辅助生殖的常规(ICSI)与超高倍率(IMSI)精子选择

研究背景:精子显微操作,例如胞浆内精子注射(Intracytoplasmic sperm injection,ICSI),对于治疗男性伴侣精子浓度降低、活力降低或两者兼有的夫妇非常有用。在过去的十年中,有一种不同的精子选择方法被报道,该方法是在超高倍放大倍数(6000x)下分析精子。初步研究表明,在多次植入失败的夫妇中,与选择常规ICSI的夫妇相比,使用胞浆内形态选择精子注射(Intracytoplasmic morphologically selected sperm injectionI,MSI),即在高倍镜下选择精子并注射的夫妇具有更高的妊娠率。然而,我们之前的Cochrane系统综述中的证据尚不确定这种干预措施的真正有益效果。

检索日期:我们于2019年11月更新了对医学文献的检索,寻找评估IMSI(使用6000倍放大率)与传统ICSI(使用200x至400x放大率)有效性和安全性的研究。

研究特征:我们发现了13项随机对照试验(比以前的版本多了4项),评估了2775对夫妇,比较了常规ICSI和IMSI辅助生殖的效果。这些研究由生殖中心和大学资助。

主要结果:基于我们所发现的极低质量证据,我们不确定IMSI优于ICSI的益处。使用IMSI的活产率在20%到32%之间,而使用ICSI为25%。使用常规ICSI的女性发生流产的风险为7%,而使用IMSI发生的风险为5%至10%。IMSI组中临床妊娠率在35%到44%之间,而ICSI组为32%。

证据质量:由于纳入研究的局限性(偏倚风险)、不同研究间所观察效果的不一致性以及高风险的发表偏倚,我们对证据质量进行了降级。研究中没有关于先天性异常的证据。我们得出的结论是,目前可支持建议在临床实践中使用IMSI来代替ICSI的证据非常有限。

作者结论: 

来自随机对照试验的当前证据不支持或反驳胞浆内精子注射剂(胞浆形态选择的精子注射)的临床应用。我们对于活产的几率和流产的风险非常不确定。我们发现了IMSI可能会增加临床妊娠几率的极低质量的证据,这意味着我们仍然不确定任何实际差异。

我们没有发现任何有关先天性异常风险的试验报告。仍然需要设计良好且有力的试验。

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研究背景: 

有高达15%的育龄夫妇被发现有生育力低下。配子显微操作,如胞浆内精子注射(Intracytoplasmic sperm injectionI,CSI),对于治疗精子参数受损的夫妇非常有用。另一种关于精子选择的方法已被报道,即精子在高倍率(超过6000倍)放大下被选择并用于ICSI。这项技术被称为胞浆内形态选择精子注射(intracytoplasmic morphologically selected sperm injection,IMSI),具有改善接受辅助生殖技术(assisted reproduction techniques,ART)夫妇生殖结果的理论潜力。然而,我们之前的Cochrane系统综述并未找到支持这一可能有益效果的证据。本文是对Teixeira 2013年发表的系统综述的更新。

研究目的: 

为了确定、评价和总结有关IMSI与ICSI在接受ART的夫妇中有效性和安全性的现有证据。

检索策略: 

我们在以下电子数据库中检索了随机对照试验(randomised controlled trials, RCT):Cochrane妇产科和生育专业注册组,CENTRAL,MEDLINE,Embase,PsycINFO,CINAHL,LILACS,以及以下试验注册库:ClinicalTrials.gov和世界卫生组织国际临床试验注册平台。我们还手工检索了所纳入研究的参考文献目录和相似的综述。我们于2019年11月18日进行了最后一次电子检索。

纳入排除标准: 

我们只考虑将ICSI和IMSI进行比较的随机对照试验;而不纳入准随机试验。我们考虑了允许同一参与者多次纳入(交叉试验或每个周期试验)的研究,但需要满足每个参与者的首次治疗数据是可用的前提条件。

资料收集与分析: 

两位综述作者独立进行研究筛选、数据提取以及对偏倚风险和证据质量的评估;我们通过咨询第三位综述作者解决分歧。我们根据需要与研究人员联系以解决任何疑问。

主要结果: 

更新后检索到535条记录;我们纳入了13项平行设计的比较IMSI和ICSI的随机对照试验(在上一版本的基础上增加了4项研究),共包括2775对夫妇(IMSI=1256;ICSI=1519)。

我们不确定IMSI是否会提高活产率(风险比RR=1.11,95%置信区间(CI):[0.89, 1.39];5项研究,929对夫妇;I²= 1%)、每对夫妇的流产率(RR=1.07,95%CI [0.78, 1.48];10项研究,2297对夫妇;I²= 0%,极低质量证据)以及每次妊娠的流产率(RR=0.90,95%CI [0.68, 1.20];10项研究,783对夫妇;I²= 0%,极低质量证据)。我们不确定IMSI是否会提高临床妊娠率(RR=1.23,95%CI [1.11, 1.37];13项研究,2775对夫妇;I²= 47%,极低质量证据)。所有纳入的研究均未报告先天性异常。我们认为所有结局的证据质量都很低。由于纳入研究的局限性(偏倚风险),研究结果的不一致以及发表偏倚的高风险,我们降低了证据的质量等级。

翻译笔记: 

译者:赵洁,香港中文大学那打素护理学院。审校:曾梦遥,复旦大学博士生。2021年12月12日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

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