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超重或肥胖妇女的节育激素

超重已成为全世界的健康问题。超重或肥胖可能会影响一些避孕方法的避孕效果。 节育激素包括药丸、皮肤贴剂、阴道环、植入物、注射剂和激素宫内避孕(intrauterine contraception, IUC)。

截至2016年8月4日,我们对超重或肥胖女性的激素避孕研究进行了计算机检索。我们寻找将超重或肥胖女性与体重或身体质量指数(body mass index, BMI)正常的女性进行比较的研究。BMI的计算公式为体重(kg)/身高(m) 2 。我们纳入了所有的研究设计。对于原始系统综述,我们写信给研究人员,寻找我们可能错过的其他研究。

本次更新增加了8项研究,目前研究总数为17项,共涉及63813名女性。这里我们重点关注12项具有高、中、低质量结果的研究。大多数研究并未显示超重或肥胖女性的怀孕几率更高。五项使用避孕药的研究中,有两项研究发现了BMI组之间的差异。其中一项研究表明,超重女性的怀孕风险更高。另一项研究发现,肥胖女性的怀孕率低于非肥胖女性。第二项研究还测试了一种新的皮肤贴片。贴片组肥胖女性的怀孕率更高。在五项植入研究中,两项研究显示不同体重组之间存在差异。他们研究了老式的六囊植入物。一项研究表明,体重为70公斤或以上的女性在第6年和第7年期间的怀孕率更高。另一项研究仅报告了体重较轻组在第5年的怀孕差异。其他避孕方法的结果未显示超重或肥胖与怀孕率有关。这些方法纳入注射激素IUC以及双杆和单杆植入物。

这些研究通常没有显示BMI或体重与激素方法的效果之间存在关联。我们发现针对大多数方法的研究很少。使用BMI而非体重进行研究,可以显示体脂是否与避孕措施的避孕效果有关。这里所研究的方法在按说明使用时效果很好。本综述的总体研究质量低(特别是在较早的报告中)。然而,根据最初的目的,许多研究的质量要比此处的比较更高。

研究背景

肥胖在世界范围内已达到流行程度。激素避孕药的有效性可能与肥胖的代谢变化或更大的体重或体脂有关。激素避孕药纳入口服避孕药(oral contraceptives, OCs)、注射剂、植入剂、激素宫内避孕药(hormonal intrauterine contraception, IUC)、透皮贴剂和阴道环。鉴于超重和肥胖的普遍性,任何对避孕效果的影响都可能对公共卫生产生巨大影响。

研究目的

评价激素避孕药对超重或肥胖女性和体重指数(body mass index, BMI)或体重较低女性的避孕有效性。

检索策略

截至2016年8月4日,我们在PubMed(MEDLINE)、Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)、POPLINE、Web of Science、美国临床试验注册平台(Clinicaltrials.gov)和ICTRP中检索了研究。我们检查了相关文章的参考文献列表,以确定其他研究。在原始综述中,我们写信给研究人员以寻找其他已发表或未发表的研究。

纳入排除标准

所有研究设计均符合条件。这项研究可能评价任何类型的激素避孕药。报告必须包含所使用的具体避孕研究方法的信息。主要结局是怀孕。必须通过体重或BMI(kg/m 2 )的分析截止值来确定超重或肥胖女性。

资料收集与分析

两位综述作者独立提取资料。一位作者将数据输入RevMan,另一位作者验证准确性。主要比较超重或肥胖女性与体重较低或BMI较低的女性。我们使用纽卡斯尔-渥太华质量评估量表评价证据质量。在可能的情况下,我们纳入了寿命表率。当仅提供未调整的妊娠率、相对风险(relative risk, RR)或比率时,我们也会使用这些结果。对于二分类变量,我们计算了95%置信区间(confidence interval, CI)的比值比。

主要结果

本次更新增加了8项研究,其中17项符合我们的纳入标准,共涉及63813名女性。我们在此重点关注提供高、中或低质量证据的12项研究。大多数研究并未显示超重或肥胖女性具有更高的怀孕风险。在五项COC研究中,两项研究发现BMI与怀孕有关,但它们的研究方向不同。对于使用含有醋酸炔诺酮和炔雌醇(ethinyl estradiol, EE)的OC,超重女性(即BMI≥25)的妊娠风险高于BMI<25的女性(报告的相对风险为2.49,95% CI [1.01, 6.13])。相比之下,一项使用左炔诺孕酮和EE的OC的试验报告称,肥胖女性(BMI≥30)的Pearl指数为0,而非肥胖女性(BMI<30)的Pearl指数为5.59。同一项试验测试了含有左炔诺孕酮和EE的透皮贴剂。在贴片组中,“治疗依从性”亚组中的肥胖女性报告的Pearl指数高于非肥胖女性(4.63 vs 2.15)。在五项植入研究中,两项评价了六粒左炔诺孕酮植入物的研究表明,不同体重对怀孕的影响存在差异。一项研究表明,体重较大与第6年和第7年的较高怀孕率相关(报告P < 0.05)。另一项研究发现,第5年妊娠率仅在体重较低组存在差异(报告P < 0.01),且不涉及体重为70公斤或以上的女性。

其他避孕方法数据的分析表明,怀孕与超重或肥胖没有关联。这些避孕方法包括醋酸甲孕酮(皮下)、左炔诺孕酮IUC、双杆左炔诺孕酮植入物和炔诺孕酮植入物。

作者结论

一般而言,证据并未表明较高的BMI或体重与激素避孕药有效性存在关联。然而,我们发现很少有关于大多数避孕方法的研究。使用BMI而不是仅根据体重进行研究,可以提供身体成分是否与避孕效果相关的信息。这里评价的避孕方法是根据推荐方案使用时最有效的方法之一。

我们认为,就本综述的研究目的而言,证据总体质量低。近期的报告提供了不同质量的证据,而较早的研究证据质量普遍较低。对于许多试验而言,因为它们的原始目的(而非这里的非随机比较),它们的质量应该更高。研究人员应考虑调整与BMI或避孕效果相关的潜在复杂因素。新的研究纳入了更大比例的超重或肥胖女性,这有助于检验在这些群体中使用激素避孕药的有效性和副作用。

翻译笔记

译者:李章华(北京中医药大学人文学院2020级英语中医药国际传播方向),审校:尹珩(北京中医药大学20级英语(医学)),2024年6月20日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

引用文献
Lopez LM, Bernholc A, Chen M, Grey TW, Otterness C, Westhoff C, Edelman A, Helmerhorst FM. Hormonal contraceptives for contraception in overweight or obese women. Cochrane Database of Systematic Reviews 2016, Issue 8. Art. No.: CD008452. DOI: 10.1002/14651858.CD008452.pub4.