氟伐他汀用于降血脂

综述问题

不同剂量氟伐他汀对血脂有什么影响?

145项研究量化了不同剂量氟伐他汀对血脂的影响。

背景

氟伐他汀被认为是最低效的他汀类药物,但氟伐他汀对血脂作用的确切剂量尚不清楚。在145项研究中,了解氟伐他汀能降低多少血脂是很意义的。

检索日期

证据检索截止至2017年2月。

研究特征

不同固定剂量氟伐他汀随机安慰剂对照和自身前后对照试验。研究时间为3至12周。

受试者不限年龄和性别,有或无证据证明有心血管疾病。

纳入145项试验,涉及18846名受试者。

主要结果

氟伐他汀10mg/天-80mg/天降低 LDL胆固醇15%-33%。与血清总胆固醇和LDL胆固醇的线性剂量相关效应强,与血清甘油三酯的线性剂量相关效应较弱。氟伐他汀与血液HDL胆固醇无剂量相关效应关系。

基于对LDL胆固醇的影响,氟伐他汀比阿托伐他汀低12倍,比瑞舒伐他汀低46倍。

36项安慰剂对照试验中,仅16项报告了因不良事件 而退出(withdrawals due to adverse effects,WDAEs)的情况。WDAEs略高,RR=1.52 (95%CI=0.94 - 2.45),但不确定,不过有可能不良反应增加。

证据质量

血脂水平的证据质量很高。WDAEs的证据质量很低,因为36项安慰剂对照试验中有20项(55.6%)没有报告WDAEs。

结论: 

氟伐他汀可降低血总胆固醇、LDL胆固醇和甘油三酯,呈剂量依存性线性趋势。基于对LDL胆固醇的影响,氟伐他汀比阿托伐他汀低12倍,比瑞舒伐他汀低46倍。由于研究时间短,以及56%的安慰剂对照试验未报告不良事件。因此,本综述并没有对氟伐他汀相关损害的发生率作出很好的评价。

阅读摘要全文
背景: 

氟伐他汀被认为是市场上最低效的他汀,然而氟伐他汀对血脂影响的相关剂量尚不清楚。

目的: 

主要研究目的
量化不同剂量的氟伐他汀对有或无心血管疾病受试者血液中总胆固醇、低密度脂蛋白(LDL胆固醇)、高密度脂蛋白(HDL 胆固醇)和甘油三酯的影响。


次要研究目的
量化不同剂量氟伐他汀效果的差异性。

量化随机安慰剂对照试验中因不良事件而退出 (WDAEs) 的情况。

检索策略: 

Cochrane高血压组信息专家检索了截至2017年2月如下数据库的随机对照试验(RCT):Cochrane对照试验中心注册库(CENTRAL)(2017年第1期)、MEDLINE(1946年至2017年2月第2周)、MEDLINE In-Process、MEDLINE Epub Ahead of Print、Embase(1974年至2017年2月第2周)、世界卫生组织国际临床试验注册平台、 CDSR、 DARE、Epistemonikos和ClinicalTrials.gov。我们还联系了有关论文的作者,进一步咨询了出版和未出版的工作。检索没有语言限制。

纳入标准: 

随机安慰剂对照和自身前后对照试验,评估了不同固定剂量氟伐他汀持续治疗任何年龄、有或没有心血管疾病的受试者3至12周的血脂变化。

资料的收集与分析: 

两位综述作者独立评估了纳入研究的入选标准,并进行提取资料。我们把安慰剂对照和自身前后对照试验数据录入到Revman5中,分别作为连续和通用逆方差数据。WDAEs的数据来自安慰剂对照试验。我们利用ROB量表对所有试验进行了偏倚风险评估,包含随机序列生成、分配隐蔽、盲法、不完整的结局数据、选择性报告和其他可能的潜在偏倚。

主要结果: 

145项试验(36项安慰剂对照和109项自身前后对照)评价了氟伐他汀在18846名受试者中的剂量-效应关系。本综述纳入的受试者无年龄限制、有或无心血管疾病的证据,接受氟伐他汀治疗3至12周。2.5至80毫克剂量的对数剂量反应数据显示,氟伐他汀与血液总胆固醇和 LDL胆固醇呈强线性剂量相关,但与血液甘油三酯呈弱线性剂量相关。氟伐他汀与血液HDL胆固醇无剂量相关效应关系。氟伐他汀10mg/天-80mg/天降低 LDL胆固醇15%-33%,总胆固醇11%-25%,甘油三酯3% -17.5%。每增加2倍剂量,,血液中LDL胆固醇下降6.0%(95%CI=5.4% - 6.6%)、血总胆固醇下降4.2% (95%CI=3.7% - 4.8%)、血甘油三酯下降4.2% (95%CI=2.0% - 6.3%)。这些效果的证据质量被认为是高的。与阿托伐他汀和瑞舒伐他汀相比,氟伐他汀降低LDL胆固醇的效果比阿托伐他汀大约低12倍、 比瑞舒伐他汀低46倍。在36项研究中的16项短期试验研究中,极低质量的证据表明氟伐他汀与安慰剂之间的WDAEs 没有差异 (RR=1.52 (95%CI=0.94 - 2.45)。

翻译备注: 

译者:于小勇(陕西省中医医院);审校:李静(北京中医药大学循证医学中心) 2018年9月30日

Tools
Information
Share/Save