草药治疗脂肪性肝病

脂肪性肝病表现为脂肪在肝脏细胞内的聚积,是一种有潜在可逆性的疾病。它可能会导致肝脏不能够正常工作,即导致终末期肝病。此系统综述旨在评估草药(单味药,上市中成药,和固定组方)治疗脂肪性肝病的疗效及安全性。

共纳入77项随机对照临床试验,包含检测75种草药。由于样本量较小,所有研究在系统误差(即,偏倚或对好处和危害进行过高估计的风险)及随机误差(即,机遇的作用)方面具有高风险。随机对照临床试验中评估的草药包括单味药(绞股蓝三七杏仁)、商品类草药和由专业人士拟定的具有固定组方的药味。在不同产品中最常见的单味草药有山楂丹参泽泻柴胡决明子黄芪大黄。由于各研究中使用的草药不同,结果无法合并。我们未能达成任何有关草药治疗脂肪性肝病的有效的结论,因为没有研究报告死亡、肝脏相关疾病、生活质量或费用指标。多项试验显示,草药与对照措施相比对对酶活性(酶是体内引起化学反应的蛋白质,如血清天冬氨酸转氨酶、丙氨酸氨基转移酶、谷氨酸转移酶、碱性磷酸酶)、超声扫描结果和计算机断层扫描结果有积极影响。没有关于草药的严重不良反应报告。

然而,各试验在方法上具有高风险的系统误差(偏倚,bias)。此外,个别的草药极少有多个研究重复进行试验测量,所有试验样本量较小,增加了随机误差(机遇,play of chance)的风险。因此,本研究未有定论。需要严格设计的随机对照临床试验进一步对草药治疗脂肪性肝病的好处与危害进行确认。

结论: 

一些草药对天冬氨酸转氨酶、丙氨酸氨基转移酶、超声波、计算机断层扫描结果的影响有积极意义。草药组和对照组之间在不良反应方面没有显著差异。本研究的结果不能得出肯定结论,因为纳入研究的高偏倚风险以及每个草药的研究数量的限制。相应地,也有高风险的随机误差。

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背景: 

脂肪性肝病是一种有潜在可逆条件的疾病,可能会导致终末期肝病。由于诸如山楂丹参等草药越来越多地被用于脂肪性肝病的治疗,需要对中药治疗脂肪性肝病进行一系统综述。

目的: 

评估草药对酒精或非酒精性脂肪性肝病患者的有益和有害影响。

检索策略: 

我们检索了Cochrane肝胆病组的试验注册库(The Cochrane Hepato-Biliary Group Controlled Trials Register),Cochrane临床对照试验中心(CENTRAL)(2012年第3期),MRDLINE,EMBASE,科学引文索引,检索截止至2012年3月。我们还检索了中国生物医学数据库(Chinese BioMedical Database)、传统中国医学文献分析和检索系统(Traditional Chinese Medical Literature Analysis and Retrieval System)、中国知网(China National Knowledge Infrastructure),维普(Chinese VIP Information)、中国学术会议论文数据库(Chinese Academic Conference Papers Database)和中国论文数据库(Chinese Dissertation Database),联合和补充医学数据库(the Allied and Complementary Medicine Database),检索截止到2012年3月2日。

纳入标准: 

我们纳入了比较草药与安慰剂、无治疗、药物治疗、非药物治疗(如饮食或生活方式)、西药治疗比较的的随机对照临床试验。

资料的收集与分析: 

两名系统综述作者独立进行数据提取。使用偏倚风险评估工具来评估纳入研究的偏倚风险。我们对下列条目进行评估:随机序列生成、分配隐匿、盲法、不完整结局数据,选择性结局报告,和其他偏倚。根据结局变量数据类型选择相对危险度(risk ratios,RR)及95%可信区间(confidence intervals,CI)或均值标准差(mean differences,MD)及95%CI对效应量进行估计。

主要结果: 

共纳入77项随机对照临床试验,6753名脂肪性肝病受试者。所有研究中偏倚风险偏高(高估了收益并低估了危害)。平均样本量为88名受试者(范围为40-200名)。检测了75种不同的草药。在随机对照试验中使用的单味药包括(绞股蓝三七杏仁)、上市中成药,由专业从业人员进行组合的方药。最常用的药物为山楂丹参泽泻柴胡决明子、黄芪和大黄。没有研究报告死亡、肝脏相关发病率、生活质量或花费。大量的试验报告了替代结局指标方面的阳性结果,如血清天冬氨酸转氨酶、丙氨酸氨基转移酶、谷氨酸转移酶、碱性磷酸酶、超声、计算机断层扫描结果。27项试验报告了不良反应,并发现草药与对照间无显著差异。但是纳入研究存在很高的偏倚风险。

22项试验报告了超声检查结果、8项试验报告了肝脏断层扫描结果,64项试验报告了天冬氨酸转氨酶水平,77项试验报告了丙氨酸转氨酶活性,44项试验报告了谷氨酸转移酶活性。草药组相比对照组在下列检查结果中显示出有显著的有益影响:6项试验中的超声检查结果,4个试验中的肝脏计算机断层扫描结果,42项试验中的天冬氨酸转氨酶的活性,49项试验中的丙氨酸转氨酶活性、3项试验中的碱性磷酸酶活性,32项试验中的谷氨酸转移酶活性。

翻译备注: 

译者:严晓艺,审校:鲁春丽。北京中医药大学循证医学中心2017年7月12日。

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