孕妇为预防孩子乳牙龋齿而服用的氟化物补充剂

系统综述问题

与安慰剂(片剂或其他不含氟的补充剂)或不实施治疗相比,孕妇使用氟化物补充剂(片剂、滴剂、含片或口香糖)预防孩子乳牙蛀牙的有效性和安全性如何?

系统综述背景

蛀牙是儿童最常见的健康问题之一。在过去的几十年里,世界上大部分地区的患这种疾病的儿童人数一直在下降,这很可能是由于含氟牙膏的广泛使用,其次是饮用水加氟、口腔健康教育和糖消费量的略微减少。如果孕妇服用的氟化物补充剂可以防止孩子蛀牙,那么无法获得含氟饮用水供应的孕妇可以获得全身氟化的益处。吸入或咀嚼氟化物片剂、滴剂、含片或口香糖以提供局部氟化物,消化后为全身提供氟化物。

研究特征

来自Cochrane口腔健康组的作者对现有研究进行了系统综述,证据检索截至2017年1月25日。该系统综述仅纳入了一项研究,其中1400名孕妇被随机分配接受氟化物治疗或安慰剂治疗。在这项研究中,从怀孕第四个月到分娩,受试者每天都要服用一毫克的氟化钠片剂或安慰剂片剂。鼓励两组在分娩后使用滴剂形式的膳食氟化物补充剂。这项研究中共有1175名婴儿出生,其中938名儿童在3岁时接受了随访(464名儿童服用氟化物片剂与484名儿童服用安慰剂片剂),798名儿童在5岁时进行了随访(398名儿童服用氟化物片剂与400名儿童服用安慰剂片剂)。这项研究发表于1997年,在美国缅因州南部的饮用水无氟社区进行。

主要研究结果

在氟化物补充剂组和安慰剂组中,3岁和5岁儿童的乳牙蛀牙率都非常低。在5岁时,氟补充剂组中有92%的儿童没有蛀牙,安慰剂组中有91%的儿童没有蛀牙,两组之间没有差异。在怀孕最后六个月期间服用氟化物补充剂(片剂)组与安慰剂组的儿童5岁时氟中毒的发生率相似。

没有证据表明女性在怀孕期间服用的氟化物补充剂可有效预防其后代发生龋齿。

证据质量

所纳入的研究被评为存在高偏倚风险,证据质量极低。

作者结论: 

没有证据表明女性在怀孕期间服用的氟化物补充剂可有效预防其后代发生龋齿。

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研究背景: 

龋齿(蛀牙)是最常见的儿童慢性疾病之一。在过去的几十年中,大多数工业化国家的儿童龋齿患病率有所下降。下降的原因可能是含氟牙膏的广泛使用,其次是饮用水人工加氟、口腔健康教育和糖的整体消费量略有下降。然而,在饮用水未加氟的地区,孕妇补充氟化物可能是其孕期增加氟化物摄入量的有效途径。如果孕妇服用的氟化物补充剂可以改善新生儿结局,那么无法获得含氟饮用水供应的孕妇可以获得全身氟化的益处。

研究目的: 

评价妇女在怀孕期间服用氟化物补充剂(片剂、滴剂、含片或口香糖)与不补充氟化物相比预防孩子乳牙龋齿的效果。

检索策略: 

Cochrane口腔健康组的文献检索信息专员检索了以下数据库:Cochrane口腔健康试验注册库(Cochrane Oral Health's Trials Register)(检索截至2017年1月25日);在Cochrane图书馆检索了Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)(2016年第11期)(检索日期为2017年1月25日);Embase Ovid(1980年至2017年1月25日);LILACS BIREME虚拟健康图书馆(拉丁美洲和加勒比健康科学信息数据库;1982年至2017年1月25日)以及CINAHL EBSCO(护理和联合卫生文献累积索引;1937年至2017年1月25日)。我们还检索了美国国立卫生研究院的试验注册库(正在进行的试验)(美国临床试验注册平台(Clinicaltrials.gov))以及市级卫生组织国际临床试验注册平台以寻找正在进行的试验,检索截至2017年1月25日。检索电子数据库时,没有对语言或出版日期做任何限制。

纳入排除标准: 

针对怀孕期间的妇女使用氟化物补充剂(片剂、滴剂、含片或口香糖)的随机对照试验(randomised controlled trials, RCT),这些试验旨在预防其孩子的乳牙发生龋齿。

资料收集与分析: 

两名系统综述作者独立筛选通过电子检索确定的所有报告的标题和摘要(如果有的话)。两名系统综述作者独立提取资料并评价偏倚风险,并使用GRADE方法评价证据总体质量。我们无法进行数据综合,因为分析中只纳入了一项研究。

主要结果: 

只有一项RCT符合本系统综述的纳入标准。该RCT显示,患有龋齿的儿童3岁时(风险比(risk ratio, RR)=1.46, 95%置信区间(confidence interval, CI) [0.75, 2.85]; 涉及938名受试者,极低质量证据)和5岁时(RR=0.84, 95%CI [0.53, 1.33]; 涉及798名受试者,极低质量证据)的龋齿率和乳牙表面(dfs)龋齿龋坏或填补情况无统计学差异。在怀孕最后六个月期间服用氟化物补充剂(片剂)组与安慰剂组的儿童5岁时氟中毒的发生率相似。

翻译笔记: 

译者:牛秀岚(北京中医药大学人文学院2018级英语中医药国际传播方向),审校:李智(北京中医药大学翻译硕士)。2023年3月15日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

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