阿司匹林(单剂量)缓解产后会阴疼痛

研究问题是什么?

阿司匹林是否可以在不对产妇或新生儿任意一方产生副作用的情况下用于缓解产后会阴疼痛?

为什么这个研究问题重要?

很多女性会在分娩后经历会阴(阴道和肛门之间的区域)疼痛。会阴在分娩中有可能被擦伤或撕裂,亦或是为了帮助胎儿顺利分娩进行会阴侧切。分娩后,会阴疼痛会妨碍女性照顾新生儿和建立母乳喂养的能力。如果会阴疼痛没有被有效的缓解,女性面临的长期问题可能包括性交疼痛,盆底问题导致尿失禁、脱垂,或慢性会阴疼痛。分娩后可给予会阴疼痛的产妇阿司匹林,但其有效性和安全性尚未通过系统评价进行评价过。这是一篇对于2017年发表综述的更新。这是一系列着眼于帮助缓解产后初期会阴疼痛药物的综述的一部分。

我们发现了什么证据?

我们在2019年10月检索证据,并纳入了17项随机对照试验,包括1132名女性,发表年限在1967到1997年之间。所有的女性都在进行会阴切开术后(通常在分娩后48小时以内)会经受会阴疼痛,并且不是母乳喂养。这些女性被给予阿司匹林(剂量范围从300mg到1200mg)或假药片(安慰剂),口服。这些研究的方法学质量通常不清楚。两项研究没有为分析提供任何资料。

相比安慰剂,阿司匹林可能会增加母亲在给药后四到八小时的疼痛缓解程度(低质量证据)。尚不确定阿司匹林与安慰剂相比在后续的疼痛缓解需求上有作用,或在给药后四到八小时后会给母亲产生副作用(两者都是极低质量证据)。

给予300 mg与600 mg阿司匹林(一项研究),600 mg与1200 mg阿司匹林(两项研究),或300 mg与1200 mg阿司匹林(一项研究)对于适当的缓解疼痛,额外的疼痛缓解需求,或对于母亲产生的副作用尚不明确。

没有研究报告使用阿司匹林后对于新生儿产生的副作用,或其他我们计划去评估的结局:因会阴疼痛而延长住院时间或再次入院;分娩后六到八周的会阴疼痛,女性的反馈,或产后抑郁。

这意味着什么?

单剂量阿司匹林可能会帮助进行过会阴切开术且不进行母乳喂养的的女性缓解会阴疼痛,在给药后四到八小时的测量结果。

我们没有发现可以评价阿司匹林用于母乳喂养产妇的信息。

作者结论: 

单剂量阿司匹林相比安慰剂可能对于会阴切开术后出现会阴疼痛的女性有更好的疼痛缓解表现。尚不能确定相比安慰剂,阿司匹林对于额外镇痛需求,或对产妇产生不良影响方面有作用。由于研究的限制(偏倚风险)、不精确性以及发表偏倚,我们降低了这些证据质量等级。

阿司匹林可考虑用于出现会阴切开术后会阴疼痛且不进行母乳喂养的女性。纳入的RCT中排除了进行母乳喂养的女性,所以,没有证据来评价阿司匹林对新生儿不良反应或母乳喂养的影响。

未来的RCT在设计时应该确保低偏倚风险,并解决证据中的漏洞,例如本篇综述确立的次要结局。目前的研究正专注于会阴切开术后疼痛的女性;未来RCT应该扩大到纳入因自发性撕裂或手术分娩导致会阴疼痛的女性。

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研究背景: 

会阴创伤,由于自发性撕裂、手术切口(会阴切开术)或与手术阴道分娩相关,常见于阴道分娩后,并常伴有产后会阴疼痛。保持完整的会阴分娩后也可能会导致会阴疼痛。产妇和新生儿会因为会阴疼痛产生短期和长期的不良健康后果,并且这种疼痛有可能会影响到新生儿护理以及母乳喂养的建立。阿司匹林已经被用于治疗产后会阴疼痛,应该对其有效应和安全性进行评价。这是对一篇综述的更新,上次发表时间为2017年。

研究目的: 

为了研究单剂量阿司匹林(乙酰水杨酸)的效果,包括不同剂量情况下,对于产后会阴疼痛的缓解。

检索策略: 

