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腹腔镜手术期间深层肌肉放松是否可以改善手术结果?

关键信息

–腹腔镜手术期间的深层肌肉放松可能不会影响死亡率(死亡)和发病率(健康状况不佳),但我们对结果非常不确定。

– 手术后四天内,深层肌肉放松可能对健康相关的生活质量(幸福感)几乎没有影响。

什么是腹腔镜手术中的深度肌肉放松?

越来越多腹部手术透过腹腔镜进行。腹腔镜检查是一种使用摄像机插入皮肤上(例如肚脐附近的皮肤)的一个或多个小切口(通常为0.5公分至1.5公分)的手术,。为了改善外科医师的工作条件,人们越来越关注深层肌肉松弛(深层神经肌肉阻断)对防止患者运动和腹部收缩的潜在有益作用。有证据表明,使用深层神经肌肉阻断时,外科医师对工作条件的评价更高。这可能会改善患者的治疗结果,例如降低死亡率、减少并发症或减少不必要的事件。本综述将深层神经肌肉阻断与不同程度的浅层神经肌肉阻断或无神经肌肉阻断进行了比较。

我们想要研究什么?

腹腔镜手术期间深度肌肉放松是否可以改善手术结果?

我们做了什么?

我们检索了将深层肌肉放松与以下较浅层肌肉放松水平之一进行比较的研究:

- 无肌肉放松;

- 浅层肌肉放松;

- 中层肌肉放松。

我们发现了什么?

我们发现了42项研究,涉及3898名接受过任何类型腹部腹腔镜手术的人。在大多数情况下,这些都是肠道或胃部的手术(20项研究)。这些研究是在世界各地进行的。大多数研究将深层肌肉放松与中层肌肉放松进行比较(38项研究)。并发症和死亡率的随访范围为术后3天至60天。制药公司或营利组织资助了其中22项研究。

主要结果

深层肌肉放松和中层肌肉放松的比较几乎没有发生死亡和严重不良反应。因此,无法断定深层肌肉放松是否会减少这些结局。手术后不久和手术持续期间与健康相关的生活质量可能没有差异。目前尚不确定深层肌肉放松是否会改变术后疼痛评分、住院时间或再入院次数。

我们发现比较深层肌肉放松与浅层肌肉放松以及无肌肉放松的研究太少,无法得出结论。

证据的局限性是什么?

这表示我们对证据的信心程度是有限的。这是由于报告的不良影响数量较少以及对某些研究实施方式的担忧。

证据的时效性如何?

此证据更新至2023年7月31日。

Background

腹腔镜手术是许多手术的首选。为了正确地进行腹腔镜手术,必须防止患者突然运动和腹部收缩,因为这会限制外科医生的视野。人们对腹腔镜手术中深层神经肌肉阻滞(neuromuscular blockade, NMB)的潜在有益作用越来越关注。深层NMB通过防止腹部收缩来改善手术视野,并且被认为可以减少术后疼痛。然而,深层NMB是否可以提高术中安全性并从而改善临床结果尚不确定。

Objectives

评估成人腹腔镜内或经腹膜手术期间深层神经肌肉阻滞与无、浅层或中层神经肌肉阻滞相比的益处和危害。

Search strategy

我们采用了标准的、广泛的Cochrane检索方法。最新检索日期为2023年7月31日。

Selection criteria

我们纳入了接受腹腔镜内或经腹膜手术的成人的随机临床试验(不考虑语言、盲法或发表状态),将深层NMB与中层、浅层或无NMB进行比较。我们排除了未报告综述中任何主要或次要结局的试验。

Data collection and analysis

我们使用了标准的Cochrane方法。我们的主要结局是1. 全因死亡率,2. 健康相关生活质量,3. 发生严重不良事件的受试者比例。我们的次要结局是4. 发生非严重不良事件的受试者比例,5. 三个月内再次入院,6. 短期疼痛评分,7. 术后恢复检查,以及8. 手术时间。我们使用GRADE来评价每个结局的证据质量。

