抗菌剂治疗烧伤

系统综述问题

我们回顾了关于抗菌剂治疗烧伤是否安全有效的证据。

研究背景

烧伤在世界范围内造成许多伤害和死亡。带有烧伤创面的人特别容易感染。抗菌剂能防止微生物如细菌的生长。它们可以应用于烧伤创面的敷料或清洗,这可能有助于防止感染和促进伤口愈合。我们想知道,在减少感染和促进愈合方面,抗菌剂相对于其他疗法是否更有效,或者是否存在某一种抗菌剂相对于其他抗菌剂更有效。

研究特征

在2016年9月,我们检索了抗菌疗法治疗烧伤的随机对照试验(RCTs)。我们纳入56项研究,涉及5807名受试者。大多数受试者是近期二度烧伤的成年人,创面占体表总面积的不到40%。所使用的抗菌剂包括:银基,蜂蜜,碘基,氯已定或聚己缩胍(双胍类)。大多数研究将抗菌剂与外用抗生素(适用于皮肤)进行比较。少数的研究将抗菌剂与非抗菌剂治疗或其它抗菌剂进行了比较。

主要结果

大多数研究将抗菌剂与磺胺嘧啶银(SSD)进行比较,SSD是一种常用于治疗烧伤的外用抗生素。有低确定性证据表明,一些抗菌剂相比于SSD可能缩短创伤平均愈合的时间。也有一些中度确定性证据表明,与外用抗生素治疗相比,用蜂蜜治疗的烧伤可能会加速愈合。大多数其它对照试验并未显示出抗菌剂与抗生素治疗之间的明显差异。

有证据表明,与那些给予一系列非抗菌治疗(其中一些为非常规治疗)相比,用蜂蜜治疗的烧伤愈合更快(高确定性证据)并且更可能愈合(中度确定性证据)。用诸如纳米晶体银或汞溴红等抗菌剂处理的烧伤,其平均愈合速度可能比用凡士林纱布或其他非抗菌治疗快(中度或低确定性证据)。两种不同的抗菌剂之间的比较是有限的,但用聚维酮碘治疗伤口的平均愈合时间可能稍快于氯己定(低确定性证据)。参与研究的受试者很少发生严重的副作用,但这也通常不会被报告。结果不能让我们确定感染率的差异。报告的死亡率低。

证据质量

大多数研究报告不完善,因而很难确定他们是否存在偏倚风险。在许多情况下,单个(通常是小的)研究为不同治疗的比较效果提供了所有证据;一些类似的研究提供了相互矛盾的结果。在存在中等或高确定性证据的情况下,临床医师需要考虑对照试验的证据是否与他们的临床患者相关。

这篇通俗语言摘要更新截止到2016年9月。

结论: 

抗菌剂是否与愈合、感染或其他结局间存在的差异相关通常不能确定。在有中等或高确定性证据的情况下,决策者需要考虑从对照试验到临床病人的证据适用性。报告差,以至于我们不相信大多数试验没有偏倚风险。

阅读摘要全文
背景: 

烧伤导致全球范围内的高发病率和死亡率。烧伤患者特别容易感染;超过75%的烧伤死亡(初始复苏后)是由感染所引起。抗菌剂是防止微生物生长的外用剂。被广泛应用于预防烧伤创面感染和促进创面愈合。

目的: 

为评估抗菌剂在任何医疗环境下治疗烧伤的疗效和安全性,

检索策略: 

2016年9月,我们检索了Cochrane创伤专业注册库,Cochrane对照试验中心注册库(CENTRAL),Ovid MEDLINE,Ovid MEDLINE(进程内及其他非索引引文),Ovid Embase和EBSCO CINAHL。我们还检索了三个临床试验注册库和纳入研究及相关系统综述的参考文献。没有基于语言、出版日期或研究背景的限制。

纳入标准: 

我们纳入了登记烧伤创面患者的随机对照试验(RCTs),并评估使用抗菌药局部治疗的功效。

资料的收集与分析: 

两位综述作者独立完成了研究筛选、偏倚风险评估和数据提取。

主要结果: 

我们纳入56项随机对照试验,共涉及5807名受试者。几乎所有试验的报告方法都不完善,意味着它们是否存在高偏倚风险尚不清楚。在很多情况下,综述的主要结局指标如创面愈合和感染,未被报告或报告不完全。