在这次更新中,我们检索了Cochrane妊娠和分娩小组的试验注册库(2019年10月4日)、ClinicalTrials.gov、WHO国际临床试验注册平台(International Clinical Trials Registry Platform,ICTRP)(2019年10月4日)并浏览了检索研究的参考文献清单。

纳入排除标准: 

随机对照临床试验(Randomised controlled trials,RCTs),评估单剂量阿司匹林与安慰剂的比较、不进行干预、单剂量阿司匹林、单剂量对乙酰氨基酚或对乙酰氨基酚对于产妇产后初期会阴疼痛的疗效。我们计划纳入整群随机对照临床试验但没有发现。我们纳入了准随机对照临床试验和交叉试验。

资料收集与分析: 

两位综述作者独立评估研究的可行性,提取资料并分析纳入RCT的偏倚风险。有对数据的准确性进行核验。使用GRADE方法评价了主要研究(阿司匹林对比安慰剂)的证据可信度。

主要结果: 

我们纳入了17项RCT,其中的16项将1132名受试女性随机分为阿司匹林组和安慰剂组;一项没有报告受试女性的数量。(16项中的)2项RCT没有为meta分析贡献资料。所有的女性都在外阴切开术后出现会阴疼痛,并且没有进行母乳喂养。这些研究的发表年限在1967到1997年之间,由于报道的缺乏,偏倚风险常不明确。

我们纳入了四项研究:阿司匹林对比安慰剂(15项RCT);300 mg对比600 mg阿司匹林(1项RCT);600 mg对比1200 mg(2项RCT);300 mg对比1200 mg(1项RCT)。

阿司匹林对比安慰剂

相比安慰剂阿司匹林可以使更多的妇女在服用4到8小时后感到足够的疼痛缓解(RR=2.03, 95%CI [1.69, 2.42];13项RCT,1001名女性;低质量证据)。尚不确定为什么阿司匹林相比安慰剂在给药后四到八小时对后续疼痛缓解的需求上有作用(RR=0.25,95%CI [0.17, 0.37];10项RCT;744名女性;极低质量证据),或对母亲的副作用方面产生影响(RR=1.08, 95%CI [0.57, 2.06];14项RCT,1067名女性;极低质量证据)。基于剂量的分析没有揭示更多亚组之间的差异。

300 mg对比600 mg阿司匹林

尚不能明确在给药四小时后,300 mg对比600mg阿司匹林对缓解疼痛有效果(RR=0.82, 95%CI [0.36,1.86];1项RCT,81名女性)或对于额外疼痛缓解有需求(RR=0.68, 95%CI [0.12, 3.88];1项RCT,81名女性)。在任何阿司匹林组都没有产生对母亲的不利影响。

600 mg对比1200 mg阿司匹林

尚不能明确再给药四到八小时后,600 mg对比1200 mg阿司匹林对缓解疼痛有效果(RR=0.85, 95%CI [0.52, 1.39];2项RCT,121名女性),对于额外疼痛缓解的需求(RR=1.32, 95%CI [0.3, 5.68];2项RCT, 121名女性)或是对于母亲产生的不利影响方面(RR=3.00, 95%CI [0.13, 69.52];2项RCT,121名女性)。

300 mg对比1200 mg阿司匹林

尚不能明确在给药四小时后300 mg对比1200 mg阿司匹林对缓解疼痛有效果(RR=0.62, 95%CI [0.29, 1.32];1项RCT,80名女性)或对于额外疼痛缓解的需求(RR=2.00, 95%CI [0.19, 21.18];1项RCT,80名女性)。在任何阿司匹林组都没有产生对母亲的不利影响。

纳入的RCT均未报告新生儿不良反应。

没有RCT报告二级研究结局:由于会阴疼痛而延长的住院时间或二次住院;出院时完全母乳喂养;出院时混合喂养;6周时完全母乳喂养;6周混合喂养;6周会阴部疼痛;产妇的观点;或者产妇产后抑郁症。

翻译备注: 

译者:张乐怡(北京中医药大学),审校:朱思佳,张巍瀚(北京中医药大学循证医学中心)。2021年5月21日。

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