系统综述问题
与未治疗，安慰剂（例如糖丸）或活性药物对照组（例如已知的有效治疗）相比，药物和非药物治疗对患有炎症性肠病患者（inflammatory bowel disease, IBD）的疲劳有何疗效？
研究背景
IBD是终身性疾病，常导致肠道炎症和溃疡。主要分为克罗恩病和溃疡性结肠炎。IBD患者经常会感到疲劳，带来沉重负担，并对其生活质量产生负面影响。不同的治疗，例如药物和运动可能会改善疲劳。然而，尚不清楚这些治疗对IBD疲劳的具体疗效。本综述提供了治疗IBD疲劳的有效证据。
检索日期
检索时间从建库到2018年7月。最初的检索是在2019年10月进行的。
研究特征
共有14项试验（3741名IBD受试者）符合本综述的纳入标准。本综述包括9项不同的药物试验，4项非药物试验和1项多模块试验。我们纳入30项正在进行的试验，还有5项研究正在等待分类。只有4项试验将控制疲劳作为干预的主要目的。在其余的试验中，干预措施旨在控制其他症状，包括疲劳。14项试验尚无与疲劳相关的数据结果，因此，本综述的研究发现是基于9项试验，涉及1344名受试者。大多数研究规模较小，属于低或极低质量证据。
主要结果和证据质量
证据表明，与对照组和假电针刺激组相比，电针可导致疲劳程度大大降低。但由于数据较零散，因此证据的总体质量较低。除假电针刺激组中有1例不良事件外，未报告不良事件。
由于证据质量很低，认知行为疗法和聚焦疗法对疲劳干预的效果尚不确定。
一项小型研究发现，与无身体活动建议联合omega-3相比，身体活动建议联合omega-3与身体活动建议联合安慰剂可以缓解疲劳。身体活动组中的不良事件相似，而无身体活动建议联合omega-3组中报告了更多的不良事件。不良事件主要是轻度胃肠道事件，例如腹泻和腹胀
与安慰剂相比，每两周服用40mg的单克隆抗体药物可能会减轻中至重度活动期克罗恩病患者的疲劳，这些患者先前已经对阿达木单抗治疗产生反应，但证据尚不确定 。与服用安慰剂的患者相比，每周服用40mg阿达木单抗的患者较少经历严重不良事件或因不良事件而退出试验。
证据表明，在克罗恩病和溃疡性结肠炎患者以及病情缓解或轻度至中度活动期，麦芽酚铁会导致疲劳轻微增加。麦芽酚铁治疗12周后，与治疗组相比，安慰剂组的疲劳减轻了，但是证据质量为低。
结论
疲劳管理干预措施对IBD的影响是不确定的，可用的证据有限。关于其获益和风险（例如副作用）还没有明确的结论，需要进一步的高质量研究，更多的受试者，来确定治疗对IBD疲劳的潜在影响。未来的研究应该将疲劳评价作为主要结局，专门针对疲劳管理和特定的IBD人群。
IBD疲劳治疗干预措施的疗效尚不确定。尚无关于干预措施有效性和安全性的确定性结论。评价各种疗法的潜在利弊需要更多高质量的研究以及更多的受试者来验证。未来的研究应该将疲劳量表作为主要结局，专门针对疲劳治疗和特定的IBD人群。
炎症性肠病（inflammatory bowel disease, IBD）是一个总括术语，用于描述一组慢性、进行性消化道炎症性疾病。主要分为克罗恩病和溃疡性结肠炎。疲劳是IBD患者常见的、使人衰弱和增加疾病负担的症状。疲劳的主观性和复杂性是其得到有效治疗的阻碍。尚无系统综述来确定药物或非药物治疗IBD 疲劳症状的疗效和安全性。
与未治疗、安慰剂或活性比较剂相比，评估药物和非药物干预对IBD患者疲劳管理的有效性和安全性。
系统检索Embase, MEDLINE, Cochrane Library, CINAHL, PsycINFO等数据库建库至2018年7月的数据。最初的检索是在2019年10月进行的。我们还检索了Cochrane IBD组专业注册库（Cochrane IBD Group Specialized Register），Cochrane对照试验中心注册库（Cochrane Central Register of Controlled Trials），正在进行的试验和研究注册库，会议摘要和潜在纳入研究的参考文献列表。
