研究背景
上皮性卵巢癌（EOC）源自于覆盖卵巢表面的细胞。大多数患有这种类型癌症的女性在诊断时就已患有晚期疾病。初始治疗包括手术（尽可能多地切除患病部分），之后是化疗。在某些情况下，在进行手术前会进行化疗以减轻癌症。无论接受何种类型的治疗，某些女性的癌症都会在某个时候复发。复发后的治疗通常涉及化疗。化疗的选择取决于初始化疗（铂类药物）后的无癌期。如果癌症在完成初始化疗后6个月后复发，女性将接受铂类药物治疗。然而，如果癌症在6个月内复发，因铂类药物可能不会再次起效，女性患者将接受非铂类药物治疗。最终，大多数女性对任何化疗药物都会产生耐药性。一些女性还承受着治疗带来的与药物相关的副作用，生活质量（QoL）也因此下降。因而需要改进药物治疗方法以减少其副作用。在此背景下，人们已经尝试了激素疗法。促黄体素释放素 (LHRH) 激动剂是通过使位于大脑中的垂体停止生成该激素而起作用的激素，因此卵巢中可能依赖于这种激素的肿瘤细胞无法受到刺激。LHRH激动剂已用于复发性EOC，一些研究表明这些激素的毒性较低。
系统综述问题
我们进行本综述以评价与化疗或安慰剂相比，激素疗法（LHRH 激动剂）用于复发性EOC女性是否有效和安全。
主要结果
我们在电子数据库等资源中检索了在复发性EOC女性中比较LHRH激动剂与化疗或安慰剂的随机对照试验（RCT）。检索到了两项RCT。由于比较不同，因此分别报告。现有证据并未显示激素（LHRH）治疗6个月和12个月后患者的总生存期和无进展生存期有所改善。此外，两个治疗组之间的主要副作用（血液学和神经学）在统计学上无差异，但其副作用未得到全面报告。两项试验均未报告生活质量(QoL)数据。
证据质量
目前，关于LHRH激动剂对初始铂类化疗后6个月内复发的女性的有效性和安全性的证据质量非常低。
阅读完整摘要
卵巢癌是全球女性中第七大常见癌症。大约1.3%的女性会在其一生中的某个阶段被诊断出患有卵巢癌。大多数肿瘤起源于卵巢表面（上皮）。这些女性中有三分之二会患晚期疾病，需要积极治疗，包括减瘤手术（尽可能多地切除患病部分）和化疗。然而，大多数患有晚期上皮性卵巢癌（EOC）的女性（75%）会在手术和化疗后复发。复发患者接受铂类或非铂类药物治疗，这取决于铂类药物敏感性和无铂类药物间隔。尽管存在潜在的严重副作用，患者对这些药物方案通常具有良好的耐受性。可用于治疗一线或后续化疗后疾病复发或预防疾病进展的新疗法很重要，尤其是那些毒性较低的疗法。激素如促黄体素释放素（LHRH）激动剂已用于治疗复发性EOC。一些研究表明其客观的缓解作用，而其他研究表明其几乎没有或没有益处。大多数小型研究报告指出，与用于治疗EOC的标准化疗药物相比，LHRH激动剂具有更明显的副作用。
研究目的
为比较促黄体素释放素（LHRH）激动剂相对于化疗药物或安慰剂对于治疗复发性上皮性卵巢癌 (EOC) 的有效性和安全性。
检索策略
我们检索了截至2016年1月的Cochrane妇科肿瘤组临床试验注册库（Cochrane Gynaecological Cancer Group Trials Register）, Cochrane对照试验中心注册库（Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL），MEDLINE以及Embase。我们还检索了临床试验注册库和科学会议摘要。
纳入排除标准
比较LHRH激动剂与化疗药物或安慰剂治疗复发性EOC的随机对照试验（RCT）。
资料收集与分析
两名综述作者独立评价相关试验是否符合纳入标准，检索数据并评价偏倚风险。
主要结果
涉及97名女性的两项试验符合我们的纳入标准：一项评价了LHRH激动剂（醋酸亮丙瑞林）与化疗药物（丁四醇磺酯）用于治疗复发性（铂类耐药和铂难治性）EOC的对比（Du Bois 2002）；另一项评价了LHRH 激动剂（达必佳）与安慰剂（Currie 1994）。由于两项研究对照组不同，因此无法进行meta分析。
酸亮丙瑞林或丁四醇磺酯治疗分别对总生存率（OS）的影响存在极小或不存在差异（风险比（HR）0.98，95％置信区间（CI）[0.58, 1.67]；极 低质量证据）或无进展生存期（PFS）在6至12个月（风险比（RR）0.61，95％CI [0.22, 1.68]，RR0.65，95％CI [0.12, 3.66]；极 低质量证据）（Du Bois 2002）。随访时间为2.5年，该研究未报告生活质量（QoL）。
与酸亮丙瑞林相比，使用丁四醇磺酯的受试者可能更易出现脱发和疲劳（脱发 RR0.32，95%CI [0.12, 0.91]（极低质量证据））。其他3/4级副作用可能存在极小或不存在差异：恶心和呕吐（RR0.65，95%CI [0.12, 3.66]（极低质量证据））；神经毒性（RR0.32，95%CI [0.01, 7.71]（极低质量证据））和中性粒细胞减少（RR0.97，95% [0.06, 14.97]（极低质量证据））。
Currie 1994研究将达必佳治疗与安慰剂进行了比较，报告的平均PFS分别为16周和11.2周。未报告特定时间点的相对效应测量或P值。未报告总生存期（OS）和QoL结局。此外，仅提及达必佳组的不良事件。
未完整报告不良事件（达必佳组无不良事件，但未报告安慰剂组）。
作者结论
基于对两项小型RCT的评价，尚无足够的证据来评价LHRH激动剂治疗铂类难治性和铂类耐药（复发性）EOC的安全性和有效性。总体而言，所有结局（包括OS、PFS、QoL和不良事件）的证据质量都极低。
译者：李智（北京中医药大学人文学院翻译硕士），审校：李迅（北京中医药大学循证医学中心）。2021年11月12日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com
