MVA85A疫苗能够增强卡介苗的效力而达到预防结核病的目的

本综述的目的是什么?

本Cochrane综述的目的是比较MVA85A联合卡介苗和单独使用卡介苗预防结核病的有效性和安全性。

关键信息

与单独使用卡介苗相比,联合使用MVA85A和卡介苗没有更好预防结核病的效果。

本综述研究了什么?

肺结核是一种通过空气传播的传染性疾病,会影响肺部和身体其他器官。当一个人有了症状或体征或者被确诊为结核病时,它是活跃的状态;当一个人之前吸入了这种细菌,但没有表现出疾病的症状或体征时,它是潜伏的状态。目前,只有卡介苗一种疫苗被批准用于预防这种疾病。然而,卡介苗预防结核病的能力因环境和患者群体的不同而不同,尽管儿童接种了疫苗,但结核病仍然是一个世界性的问题。研制MVA85A这种疫苗是为了预防结核病,希望在联合使用卡介苗时,能提高预防结核病的效果。

本综述主要的结论是什么?

我们筛选了截至2018年5月10日发表的研究,在六项研究结果中共纳入了4项随机对照试验(患者被随机分为两组或两组以上的治疗组中),共纳入了3838名儿童和成人。大部分研究对象生活在非洲,基于这些儿童或成人的研究,和单独使用卡介苗相比,联合使用MVA85A和卡介苗很可能对患上活动性结核病(微生物肺结核)没有影响 (中等质量证据);或者在开始治疗结核病时对它没有影响(中等质量证据)。MVA85A对潜在结核病的发病风险没有影响(中等质量证据)。MVA85A不会引起任何危及生命的严重副作用(高质量证据)。接种MVA85A疫苗的人群局部皮肤反应较多,但接种MVA85A的人群总体副作用没有增加。

本综述的时效性如何?

该综述的作者检索了截至2018年5月发表的研究。

结论: 

联合卡介苗皮内注射MVA85A是安全的,但不能有效降低患结核病的风险。

阅读摘要全文
背景: 

结核病造成的死亡人数超过全球任何其他传染病。卡介苗(BCG)是唯一可用的疫苗,但预防作用是不完全且因人而异的。改良的安卡拉痘苗病毒表达抗原85A 疫苗(MVA85A)是一种用于预防结核病的病毒载体疫苗。

目的: 

评价并总结MVA85A疫苗在人体中促进卡介苗的效果。

检索策略: 

我们检索了Cochrane感染性疾病的专业注册库(Cochrane Infectious Diseases Group Specialized Register),Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials),MEDLINE (PubMed),Embase(Ovid)以及其他四个数据库。我们检索了世界卫生组织ICTRP和临床试验网站。所有检索时间截止到2018年5月10日。

纳入标准: 

我们评价了MVA85A疫苗联合卡介苗的临床随机对照试验,忽略年龄或HIV状况。

资料的收集与分析: 

两位综述作者独立评估试验的纳入资格和偏倚风险,并提取资料和分析数据。其主要结局是活动性肺结核。我们用风险比(RR)和风险差(RD)及95%置信区间(CI)总结了二分类结果。合并了适宜的数据做meta分析。如果数据不适宜做meta分析,我们描述性的总结结果。

主要结果: 

检索确定了六项研究,其中四项二期随机对照试验共3838名受试者。政府机关、慈善机构和慈善捐助者向这些研究提供了资金。五项研究纳入了婴儿,其中一项研究婴儿的母亲呈艾滋病阳性。其中一项研究纳入了携带HIV病毒的成年人。来自牛津大学的作者们负责疫苗的研究与开发,也参与了这些所有试验。在一些研究中,受试者在卡介苗接种后接受皮内MVA85A接种;HIV暴露的婴儿在选择性延迟卡介苗接种前接受皮内MVA85A接种。

最大型的试验纳入了2797名非洲儿童,该试验实施良好,多数参数的偏倚风险都为低。选择性报告的偏倚风险是不确定的,因为在试验分析之前没有发表关于活动性结核病的明确结局终点。

和单独使用卡介苗相比,联合使用MVA85A和卡介苗很可能对患上活动性结核病(微生物肺结核)没有影响 (RR=0.97, 95% CI=[0.58, 1.62];3439名受试者,2项试验;中等质量证据);或者对在开始治疗结核病时的风险没有影响(RR=1.10, 95% CI=[0.92, 1.33];3687名受试者,3项试验;中等质量证据)。MVA85A可能对潜在结核病的发病风险没有影响(RR=1.01, 95% CI=[0.85, 1.21];3831名受试者,4项试验;中等质量证据)。MVA85A联合卡介苗接种不会引起任何危及生命的严重副作用(RD=0.00, 95% CI=[0.00, 0.00];3692名受试者,3项试验;高质量证据)。接种MVA85A疫苗的人群局部皮肤不良反应较多(3187名受试者,3项试验;中等质量证据),但没有与接种疫苗相关的全身不良反应(144名参与者,1项试验;低质量证据)。这一安全性概况与第一阶段的研究结果相一致,该研究概述了注射部位的短暂、表面反应以及轻微的短期症状,如不适和发烧。

翻译备注: 

译者:关英杰,审校:乔舒昱、鲁春丽(北京中医药大学循证医学中心),2019年7月18日。

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