对患有IBD的儿童或成人进行药物和非药物干预的随机对照试验，包括使用一般或特定疾病疲劳测量、生活质量量表中的子量表或将疲劳作为主要或次要结局进行评价的单项测量的研究。
两名作者独立筛选检索结果，4名作者独立提取资料并使用Cochrane偏倚风险工具评价偏倚风险。主要结局是疲劳，次要结局包括生活质量、不良事件（adverse events, AEs）、严重AEs和因AEs引起的撤药。我们采用标准方法程序。
我们纳入了14项研究（3741名受试者）：9项药物干预试验和5项非药物干预试验。有30项正在进行的研究，还有5项研究待分类。可从9项试验（1344名受试者）中获得有关疲劳的资料。只有4项试验将治疗疲劳作为干预的主要目的（电针、身体活动建议、认知行为疗法和聚焦疗法)。
电针
通过慢性病功能性评价量表-疲劳（FACIT-F）进行测量（得分范围从0到52）。接受电针治疗的受试者在第8周的FACIT-F 评分比未经治疗的受试者高8.00点（更好）（平均差异MD=8.00, 95％CI [6.45, 9.55]; 1项RCT; 27名受试者，低质量证据）。无法计算第16周的结果。在第8周，电针的FACIT-F得分也高于假电针（MD =5.10, 95％CI [3.49, 6.71], 1项RCT, 30名受试者，低质量证据），但在第16周则较低（MD=2.60, 95％CI [0.74, 4.46]，1项RCT，30名受试者，低质量证据）。除假电针刺激组中有1例不良事件外，无不良事件报道。
认知行为疗法（CBT）和聚焦治疗
从疲劳量表比较看，CBT对疲劳的疗效非常不确定（炎症性肠病-疲劳（IBD-F）第I部分：MD=-2.16, 95％CI [ -6.13, 1.81]; IBD-F第II部分：MD=-21.62, 95%CI [-45.02, 1.78], 1项RCT, 18名受试者，极低质量证据。聚焦疗法对疲劳的疗效也非常不确定，因为没有报告标准的汇总资料（1项RCT，98名受试者)。
身体活动的建议
一项2x2析因试验（45名受试者）发现，身体活动建议可能会减轻疲劳，但证据尚不确定。在第12周，与未接受身体活动建议和omega-3胶囊的对照组相比，在身体活动建议联合omega-3组中，FACIT-F得分更高（FACIT-F MD=6.40, 95％CI [-1.80, 14.60]，极低质量证据），身体活动建议联合安慰剂组得分也更好（FACIT-F MD=9.00, 95％CI [1.64, 16.36]，极低质量证据）。身体活动组中的不良事件相似，而无身体活动建议联合omega-3组中报告了更多的不良事件。
药物干预措施
与安慰剂相比，每两周服用40mg的单克隆抗体药物可能会减轻中至重度活动期克罗恩病患者的疲劳，这些患者先前已经对阿达木单抗治疗产生反应，但证据尚不确定。阿达木单抗40毫克组较少出现严重不良事件（OR=0.56, 95％CI [0.33, 0.96], 521名受试者，中等质量证据）或因不良事件而停药（OR=0.48, 95％CI [0.26, 0.87], 521名受试者，中等质量证据）。
在治疗12周后，安慰剂组的麦芽酚铁可能会导致疲劳程度略有增加，据报道，安慰剂组的SF-36活力评分更高（MD=-9.31, 95％CI [-17.15, -1.47], 118名受试者，低质量证据）。两组报告的不良事件差别不大或者没有差别（OR=0.55, 95%CI [0.26, 1.18]; 120名受试者，低质量证据）
译者：许优君（浙江中医药大学），审校：张英英（北京中医药大学循证医学中心）。2021年4月10日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com