氯贝特治疗新生儿黄疸

黄疸是新生儿时期(尤其是出生后第一周)非常常见的一种疾病。而光疗法是一种治疗新生儿黄疸非常有效的措施,治疗期间,婴儿会被放置在特殊光照下3-4天。一些国家将氯贝特与光疗法联合应用治疗新生儿黄疸,以缩短新生儿光疗法所需要的时长,从而减少父母的焦虑,增加改善亲子关系的机会。

我们通过系统的文献检索对证据进行了回顾,并综合了所获得证据的数据结果,以确定氯贝特对光照时间是否产生影响。我们最终纳入12项研究,通过对其数据进行合并分析并得出结论:对患有新生儿黄疸的足月儿和早产儿使用氯贝特联合光疗法,相比单独使用光疗法,平均可以减少23小时的光疗法所需时长。

然而,多数研究在伊朗进行,因此这些发现可能并不适用于其他国家。

而在一些国家,氯贝特已经退出市场,且考虑到安全性问题,氯贝特已经不再用于成年人(主要适应症)。因此,我们将不再更新此项系统综述。

结论: 

由于不同国家关于氯贝特联合光疗法治疗新生儿高胆红素血症的数据资料不足,因此无法为临床实践提出建议。而在一些国家,氯贝特已经退出市场,且考虑到安全性问题,氯贝特已经不再用于成年人(主要适应症)。因此,我们将不再更新此项系统综述。

阅读摘要全文
背景: 

许多病理变化导致新生儿未结合胆红素水平升高(高胆红素血症)。目前,高胆红素血症的标准疗法包括光疗法和换血疗法。除了光疗法,很多国家开展了氯贝特治疗高胆红素血症的研究。

目的: 

本研究的目的是评估氯贝特联合光疗法,相比单独光疗法治疗高胆红素血症的疗效和安全性。

检索策略: 

通过检索被翻译用于Cochtrane图书馆之前的MEDLINE(1950年到2012年4月)、EMBASE(1980年到2012年4月)和CINAHL数据库,以获取随机对照试验。所有更新检索在2012年4月2日开始。

纳入标准: 

我们纳入相关临床试验,这些试验中高胆红素血症新生患儿均接受了氯贝特联合光疗法,或者单独光疗法,亦或者安慰剂联合光疗法。

资料的收集与分析: 

由2名系统综述人员(MG和HM)独立提取并分析数据资料。从以下几个结局指标对治疗效果进行评估:胆红素水平的平均变化,光疗疗程的平均时长,需要换血疗法的次数变化,氯贝特的不良反应,胆红素脑病和新生儿死亡率。我们还联系了所纳入研究的作者,以获取其它额外信息。此外,我们还使用“偏倚风险”表对纳入研究进行了方法学质量分析。

主要结果: 

本综述最终纳入15项研究,其中2项研究的受试者为早产新生儿,13项研究的受试者为足月新生儿。除了一项研究,其它研究均在伊朗进行。对于早产新生儿,100 mg/kg氯贝特组在治疗48小时后,胆红素水平相比对照组显著降低,均值差为 -1.37 mg/dL (95% CI[ -2.19 mg/dL,-0.55 mg/dL](-23 µmol/L;95% CI[-36 µmol/L,-9 µmol/L])。对于足月新生儿,氯贝特组在治疗24小时和48小时后,胆红素水平相比对照组显著降低,加权均值差分别为-2.14 mg/dL (95% CI [-2.53 mg/dL,-1.75 mg/dL]) (-37 µmol/L;95% CI [-43 µmol/L,-30 µmol/L])和-1.82 mg/dL (95% CI [-2.25 mg/dL,-1.38 mg/dL]) (-31 µmol/L;95% CI [-38 µmol/L, -24 µmol/L])。

而无论早产新生儿还是足月新生儿,氯贝特组光疗法所需时长相比对照组均显著缩短,加权均值差分别为-23.82小时(95% CI [-30.46h,17.18h])和-25.40小时(95% CI [-28.94h,-21.86h])。

然而所有研究均未报告胆红素脑病发病率、新生儿死亡率、父母或医护人员对干预措施的满意度。

翻译备注: 

译者:梁士兵(山西中医药大学基础医学院;北京中医药大学循证医学中心),审校:田紫煜 (北京中医药大学循证医学中心)。2018年7月18号

Tools
Information
Share/Save