无创气道正压通气疗法改善阻塞性睡眠呼吸暂停综合征患者勃起功能障碍

系统综述问题

本综述的目的是评价无创气道正压通气疗法改善阻塞性睡眠呼吸暂停综合征(OSAS)男性患者勃起功能障碍(ED)的疗效和接受度。

系统综述背景

OSAS是一种临床症状,其中在睡眠期间反复发生喉咙阻塞,导致呼吸暂停。勃起功能障碍是指男性不能达到或维持足够的勃起以完成满意的性生活。OSAS和ED之间的关联很容易发现。

无创气道正压通气疗法是通过一种附在面罩上的设备输送氧气。该设备有助于空气进入气道并帮助呼吸。有几种不同类型的设备,包括持续气道正压通气(CPAP)、双水平气道正压通气(BiPAP)或可变气道正压通气(VPAP)。CPAP被广泛认为是OSAS的一线治疗方法。然而,CPAP或其他无创气道正压通气治疗装置是否对OSAS男性患者正经历的ED有疗效尚不能确定。

文献检索日期

我们最近一次的证据检索时间为2021年6月14日。

研究特征

我们纳入了6项研究,其中包括315名患有OSAS和ED的男性。这些研究将使用CPAP与以下2种情况进行了对比:不使用CPAP;使用假设备(一种类似于CPAP但不提供正压的设备,作为安慰剂);或使用5型磷酸二酯酶抑制剂(治疗ED的一线口服药物),至少持续一个月。我们评价了以下主要结局(ED缓解程度和严重不良事件);以及次要结局(性相关生活质量、健康相关生活质量和轻微不良事件)。

主要结果

CPAP设备与无CPAP

我们不确定使用CPAP4周后和12周后对勃起功能障碍的疗效,以及使用12周后对改善性相关生活质量起的效果。使用CPAP1周后,没有组别报告任何严重的副作用。

CPAP与假CPAP

有1项研究(61名受试者)将CPAP与假设备进行了对比,但由于本试验的设计和报告,我们尚无法分析数据。

CPAP与西地那非(5型磷酸二酯酶抑制剂)

与5型磷酸二酯酶抑制剂(西地那非)相比,西地那非在12周后可能比CPAP改善勃起功能和性相关健康质量的效果更好。没有组别报告严重的副作用;2组都在12周后报告了一些轻微的、短暂的副作用。

证据质量

由于研究方式的局限性、样本量小和结果不精确,我们对现有研究结果尚不确定。

作者结论: 

与不使用CPAP对比,我们不确定CPAP改善患阻塞性睡眠呼吸暂停的男性勃起功能障碍的疗效和接受度。与西地那非对比,有证据表明,西地那非在12周时可略微改善勃起功能。

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研究背景: 

阻塞性睡眠呼吸暂停综合征(OSAS)与多种慢性疾病有关,其中包括勃起功能障碍(ED)。OSAS和ED之间的关联很容易被发现;无创气道正压通气疗法治疗OSAS与呼吸道症状的改善有关,并可能有助于改善相关疾病,例如ED。

研究目的: 

评价无创气道正压通气疗法改善OSAS并发勃起功能障碍的疗效和接受度。

检索策略: 

我们从Cochrane呼吸道试验注册库(Cochrane Airways Trials Register)、CENTRAL、MEDLINE、Embase、PsycINFO、CINAHL、AMED EBSCO 和 LILACS、美国国立卫生研究院创办的美国临床试验数据库(ClinicalTrials.gov)和世界卫生组织国际临床试验注册平台中检索了研究,对出版日期、语言或状态没有局限,检索时效性截至2021年6月14日。我们查看了所有主要研究的参考文献列表,并查看文章以寻找其他相关参考文献,以及浏览相关药企网站来查找研究信息。我们还检索了英国泌尿外科医师协会(British Association of Urological Surgeons)、欧洲泌尿学协会(European Association of Urology)和美国泌尿学协会(American Urological Association)的会议论文,文献检索截至2021年6月14日。

