B型脑钠肽指导治疗心衰患者

综述问题

我们的目的在于研究使用B型脑钠肽与健康计划管理治疗心力衰竭患者的疗效。

背景

心力衰竭是心脏泵血能力不能满足身体需求而产生的一种复杂疾病。它可由多种影响心脏结构和功能的疾病引起,也可能导致呼吸困难,乏力和液体潴留。心力衰竭患者,尤其是住院患者,通常是全科医疗和医院的客户群。此外,虽然药物和其他疗法能提高生存率,但患者们也降低了预期寿命。

BNP是心脏产生的一种物质。BNP的检测可以反映心脏情况。长期以来,BNP已用于心力衰竭的诊断和预测预后情况。我们希望能发现BNP能提供一种方法来管理和指导药物使用。

纳入研究和特征

我们评价了目前所有的研究和证据,截至2016年3月15日。我们纳入18项关于使用BNP指导治疗的研究,共3660例心力衰竭患者。在研究开始时,患者年龄为62-80岁。每个研究持续时间范围为1-54个月。

其中8项研究部分或全部由药企赞助,1项研究由国家研究机构赞助,5项研究由国家研究基金、奖券、医院和/或药企赞助,4项研究未报告赞助来源。

主要结果

该证据尚不清楚采用BNP指导和健康计划治疗心力衰竭患者的全因死亡率差异。也不清楚将患者分为老龄组和低于75岁人群的死亡数是否更少(只有3篇研究涉及年龄结局)此外,我们发现证据尚不清楚BNP组和健康计划组的心力衰竭死亡数差异。

我们发现采用BNP指导治疗与健康计划相比,因心力衰竭住院人数减少。基于这些结果,我们可以预测在1000例健康计划管理的心衰患者中,377例曾有心衰住院经历。然而,如果患者接受BNP指导治疗,则约230-301例心衰患者曾有住院经历。然而,证据尚不清楚住院患者数是否受其他因素影响。

关于患者不利因素或治疗成本的信息有限,无法进行合并分析。但在6个相关研究中,4项研究认为BNP指导治疗对比健康计划组的不利因素无差异或仅有少部分差异,剩余2项研究未评价。4项研究报告成本信息,其中3项认为BNP指导治疗组比健康计划组成本更低。低成本似乎由于更低的住院花费。但有1项研究认为BNP指导治疗无成本效益。

证据尚不清楚BNP指导治疗与健康计划的生活质量调查反馈的收益差异。

证据质量

全因死亡率、心衰死亡率和住院率的总体证据质量为低质量证据。患者不利因素和成本结果证据质量为低,而生活质量调查证据质量为极低。而所有结果,由于证据不足无法进行。此外,患者不利因素和治疗成本根据可获得的信息类型有差异。

结论: 

在心衰患者中,低质量证据表明NP指导治疗能降低心衰住院率,低质量证据尚无法确定NP指导治疗对全因死亡率,心衰死亡率和全因住院率的作用。患者生活质量的证据质量为极低,尚无法确定其疗效。不良反应和治疗成本的证据质量为低,且无法进行合并分析。

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背景: 

心力衰竭是心脏泵血能力不能满足身体需求而产生的一种复杂疾病。心衰症状包括呼吸困难,乏力和液体潴留心衰患者结局指标差异大;然而通常说来,这类患者预后不佳。通过早期诊断、采用合适的药物疗法、医疗仪器和器官移植可以改善预后。心衰患者占用了大量医疗资源,不仅由于药物和仪器治疗,而且与高昂的住院成本有关。BNP水平已经作为心力衰竭诊断和预后的生物标志物,但也可能作为指导临床医生治疗用药的工具。它能优化心衰患者的药物治疗,同时降低药物不耐受而导致不良反应的可能性。

目的: 

评价连续BNP或NT-proBNP(统称为NP)检测与临床评价相比能否改善结局指标。

检索策略: 

检索时间截止至2016年3月15日。数据库包括Cochrane临床对照试验中心注册数据库(CENTRAL);MEDLINE(OVID),Embase(OVID),疗效评价文摘数据库(DARE)和英国国家卫生服务部卫生经济评价数据库(NHS EED)。同时在Web of Science (Thomson Reuters)中检索SCIE和CPCI,也检索了WHO临床试验注册中心和ClinicalTrails.gov.检索无时间或语言限制

纳入标准: 

我们纳入所有NP与临床评估指导心力衰竭治疗的随机对照实验,且无随访限制。仅纳入接受心衰治疗的成年患者,包括住院和非住院情况,且试验至少报告一个临床结局指标。

资料的收集与分析: 

两名作者根据纳入标准独立筛选研究、提取数据和评价偏倚风险。二分类数据计算危险比(RR),连续型数据计算总平均值(MD)和95%可信区间(CI)。我们联系试验作者以获得缺失数据。我们使用GRADE方法评价证据质量,GRADE(GRADEPRO)文件导入RevMan创建“结果总结表”。

主要结果: 

我们纳入18项NP指导治疗与临床评价比较的随机对照试验,共3660例患者(年龄范围:57-80岁)。NP指导治疗组的全因死亡率尚不确定(RR 0.87, 95% CI 0.76-1.01;3169例;15项研究;证据质量低),心衰死亡率(RR 0.84,95% CI 0.54-1.30;853例;6项研究;证据质量低)。

证据表明NP指导治疗能降低心衰住院率(38% VS 26%,RR 0.70,95% CI 0.61-0.80;1928例;10项研究;证据质量低),但全因住院率的证据尚不确定(57% VS 53%,RR 0.93,95% CI 0.84-1.03;1142例,6项研究;证据质量低)。

6项研究报告不良反应,但结果无法进行合并分析(1144例;证据质量低)。只有4项研究提供治疗成本信息,其中3项研究报告NP疗法花费更低,同时有1项研究报告其成本更高(结果未合并;931例;证据质量低)生活质量证据尚不清楚(MD -0.03,95% CI -1.18-1.13;1812例;8项研究;证据质量极低)

我们对所有研究进行偏倚分析评估。影响偏倚风险的因素主要来源于评价结局评价的盲法缺失和对低偏倚风险研究严格分析的高流失率。

翻译备注: 

译者:罗浩 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司。审校:李迅 北京中医药大学循证医学中心

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