使用冲击波打碎肾结石后,称为α-受体阻滞剂的药物是否有助于清除结石碎片?

什么是肾结石?

血液中的废物有时会形成晶体,聚集在肾脏内。随着时间的推移,它们会积聚形成坚硬的石头状肿块,称为肾结石。

特别是对于患有特定疾病或正在服用特定药物的人,或者水分/液体摄取不足的人,肾结石在两个肾脏中都可能形成。如果结石阻塞输尿管,就会引起剧烈疼痛、发烧和肾脏感染。

肾结石的治疗

大多数结石小到可以通过尿液排出:多喝水和其他液体会有所帮助。较大的肾结石可能因过大而无法自然排出,通常通过手术清除。

冲击波碎石术是一种治疗肾脏或输尿管结石的非手术方法。该方法将从身体外部使用高能声波,将肾结石破碎成更小的碎片。冲击波治疗后,有时会使用称为α-受体阻滞剂的药物来帮助结石碎片自然排出。

α-受体阻滞剂通过放松肌肉和帮助保持血管畅通起作用。该药物通常用于治疗高血压以及前列腺肥大男性的尿液储存和排尿问题。α-受体阻滞剂可以放松输尿管中的肌肉,这可能有助于清除肾结石和碎片。

我们为什么进行Cochrane综述

我们希望了解α-受体阻滞剂如何帮助肾结石碎片通过尿液排出。我们同时希望了解可能与α-受体阻滞剂相关的潜在不良反应。

我们做了什么?

我们检索了关于成年人在冲击波治疗后使用α-受体阻滞剂以清除肾结石碎片的研究。

我们寻找随机对照研究(人们所接受的治疗是随机决定的),因为这些研究通常能提供关于疗效的最可靠证据。

检索日期:我们纳入了截至2020年2月27日发表的证据。

我们发现了什么

我们检索到40项研究,涉及4793名接受过冲击波治疗以打碎肾结石的人。大多数研究在亚洲完成;一部分在欧洲、非洲和南美洲完成。大多数研究均未报告其资金来源。

这些研究比较了α-受体阻滞剂治疗与安慰剂(假药)治疗或常规护理(可能包括抗生素、止痛药和口服或滴注液体)。

坦索罗辛是最常研究的α-受体阻滞剂;其他药物有西洛多辛、多沙唑嗪、特拉唑嗪和阿夫唑嗪。

本综述的研究结果是什么?

与常规护理或安慰剂治疗相比,α-受体阻滞剂可能:

清除更多人的肾结石:每治疗1000 人,肾结石清除人数就会增加111人(36项研究);

更快地清除结石:结石会在近四天内排出(14项研究);

减少清除结石所需的额外治疗:每治疗1000人,减少需要额外治疗的32人(12项研究);和

减少不良反应:每治疗1000 人,受不良反应影响的人减少103人(7项研究)。

大多数不良反应为需送医院急诊,以及人们因结石相关问题回医院。与接受α-受体阻滞剂治疗的人相比,接受常规护理或安慰剂治疗的人的不良反应更为常见。

无研究关注人们的生活质量(幸福感)。

这些结果的可信度如何?

我们无法确定这些结果,因为它们基于此类研究:受试者选取方法不明;结果是否得到完整报告不明;部分研究结果不一致,部分研究结果存在很大差异。 如果可获取进一步的证据,我们的结果可能会改变。

研究结论

在冲击波治疗后使用α-受体阻滞剂以分解肾结石可能会更快地清除碎片,并减少更多人的额外治疗的需要。与常规护理或安慰剂治疗相比,α-受体阻滞剂引起的不良反应可能更少。

作者结论: 

基于低质量证据,与常规护理相比,SWL后的辅助α-受体阻滞剂治疗加上常规护理可能会改善结石清除率、减少辅助治疗的需要、减少主要不良事件并缩短结石清除时间。未发现关于生活质量的证据。低质量证据意味着效果预估的可信度有限;真实的影响可能与估计的影响相去甚远。

