每天食用少量并逐步增量摄入蛋类蛋白的疗法,对蛋过敏的人是否有益?

研究背景

目前,对食物过敏的人来说,严格避免食用他们过敏的食物是唯一切实可行的方法。很多食物中都含蛋,因此很难完全避免摄入。即使严格注意,也可能因为标签贴错或交叉污染而意外地食用到蛋类。这对蛋过敏的人来说会产生恐惧的感觉。因为误食含蛋食物可能会诱发过敏从而危及生命。

服免疫疗法是一种治疗蛋过敏的新型治疗方法,又称口服脱敏或预防接种。治疗方法是每天摄入少量的蛋类蛋白,随着时间的推移,蛋白量逐渐增加,直到整份的量。这种方法可以改变人体免疫系统对蛋类蛋白的过敏反应,增加蛋摄入量而不会引起不良反应。

检索日期

本次更新检索文献至2017年8月。

研究特点

我们纳入了10个随机对照试验(随机分配患者接受治疗的研究),这些研究比较了蛋过敏的人采用口服免疫疗法与安慰剂(不含蛋的假疗法)或不含蛋饮食的差别。这10项研究共纳入439名儿童,包括口服免疫治疗组(含蛋成分)249名,对照组190名(无蛋成分),年龄范围从1岁到18岁。

主要结果

有证据表明,少量递增的蛋摄入方式治疗蛋过敏,可以使大多数对蛋过敏的儿童耐受部分蛋类,前提是他们继续每天摄入一定量的蛋类蛋白。口服免疫治疗期间经常出现副作用,但通常为轻度至中度。然而,249名接受口服免疫治疗蛋过敏的儿童中,有21名因严重不良反应而需要药物治疗。这些研究没有报告口服免疫治疗期间儿童及其家人的生活质量方面的信息。

证据质量

这些试验涉及的人数很少,而且研究的方法存在问题,因此需要进一步研究。

结论: 

对蛋过敏的人在一到两年之内频繁地、越来越多地食用蛋就会产生对蛋的耐受性,与对照组只有少数产生耐受的人数相比,接受口服免疫治疗的几乎每个人都变得更大的耐受性。同时,近一半的人在治疗结束时完全能够耐受蛋,相比之下,避免含蛋饮食的人当中只有十分之一的人能恢复对蛋的耐受。然而,几乎所有接受治疗的人发生了以过敏为主的不良反应。我们发现,每12名儿童中就有一名发生必须用肾上腺素治疗的严重过敏反应,一些人则放弃了口服免疫疗法。本系统综述的结果表明口服免疫治疗对蛋过敏可能有效,但没有多大把握权衡其利弊,因为纳入的试验数量与参与试验的人数均较少,有些试验本身还存在方法学的问题。

阅读摘要全文
背景: 

临床蛋过敏是一种常见的食物过敏。目前的处理手段为严格避免接触过敏原。口服免疫疗法,使蛋过敏原脱敏,可能是一种治疗方法。

目的: 

探究对于免疫球蛋白E(IgE)介导的蛋过敏的儿童和成人,与安慰剂或规避策略相比,口服和舌下免疫疗法的有效性和安全性。

检索策略: 

我们检索了13个数据库中的期刊论文、会议摘要、学位论文和试验注册,使用主题词和关键词,检索时间至2017年3月31日。

纳入标准: 

我们纳入那些使用任何方案的口服免疫疗法或舌下免疫疗法与安慰剂或饮食规避相比较的随机对照试验(RCTs)。研究对象是有临床蛋过敏史的儿童或成人。

资料的收集与分析: 

对电子检索得到的97条结果进行筛选,提取数据并评估方法学质量。同时尽可能联系研究人员以获取未发表的数据。我们应用I²统计值来评估统计的异质性。如果统计学异质性较低(即I²值小于50%),则用Mantel-Haenzel固定效应模型估计每个结局的合并风险比(RR)和95%置信区间(CI)。使用GRADE评估所有结局的证据质量。

主要结果: 

我们获取了10个符合纳入标准的随机对照试验,共涉及439名儿童(口服免疫治疗249例;对照措施190例),年龄1-18岁。每个研究使用不同的口服免疫治疗方案,没有研究使用舌下免疫治疗。三项研究使用安慰剂作为对照,七项研究使用避免含蛋饮食作为对照。主要结局表明,与对照组相比,过敏原特异性口服免疫治疗或舌下免疫治疗可增加蛋摄入量和耐受度,无不良反应;并且完成口服免疫治疗或舌下免疫治疗后,可从蛋过敏状态完全恢复。口服免疫治疗组的大多数儿童(82%)可摄入部分蛋(1克至7.5克),而对照组只有10%的儿童可以摄入(RR=7.48,95% CI [4.91, 11.38]; RD=0.73, 95% CI [0.67, 0.80])。接受口服免疫治疗的儿童中,只有不到一半(45%)的儿童能耐受全蛋饮食,而对照组为10% (RR=4.25,95% CI [2.77 , 6.53]; RD=0.35, 95% CI [0.28 , 0.43])。所有10项试验都报告了发生严重不良事件(SAEs)及轻度至重度不良事件的儿童数量。口服免疫治疗组中有21/249(8.4%)的儿童发生严重不良事件,需要肾上腺素治疗,而对照组则无一例发生需要治疗的病例。轻度至重度不良事件频繁发生,75%的儿童在口服免疫治疗期间出现轻度至重度不良反应,而对照组仅为6.8%(RR=8.35, 95% CI [5.31, 13.12])。值得注意的是,七项以避免含蛋饮食作为对照的研究中,4.2%的儿童发生不良事件,可能与意外摄入含蛋食物有关。三项用安慰剂对照的研究中有2.6%的儿童出现不良事件。总的来说,试验的方法学严谨程度不一致。所有的研究都招募了为数不多的儿童,并使用不同的方法提供口服免疫治疗。8项纳入的研究至少在一个质量要素方面存在高偏倚风险。此外,由于受试者和发生事件的病例数较少,以及可能存在的偏倚,这些试验的质量评估为低质量。

翻译备注: 

译者:张辰昊(山东省胶州市第一中学),审校:迟源、刘建平、鲁春丽(北京中医药大学循证医学中心)。2018年9月26日。

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