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凝血功能异常患者在插入腰椎穿刺针前的血浆输注

系统综述研究问题
我们评价了凝血功能异常(凝血能力差)的患者在插入腰椎穿刺针或硬膜外导管前是否需要输注血浆的证据,如果需要,需在凝血功能异常程度如何时输注血浆。

研究背景
凝血功能异常的患者可能需要腰椎穿刺或硬膜外麻醉。腰椎穿刺通常是将一根针插入下背部脊柱的骨头(椎骨)之间的脊髓(沿着脊柱向下延伸并连接大脑和身体的一束神经)周围的液体中。通过腰椎穿刺来获得该液体的样本或对液体进行治疗(化疗或麻醉)。在采集任何液体样本或进行治疗后立即移除腰椎穿刺针。硬膜外麻醉需要插入比腰椎穿刺针直径更大的针头。硬膜外针穿过与腰椎穿刺针相同的组织,但在穿透脊髓周围的液囊之前停止。与腰椎穿刺不同的是,所有治疗都只注射到液囊外的空间(称为硬膜外腔)。一根小管(硬膜外导管)通常穿过硬膜外针并留在原位,以便给予额外的局部麻醉药物。目前许多国家的做法是,如果血液测试测出凝血异常,则进行血浆输注以防止由于该手术过程而导致的严重出血。尽管出血的风险似乎很低,但如果真的发生出血,则可能非常严重。用血浆输注改善凝血异常并非没有风险,尚不清楚这种做法是有益的还是有害的。患者可能会遭受因血浆输注导致的风险,而没有任何明显的临床获益。血浆输注可能造成严重伤害(例如传播感染或严重的呼吸问题)的风险极低。

研究特征
我们在科学数据库中检索了需要进行腰椎穿刺或硬膜外麻醉的所有年龄的凝血功能异常患者的临床研究(随机对照试验和精心设计的非随机研究)。证据截至2017年1月9日。在本系统综述中,我们没有发现相关研究。

主要研究结果
由于没有找到相关的研究,所以没有结果呈现。腰椎穿刺或硬膜外麻醉后出血的风险非常低,需要进行一项规模非常大的研究(约50000人)来了解在进行这些手术之前输注血浆是否有帮助。

证据质量

由于没有纳入研究,我们没有评价证据质量。

研究背景

插入腰椎穿刺针或硬膜外导管可能与围手术期和手术后出血有关。需要进行该手术的患者可能由于潜在疾病、合并症或治疗影响而患有凝血障碍。在一些机构的临床实践中,为了在术前改善凝血因子不足,通过预防性输注血浆来降低患者出血的风险。然而,血浆输注并非没有风险,目前尚不清楚这种干预是否与降低出血率或其他具有临床意义的结局相关。

研究目的

评价凝血异常患者在插入腰椎穿刺针或硬膜外导管之前不同预防性血浆输注方案的效果。

检索策略

我们在Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)(Cochrane图书馆2016年第11期)、MEDLINE(从1946年开始)、Embase(从1974年开始)、CINAHL(从1937年开始)、输血证据库(从1950年开始)和其他五个电子数据库以及美国临床试验注册平台(Clinicaltrials.gov)和世界卫生组织国际临床试验注册平台(World Health Organization International Clinical Trials Registry Platform, ICTRP)中检索了随机对照试验(randomised controlled trials, RCTs)、非随机对照试验(non-randomised controlled trials, non-RCT)和前后对照研究(controlled before-after studies, CBAs),以获得截至2017年1月9日正在进行的试验。

纳入排除标准

我们计划纳入涉及防止插入腰椎穿刺针或硬膜外导管的全年龄段凝血障碍患者出血而输注血浆的RCT、非RCT和CBA。我们排除了已确定的非对照研究、横断面研究和病例对照研究。我们只纳入集群RCT、非随机集群试验和至少有两个干预点和两个对照点的CBA。在只有一个干预点或对照点的研究中,干预(或对照)被研究点完全混淆,因此很难将任何观察到的差异归因于干预而不是其他点特定的变量。

我们计划排除血友病患者,因为他们需要接受适当的浓缩因子治疗。我们还计划排除服用华法林的患者,因为指南建议使用凝血酶原复合浓缩物紧急逆转华法林。

资料收集与分析

我们使用了Cochrane推荐的标准方法学程序。

主要结果

我们确定没有已完成或正在进行的RCT、非RCT或CBA。

作者结论

没有来自RCT、非RCT和CBA的证据来确定在插入腰椎穿刺针或硬膜外导管之前是否需要输注血浆,以及,如果需要,应该在凝血障碍程度如何时输注血浆。我们需要设计一项至少有47030名受试者的研究,以便能够检测出腰椎穿刺或硬膜外麻醉后出血的人数从千分之一到千分之二的增长。

翻译笔记

译者:赵东明(北京中医药大学人文学院2020级英语医学方向),审校:刘郁恒(北京中医药大学人文学院2021级翻译专业),2023年10月15日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

引用文献
Estcourt LJ, Desborough MJ, Doree C, Hopewell S, Stanworth SJ. Plasma transfusions prior to lumbar punctures and epidural catheters for people with abnormal coagulation. Cochrane Database of Systematic Reviews 2017, Issue 9. Art. No.: CD012497. DOI: 10.1002/14651858.CD012497.pub2.