纳入排除标准: 

我们考虑采用平行或交叉设计的随机对照试验(RCT)或集群随机对照试验,其中包括18岁及以上患有OSAS和ED的男性。我们考虑对比无创气道正压通气疗法(例如持续气道正压通气(CPAP)、双水平气道正压通气(BiPAP)、可变气道正压通气(VPAP)或类似装置)与假治疗、不治疗、等待名单或药物治疗ED的随机对照试验。主要结局是ED和严重不良事件的缓解;次要结局是性别相关的生活质量、健康相关的生活质量和轻微的不良事件。

资料收集与分析: 

两位综述作者独立筛选研究、提取资料和评价偏倚风险。第三位综述作者解决分歧。我们使用Cochrane RoB 1来评价纳入的RCT的偏倚风险。我们使用GRADE方法来评价证据质量。为了衡量治疗对二分类结局的影响,我们使用了风险比(RR);对于连续结局我们使用均差(MD)。我们计算了这些指标的95%置信区间(CI)。在可能的情况下(数据可及且同质性研究),我们使用随机效应模型来汇集数据并进行meta分析。

主要结果: 

我们纳入了6项RCT(均将CPAP评价为无创气道正压通气治疗装置),共涉及315名患OSAS和ED的男性。所有RCT都存在一些与选择、表现、评价或报告偏倚有关的重要偏倚风险。所有纳入的随机对照试验均未评价ED缓解率,我们使用提供的ED平均得分作为替代指标。

CPAP与无CPAP

根据国际勃起功能指数,CPAP对4周后平均ED评分的影响存在不确定性(IIEF-5,越高=越好;MD 7.50,95% CI [4.05,10.95];1项RCT;27名受试者;证据质量极低),对12周后平均ED评分的影响也存在不确定性(IIEF-ED,ED域;MD 2.50,95% CI [-1.10,6.10];1项RCT;57名受试者;证据质量极低,方法学局限和不精确导致证据质量降级)。基于自尊和关系评价,12周后CPAP对性相关生活质量的影响存在不确定性(SEAR,越高=越好;MD 1.00,95% CI [-8.09,10.09];1项RCT;57名受试者;证据质量极低,方法学局限和不精确导致证据质量降级);4周后未报告严重不良事件(1项RCT;27名受试者;证据质量极低,方法学局限和不精确导致证据质量降级)。

CPAP与假CPAP

有1项RCT评价了这一对比(61名受试者)。但由于该试验的析因设计和报告,我们无法提取该组对比的结局数据。

CPAP与西地那非(5型磷酸二酯酶抑制剂)

用IIEF-ED测量,与CPAP相比,西地那非在12周时可略微改善勃起功能(MD-4.78,95%置信区间[-6.98,-2.58];3项RCT;152名受试者;I²=59%;低质量证据,因方法局限而证据降级)。

通过勃起功能障碍治疗满意度问卷进行评价,CPAP对12周后性相关生活质量的影响存在不确定性,(EDITS,越高=越好;MD -1.24,95% CI [-1.80,-0.67];2项RCT;122名受试者;I²=0%;极低质量证据,因方法局限而证据降级)。两组均未报告严重不良事件(2项RCT;70名受试者;极低质量证据,方法学局限和不精确导致证据质量降级)。与西地那非相比,CPAP对轻微不良事件发生率的影响存在不确定性(RR 1.33,95% CI [0.34,5.21];1项RCT;40名受试者;极低质量证据,方法学局限和不精确导致证据质量降级)。置信区间很宽,使用CPAP不能排除轻微不良事件风险的显著增加或减少(CPAP组有4/20的男性主诉鼻腔干燥,西地那非组有3/20的男性主诉面部短暂潮红和轻度头痛)。

翻译笔记: 

译者:王茜亚(北京中医药大学人文学院2020级翻译硕士),审校:李迅(北京中医药大学循证医学中心)。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com。2021年11月9日。

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