对于稳定期COPD,吸入性糖皮质激素是否应与长效β2-受体激动剂/长效毒蕈碱拮抗剂组合联合使用?

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为什么这个问题是重要的?

慢性阻塞性肺病(COPD)包括慢性支气管炎和肺气肿,它是一种常见的长期肺部疾病,通常与吸烟有关。COPD患者会出现持续的症状,包括呼吸困难、咳嗽和咳痰。COPD通常用多种吸入药物治疗。这些药物包括扩张呼吸道的长效支气管扩张剂(LABA和LAMA);和吸入性糖皮质激素(ICS),这种药物可以抑制呼吸道炎症。在一些症状特别持久或频繁出现急性加重(症状恶化发作)的病患中,这三类药物皆须使用。

LABA和LAMA支气管扩张剂现以单一组合吸入器的形式应用。已发现此组合吸入器可改善依从性和患者结局。目前尚不清楚使用ICS联合这些新的LABA/LAMA组合吸入器是否提供额外的治疗益处或副作用风险。

我们如何回答这个问题?

我们查找了所有比较ICS联合LABA/LAMA组合吸入器与单独使用LABA/LAMA组合吸入器治疗稳定期COPD的所有研究。这个过程涉及到对截至2015年12月9日的多个电子数据库的试验的详细检索。

我们有何发现?

我们的综述没有发现任何评价这两种治疗策略的相对益处和风险的研究。

研究结论

迄今为止,未有已发表的相关试验。我们从本综述中无法确认ICS联合LABA/LAMA组合吸入器治疗稳定期COPD的任何益处。

作者结论: 

目前没有已发表的研究评价ICS联合LABA/LAMA组合吸入器治疗稳定期COPD的效果。由于LABA/LAMA组合吸入器现已广泛使用,因此需要精心设计的RCTs来研究ICS是否提供任何额外的治疗益处。

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研究背景: 

慢性阻塞性肺病(Chronic Obstructive Pulmonary Disease, COPD)的治疗通常涉及长效支气管扩张剂,包括β-受体激动剂(Long Acting Beta-agonists, LABA) 和毒蕈碱拮抗剂(Long-acting Muscarinic Antagonists, LAMA)。对于有持续症状或频繁急性加重的病患,也使用吸入性糖皮质激素(Inhaled Corticosteroid, ICS)。LABA和LAMA支气管扩张剂现以单一组合吸入器的形式应用。然而,ICS联合LABA/LAMA组合吸入器的益处和风险仍不清楚。

研究目的: 

评价吸入性糖皮质激素(ICS)联合长效β2-受体激动剂(LABA)/长效毒蕈碱拮抗剂 (LAMA)组合吸入器治疗稳定期COPD的效果。

检索策略: 

我们在Cochrane图书馆(2015年12月15日检索)和MEDLINE(2015年12月15日检索)中使用Cochrane呼吸道组专业注册库(Cochrane Airways Group Specialized Register of Trials; 2016年9月20日检索)、Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL; 2015年第12期)进行检索。我们还检索了截至2016年1月7日的美国临床试验注册平台(ClinicalTrials.gov)、世界卫生组织(World Health Organisation, WHO)试验门户网站和制药公司临床试验数据库。

纳入排除标准: 

我们纳入了为期三周或更长时间的平行随机对照试验(Randomised Controlled Trials, RCT),这些试验比较了ICS联合LABA/LAMA组合吸入器与单独使用LABA/LAMA组合吸入器对稳定期COPD的治疗。

资料收集与分析: 

我们使用了Cochrane推荐的标准方法学程序。

主要结果: 

我们在检索中总共确定了586条记录。在删除重复项后,评价了386篇摘要是否纳入。六项研究被确定为可能相关的研究;然而,经过评价全文或联系相应的作者阐明研究特征后,所有研究均未达到纳入标准。

翻译笔记: 

译者:苏值宽(马来西亚国立大学牙医学院),审校:杨端虹(北京中医药大学人文学院2018级英语中医药国际传播方向),2022年4月29日。