先天性上睑下垂额肌悬吊术的材料类型

本综述的目的是什么 ?
在额肌悬吊手术中,眼睑是使用多种材料连接到皮肤下的眉毛。这种手术通常用于先天性上睑下垂,因为本该用于睁开眼睛的肌肉发育不佳。本Cochrane综述的目的是探讨不同类型的额肌悬吊手术治疗先天性上睑下垂是否会导致不同的结局。最重要的是,我们想要调查哪些材料成功率最高。

关键信息
我们不确定哪种类型的材料成功率最高。纳入的三项试验,检验了四种不同的材料。没有一项试验检测了与另一项试验相同的材料,因此结果必须单独考虑。这三项试验规模都很小,因为它们都比较了不同的材料,所以无法确定哪种材料治疗先天性上睑下垂最成功。

本综述我们研究了什么?
先天性上睑下垂,即出生时单侧或双侧眼睑下垂,通常是由于上睑肌发育不良引起的。额肌悬吊手术是最有效的手术治疗方法。在这个手术中使用了或仍在使用许多材料。本综述的目的是研究额肌悬吊手术中不同材料的“功能成功率”(定义为扩大眼睑间的开口)。

本综述主要的结果是什么?
我们纳入了三项比较额肌悬吊材料的随机对照试验。在三项试验中,评估了四种纳入材料:Gore-Tex、Ethibond缝线、Mersilene网和自体阔筋膜。两项试验包括来自同一受试者的两只眼睛,而另一项试验包括单眼或双眼有上睑下垂的人。这三项研究的数据无法合并,因为材料不同。目前还不清楚哪一种额肌悬吊材料的成功率最高。

本综述时效性如何?
我们检索了截至2018年6月20日已发表的研究。

作者结论: 

本综述所纳入的三项试验评估了四种额肌悬吊手术材料。对这三项研究的评估并不能让我们确定最佳的材料。未来的随机试验应严格设计,以确定这种情况的最佳治疗。

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研究背景: 

先天性上睑下垂是指出生时单侧或双侧眼睑下垂,通常是由于提上睑肌发育不良引起的。这可能导致弱视、散光和眼斜颈,因此,如果视觉发育受到损害,可能需要在儿童早期进行手术干预。患者可能有不同水平的提上肌功能。功能中度至良好者可选择先尝试外提上睑下垂修复或行mullerectomy/ Fasanella-Servat等手术。对于那些功能较差的患者,这些手术的效果可能较差,所以他们可能会进行额肌悬吊手术,将跗骨板与额肌相连,从而使眉毛和前额的运动导致眼睑的运动。在这种手术中使用的最佳材料是未知的。

研究目的: 

评价额肌悬吊术中各种材料治疗先天性上睑下垂的有效性和安全性。

检索策略: 

我们检索Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL(包含Cochrane眼睛和视觉试验注册库(Cochrane Eyes and Vision Trials Register))(2018年6月),Ovid MEDLINE,Ovid MEDLINE正式发表前电子版,Ovid MEDLINE进程内和其他非索引引用,Ovid MEDLINE日报(1946年1月至2018年6月20日)、Embase(1947年1月至2018年6月20日),PubMed(1948年至2018年6月20日),拉美和加勒比地区健康科学文献数据库(Latin American and Caribbean Health Sciences Literature Database, LILACS)(1982年至2018年6月20日),美国临床试验注册平台(www.clinicaltrials.gov)和世界卫生组织(World Health Organization, WHO)国际临床试验注册平台(International Clinical Trials Registry Platform, ICTRP)(www.who.int/ICTRP/search/en)。我们对试验的电子检索没有使用任何日期或语言限制。我们最后一次检索电子数据库是在2018年6月20日。

纳入排除标准: 

我们纳入随机试验,比较一种材料与另一种治疗先天性上睑下垂。

资料收集与分析: 

两位综述作者独立完成了资格筛选、资料提取、“偏倚风险”评估和证据分级。

主要结果: 

我们确定了三项随机试验,比较了四种不同的材料,每项试验中有两种材料。这些研究共有160名受试者。比较的手术方法有聚四氟乙烯(Gore-Tex)、乙撑缝合、美西林网片和自体筋膜瓣。

我们判断所有的研究都存在不明确的偏倚风险,原因是方法报告不完整和其他方法学上的缺陷。

因为这三项研究比较了不同类型的植入物,我们无法在meta分析中合并数据。有限的资料排除了任何结论的最佳种植额肌悬吊手术。

就功能性成功的主要结局而言,这被定义为眼睑间开口的扩大,通过分级或毫米测量来评估。Bajaj 2004显示,Gore-Tex组的93%和Ethibond组的83%有良好或令人满意的结局(根据调查人员的定义)。2016年Elsamkary报告,自体筋膜组78.1%和Gore-Tex组61.8%的结局非常好或良好。Salour 2008不包括这种分级制度;结果显示,Mersilene组眼睑裂隙增大4.0mm±1.46mm, lata组眼睑裂隙增大3.13mm±1.72mm。

在不良事件方面,Bajaj 2004,每组15例,Gore-Tex组无复发,Ethibond组1例;Gore-Tex组不需要去除,Ethibond组不需要去除1;Gore-Tex组无感染,Ethibond组有1例感染。Elsamkary 2016,每组55例,筋膜组3例,Gore-Tex组6例;两组均无需去除;筋膜组1例,Gore-Tex组2例。Salour 2008,包括每组10例患者,在Mersilene组和筋膜组均无复发、清除或感染。

翻译笔记: 

译者:杨思红,审校:鲁春丽,徐添天(北京中医药大学循证医学中心)。2022年6月8日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

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