质子泵抑制剂治疗慢性阻塞性肺疾病

本综述的主要目的是什么?

综述作者想知道质子泵抑制剂(PPIs)对(a)减少慢性阻塞性肺疾病(COPD)加重和(b)改善COPD患者的生活质量是否有效。我们检索了随机对照试验来回答这个问题,但是仅找到一项涉及103名受试者的研究。

关键信息

向COPD患者提供PPIs可以減少COPD加重的频率。但是,还需要进一步的高质量研究来确定。未来的研究应该包括不同类型的PPIs。

本综述研究了什么内容?

这项研究针对于COPD。COPD是一种常见的呼吸系统疾病,以伴有粘液痰的咳嗽和呼吸困难为特征。COPD是全球主要的死亡原因之一,并会降低生活品质。COPD加重与住院和死亡有关,给社会和经济带来了巨大的负担。COPD加重由不同原因引起,因此需要不同的治疗方法。

胃食管反流病(GERD)是COPD加重的原因之一。GERD是一种常见的因胃酸反流到食道和肺引起的胃肠道疾病,给患者带来烧心和咳嗽的症状。当患者有GERD时,一般会给予PPIs治疗,通过减少胃酸分泌的量起到治疗作用。尽管PPIs对GERD症状的治疗有效,但尚不清楚在常规治疗中加入PPIs是否能降低COPD的加重频率或改善COPD患者的生活质量。

本综述的主要结果是什么?

我们只找到了一项近期的研究。该研究来自日本的一家大学医院和三家市医院。这项研究比较了PPI加常规治疗和常规治疗对没有GERD病史或症状的COPD患者的影响。研究人员调查了COPD患者在12个月内加重和普通感冒的频率变化。这项研究使用了叫做兰索拉唑的PPI,每日剂量为15mg。低质量证据表明,与接受常规治疗的患者相比,服用兰索拉唑的患者出现COPD加重的人数有所减少,且极低质量证据表明两组中患有至少一种普通感冒的人数相近。

综述作者没有发现任何描述PPIs对肺炎和严重不良事件、生活质量、肺功能或疾病特异性不良事件的影响的研究。

本综述的时效性如何?

我们在2020年5月22日检索了最新的研究。

作者结论: 

本综述发现证据不足以确定PPIs治疗是否是COPD的潜在选择。因为纳入试验的样本量很小,且证据量为低到极低。PPIs对COPD患者的疗效和安全性仍然不确定。将来需要进行大规模、高质量、关于如COPD恶化率、严重不良事件和生活质量的主要临床结局指标的研究。

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研究背景: 

慢性阻塞性肺疾病(COPD)是一种常见的进行性加重的疾病,其特征主要有慢性咳嗽,气流受限和循环加重。由于慢性阻塞性肺病急性加重与死亡率上升和生活质量下降有关,该疾病对个人、社会和医疗保健系统构成了巨大的负担。因此,有效管理COPD加重的方法,包括治疗COPD患者的相关疾病在内,被认为是有意义的临床问题和重要的研究课题。胃食管反流病(GERD)是COPD的已知合并症,其中肺微量吸入胃酸被认为是COPD加重的一个可能原因。因此,减少胃酸分泌可能导致COPD加重频次的减少。质子泵抑制剂(PPI)是最常用的处方药之一,由于其对胃酸分泌有抑制作用,因此被推荐作为GERD患者的一线治疗药物。PPIs治疗可能是COPD患者可行的治疗选择。

研究目的: 

关注COPD患者的特异性结局以评估PPI对COPD患者的疗效和安全性。

检索策略: 

我们检索了Cochrane呼吸道试验注册库(Cochrane Airways Register of Trials)和各常规临床试验注册中心从建库到2020年5月22日的研究。我们还筛选了相关研究的参考文献列表。

纳入排除标准: 

成年COPD患者比较口服PPI与安慰剂、常规治疗或小剂量PPIs的平行分组和聚类随机对照试验(RCTs)符合纳入条件。我们排除了交叉RCTs和持续时间少于两个月的研究。

资料收集与分析: 

两名综述作者独立筛选了检索结果、纳入研究、提取了研究特征和结局数据、并根据标准的Cochrane方法评估了偏倚风险。我们通过第三位综述作者参与来解决争议。所关注的主要结局是COPD加重、肺炎和其他严重不良事件。次要结局是生活质量,肺功能测试指标,急性呼吸道感染和疾病特定的不良事件。我们提取了这些结局指标的数据,并将其输入到Review Manager软件中进行分析。

主要结果: 

我们检索到了99条记录,纳入了一项对103名成年COPD患者随机分组的RCT。该为期12个月的随机对照试验比较了口服PPI(兰索拉唑)和常规治疗和仅进行常规治疗。研究在日本的一家三级保健医院和三家二级保健医院进行。这项研究招募的受试者平均年龄为75岁,并排除了有GERD症状或病史的人。在常规治疗组中未使用安慰剂。

在本综述的主要和次要结局指标中,该研究仅报告了COPD加重和急性呼吸道感染(普通感冒)的数据。由于我们仅纳入了一项研究,我们无法进行meta分析。

纳入的研究报告显示,兰索拉唑治疗的50位患者中有12位在一年中至少加重一次,而常规治疗的50位患者中有26位(RR-=0.46, 95%CI[0.26, 0.81])。PPI加常规治疗组的人均COPD加重频率也低于常规治疗组(0.34±0.72 vs 1.18±1.40; P<0.001)。两组在一年中至少患过一次感冒的人数相似:兰索拉唑治疗组26人,常规治疗组27人。根据GRADE标准,我们判断证据的质量为低到极低。

该研究没有报告有关肺炎和其他严重不良事件、生活质量、肺功能测试指标或疾病特异性不良事件的数据。在大多数方面偏倚风险为低或不确定,但实施偏倚为高风险,因为该研究未设盲。

翻译备注: 

译者:李海燕(北京中医药大学志愿者);审校:余泽宇,张巍瀚(北京中医药大学循证医学中心)。2021年6月11日

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