大多数受试者是近期二度烧伤的成年人,创面占体表总面积的不到40%。用作评估的抗菌剂有:银基,蜂蜜,芦荟,碘基,氯己定或聚己缩胍(双胍类),次氯酸钠,溴化汞,乳酸依沙吖啶,硝酸铈和紫草。大多数研究将抗菌剂与外用抗生素(主要是磺胺嘧啶银(SSD))进行了比较;其他研究则将抗菌剂与非抗菌治疗或另一种抗菌剂进行了比较。大多数证据被评估为具有低或非常低的确定性,通常是因为在单一研究中受试者少,事件率低,或者两者兼而有之。

抗菌剂对照外用抗生素

与外用抗生素、SSD相比,低确定性证据表明,平均而言,银基抗菌剂与SSD之间的愈合风险(随时间愈合的机会)并没有明显差异(HR=1.25,95%CI=0.94 - 1.67;I2=0%;3项研究;259名受试者);银基抗菌剂可能在平均超过21或28天的随访中增加愈合事件的数目(RR=1.17,95%CI=1.00 - 1.37;I2=45%;5项研究;408名受试者),并且平均而言,可能减少了平均愈合时间(平均差=-3.33天;95%CI=-4.96 - -1.70;I2=87%;10项研究;979名受试者)。

有中等确定性证据表明,平均而言,与外用抗生素相比,蜂蜜治疗烧伤可能更容易愈合(HR=2.45,95%CI=1.71 - 3.52;I2=66%;5项研究;140名受试者)。

单一试验的低确定性证据表明,与SSD相比,次氯酸钠可能稍微减少平均愈合时间(平均差=-2.10天,95%CI=-3.87 - -0.33,10名受试者(涉及20处烧伤部位));与磺胺嘧啶锌比较,汞溴红也可能稍微减少平均治愈时间(平均差=-3.48天,95%CI=-6.85 - -0.11,50名相关受试者)。其他低或非常低确定性证据的对照试验并没有发现组别之间有明显的差异。

大多数对照试验没有报告感染的数据。基于现有的数据,我们不能确定,与外用抗生素相比,抗菌剂治疗是否增加或减少感染的风险(非常低确定性证据)。

抗菌剂对照替代性抗菌剂

与氯己定相比,使用聚维酮碘治疗的伤口愈合的平均时间可能会有所减少(MD=-2.21天,95%CI=0.34 - 4.08)。其他证据显示二者没有明显的差异,而且是低或非常低的确定性。

抗菌剂与非抗菌剂对照

我们发现高确定性的证据表明,与非抗菌治疗相比,用蜂蜜治疗烧伤缩短了平均愈合时间(平均差=-5.3天,95%CI=-6.30 - -4.34;I2=71%;4项研究,1156名受试者),但这种对照包括一些非常规的治疗,如羊膜和马铃薯皮。有中等确定性证据表明,与非常规的抗菌治疗相比,蜂蜜可能也会增加随时间而伤口愈合的可能性(HR=2.86,95%CI=1.60 - 5.11;I2=50%;2项研究;154名受试者)。

有中等确定性证据表明,平均而言,用纳米晶体银敷料处理的烧伤可能比用凡士林纱布治疗的伤口愈合的平均时间稍短(平均差=-3.49天,95%CI=-4.46 - -2.52;I2=0%;2项研究,204名受试者)。但低确定性的证据表明,用银-异种移植物或石蜡纱布治疗的烧伤在14天之内愈合事件的数量上可能差异很小或没有差异(RR=1.13,95%CI=0.59 - 2.16,1项研究;32名受试者)。其他对照则得到了低或非常低确定性证据。

不确定的是,用银基抗菌剂或蜂蜜治疗烧伤的感染率是否与非抗生素治疗有所不同(非常低确定性证据)。以碘基治疗与湿润烧伤膏相比,感染率可能没有差异(中等确定性证据)。另外,SSD和硝酸铈联合治疗与单用SSD治疗相比,感染率是否存在差异也不确定(低确定性证据)。

报告的死亡率很低。大多数的对照都提供了低确定性的证据,表明许多治疗方法之间可能差异很小或没有差异。与单独SSD治疗相比,SSD联合硝酸铈治疗组的死亡人数可能减少;(RR=0.22,95%CI=0.05 - 0.99);I2=0%,2项研究,214名受试者)(低确定性证据)。

翻译备注: 

译者:梁士兵(山西中医药大学),审校:马思思(北京中医药大学循证医学中心)。2017年12月17日。

Tools
Information
Share/Save