状以及使用它们是否有任何伤害。 

翻译笔记

译者:李昊东(Cochrane中国协作网成员单位,兰州大学健康数据科学研究院),审校:王晔(Cochrane中国协作网成员单位,兰州大学健康数据科学研究院)。2024年12月16日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

引用文献
Webster KE, Dor A, Galbraith K, Haj Kassem L, Harrington-Benton NA, Judd O, Kaski D, Maarsingh OR, MacKeith S, Ray J, Van Vugt VA, Burton MJ. Pharmacological interventions for prophylaxis of vestibular migraine. Cochrane Database of Systematic Reviews 2023, Issue 4. Art. No.: CD015187. DOI: 10.1002/14651858.CD015187.pub2.