Main results

我们纳入了42项随机临床试验共涉及3898人名受试者。大多数试验纳入了接受腹腔内肿瘤切除术的受试者。对于大多数二分类结局,我们提出了Peto固定效应模型,因为只报告了少量事件。

比较1:深层NMB与中层NMB

38项试验比较了深层NMB与中层NMB。深层NMB可能对死亡率没有影响,但证据非常不确定(Peto比值比(odds ratio, OR)=7.22,95% 置信区间(confidence interval, CI) [0.45, 115.43];12项试验,1390名受试者;极低质量证据)。术后四天内,深层NMB可能对健康相关生活质量几乎没有影响(均差(mean difference, MD)=4.53,在40项恢复质量评分上支持深部NMB,95% CI [0.96, 8.09];5项试验,440名受试者;中等质量证据;均差低于10分平均临床重要差异)。关于深层NMB对术中严重不良事件的影响,(深层NMB 38/1150VS中层NMB 38/1076;Peto OR=0.95,95% CI [0.59. 1.52];21项试验,2231名受试者;极低质量证据)、短期严重不良事件(最长60天)(深层NMB 37/912VS中层NMB 42/852;Peto OR=0.90,95% CI [0.56, 1.42];16项试验,1764名受试者;极低质量证据)和短期非严重不良事件(Peto OR=0.94,95% CI [0.65, 1.35];11项试验,1232名受试者;极低质量证据),证据非常不确定。

深层NMB可能不会改变手术持续时间(MD=-0.51分钟,95% CI [-3.35, 2.32];34项试验,3143名受试者;中等质量证据)。深层NMB是否会改变住院时间(MD=-0.22天,95% CI [-0.49, 0.06];19项试验,2084名受试者;低质量证据),或者术后1小时(数字评分量表上MD=-0.31分,95% CI [-0.59, -0.03];22项试验,1823名受试者;极低质量证据;平均临床重要差异为1分)和术后24小时(数字评分量表上MD=-0.60分, 95% CI [-1.05, -0.15];16项试验,1404名受试者;极低质量证据;平均临床重要差异为1分)的疼痛评分,目前尚无明确证据。

比较2:深层NMB与浅层NMB

三项试验比较了深层NMB与浅层NMB。这些试验没有报告死亡率和健康相关生活质量。与浅层NMB相比,深层NMB对严重不良事件比例影响的证据非常不确定(RR=1.66,95% CI [0.50, 5.57];2项试验,158名受试者;极低质量证据)。

比较3:深层NMB与无NMB

一项试验比较了深层NMB与无NMB的情况。该试验中没有死亡病例,也没有报告与健康相关的生活质量。深层NMB组中严重不良事件的比例为0/25,无NMB组中为1/25。

Authors' conclusions

没有足够的证据来得出关于与中层NMB相比,深层NMB对全因死亡率和严重不良事件影响的结论。与中层NMB相比,深层NMB可能对健康相关的生活质量和手术持续时间几乎没有影响,并且可能对住院时间没有影响。由于证据质量极低,我们不知道深层NMB对非严重不良事件、疼痛评分或再入院率有何影响。充分报告所有不良事件的随机临床试验将减少当前的不确定性。

由于已确定的试验数量较少且证据质量极低,我们不知道与浅层NMB和无NMB相比,深层NMB对严重不良事件的影响如何。我们没有发现评估死亡率和健康相关生活质量的试验。

翻译笔记

译者:桑楠(北京中医药大学人文学院2020级英语(医学)方向),审校:尹珩(北京中医药大学2020级英语(医学)),2024年3月28日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

引用文献
Bijkerk V, Jacobs LMC, Albers KI, Gurusamy KS, van Laarhoven CJHM, Keijzer C, Warlé MC. Deep neuromuscular blockade in adults undergoing an abdominal laparoscopic procedure. Cochrane Database of Systematic Reviews 2024, Issue 1. Art. No.: CD013197. DOI: 10.1002/14651858.CD013197.pub2.