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研究背景: 

冲击波碎石术(Shock wave lithotripsy, SWL)是一种广泛使用的治疗肾结石和输尿管结石的方法。它将结石破碎成更小的碎片,然后这些碎片能够自发地通过输尿管进入膀胱。α-受体阻滞剂可能有助于促进结石碎片的通过,但其有效性仍不确定。

研究目的: 

在接受冲击波碎石术治疗肾结石或输尿管结石的成人中,评价与安慰剂治疗和常规护理或单独常规护理相比,α-受体阻滞剂用于辅助药物排石治疗和常规护理的效果。

检索策略: 

我们对Cochrane图书馆、Cochrane系统综述数据库(Cochrane Database of Systematic Reviews)、MEDLINE、Embase、几个临床试验注册库以及已发表和未发表研究的灰色文献进行了全面的文献检索,不受语言限制。最近一次检索的日期是2020年2月27日。

纳入排除标准: 

我们纳入了关于接受SWL的成人的随机对照试验。干预组的受试者必须接受α-受体阻滞剂用于辅助药物排石治疗和常规护理。对于比较组,我们考虑了受试者接受安慰剂治疗的研究。

资料收集与分析: 

两名综述作者独立选择纳入/排除研究,并进行资料提取和偏倚风险评价。我们使用RevManWeb根据Cochrane随机效应模型方法对检索到的二分和连续结局变量进行了meta分析。我们使用GRADE根据每个结局判断证据的质量。

主要结果: 

我们纳入了40项研究,其中4793名受试者随机接受常规护理和α-受体阻滞剂或单独接受常规护理。只有四项研究是对照的安慰剂治疗。受试者的平均年龄为28.6至56.8岁,SWL之前受试者的平均结石尺寸为7.1毫米至13.2毫米。最广泛使用的α-受体阻滞剂是坦索罗辛;其他药物有西洛多辛、多沙唑嗪、特拉唑嗪和阿夫唑嗪。

α-受体阻滞剂可改善SWL后结石碎片的清除(风险比(risk ratio, RR)=1.16,95%置信区间(confidence interval, CI)[1.09, 1.23];I²=78%;研究=36;受试者=4084;低质量证据)。根据在对照组中观察到的结石清除率为69.3%,α-受体阻滞剂可能会将结石清除率增加到80.4%。这相当于每1000名受试者中会多出111人(多出62到159人)结石碎片得到清理。

α-受体阻滞剂可能会减少SWL后辅助治疗的需要(RR=0.67,95%CI [0.45, 1.00];I²=16%;研究=12;受试者=1251;低质量证据),但也包括无效的可能性。基于常规护理组中辅助治疗9.7%的比率,α-受体阻滞剂可能会将该比率降低至6.5%。这相当于每1000名接受辅助治疗的受试者会减少32名(减少53名到0名)。

α-受体阻滞剂可减少主要不良事件(RR=0.60,95%CI [0.46, 0.80];I²=0%;研究=7;受试者=747;低质量证据)。常规护理组25.8%的受试者发生了主要不良事件;α-受体阻滞剂可将其降低至15.5%。这相当于使用α-受体阻滞剂每治疗1000人减少103次(减少139到52次)主要不良事件。报告的主要不良事件均与药物无关;大多数是送至急诊就诊或再住院。

α-受体阻滞剂可能会以天为单位减少结石清除时间(平均差(mean difference, MD)=-3.74,95% CI [-5.25, 2.23];I²=86%;研究=14;受试者=1790;低质量证据)。未发现关于生活质量结局的证据。

在我们能够进行亚组分析的结局中,我们没有发现与结石位置、结石大小或α-受体阻滞剂类型相互作用的证据。我们无法按碎石器类型进行分析。当分析仅限于安慰剂对照研究和受试者明确仅接受过一次SWL治疗的研究时,结果也基本无变化。

翻译笔记: 

译者:李智(北京中医药大学人文学院翻译硕士),审校:徐添天(北京中医药大学循证医学中心)。2022年1月21日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

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