红茶(洛神花)用于降低成人血压

关键信息

我们不知道服用洛神花是否会降低高血压患者的血压。

我们不知道洛神花对高血压患者是否安全,或者它是否会影响心率或脉压。

我们想了解什么?

我们想知道与安慰剂(假治疗)或不治疗相比,红茶(洛神花)对于高血压成人是否是一种安全有效的降低血压的治疗方法。洛神花含有被一种花青素物质,在动物和人类研究中,这种物质已被证明可以降低血压。

我们做了什么?

我们检索了将洛神花与安慰剂或不治疗高血压患者进行比较的研究。

我们发现了什么?

我们纳入了一项包含60名2型糖尿病和高血压患者的研究。受试者服用纯洛神花提取物胶囊或含乳糖的安慰剂8周。我们不确定洛神花是否对血压有影响,该研究没有报告洛神花的安全性或心率的变化。

证据的局限性有哪些?

我们只发现有一项纳入少数受试者的研究,他们都患有糖尿病。需要对不同类型的受试者、服用洛神花的不同方式(形式、数量、一天中的时间、使用时间)进行更多研究。

证据的时效性如何?

本综述是对我们之前综述的更新。我们检索了截至2021年8月的核心数据库中的随机对照试验(受试者被随机分配到两个或多个治疗组之一的研究),并手动检索了截至2020年10月的本地和区域的中国和泰国数据库。

作者结论: 

目前的证据不足以确定洛神花与安慰剂相比,控制或降低高血压患者血压的有效性。证据质量因偏倚、不精确和间接性而降级为极低至低。需要严格的随机对照试验来解决系统综述问题。

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研究背景: 

高血压是一个世界范围的严重健康问题。由于高血压是中风、心脏病和心血管疾病的危险因素,因此控制和降低血压对高血压患者有显着的益处。洛神花是热带植物木槿,通常也称为酸茶或红茶,既可用作解渴饮料,也可用于药用。

研究目的: 

评估洛神花对原发性患者血压的影响 高血压。

检索策略: 

对于此次更新,Cochrane高血压信息专家检索了以下数据库和试验注册库中的随机对照试验 (RCT):Cochrane高血压专业注册库(至2021年8月6日)、Cochrane对照试验中心注册库(CENTRAL;2021年第7期) 、MEDLINE Ovid(1946年至2021年8月5日)、Embase Ovid(1974年至2021年8月5日)、ProQuest 论文和论文(至2021年8月6日)、Web of Science Clarivate(至2021年8月7日)、Food Science and Technology Abstracts Clarivate(至2021年8月7日)、世界卫生组织国际临床试验注册平台(至 2021年8月6日)和美国国立卫生研究院在研试验注册 ClinicalTrials.gov(至2021年8月6日)。我们还检索了Google Scholar和OpenSIGLE。我们还手工检索了本地和区域的中文数据库:CBM、CMCC、TCMLARS、CNKI、CMAC 和中国期刊文献索引(至2020年9月14日),以及泰国数据库(ThaiJO、CUIR、TDC、CMU e-Thes、TCTR)(至2020年10月3日)。检索没有语言或发表日期限制。

纳入排除标准: 

我们筛选评估任何形式的洛神花与安慰剂或不治疗成人高血压情况的随机对照实验。我们的主要结果是谷值和/或峰值收缩压和舒张压(systolic blood pressure, SBP;diastolic blood pressure, DBP)的变化。次要结局是由于不良反应、脉压变化和心率变化而导致的脱落情况。

资料收集与分析: 

所有检索结果均使用Covidence进行管理,并使用Mendeley引文管理软件重新检查记录数量、纳入和排除研究。我们采用了Cochrane推荐的标准方法学程序。两位综述作者同时独立进行筛选(标题和摘要以及完整报告)、资料提取、偏倚风险评估,并使用GRADE方法评估证据质量。任何分歧均通过向第三位综述作者咨询或讨论解决。我们计算了SBP和DBP变化的平均差 (mean difference, MD) 及其相应的 95% 置信区间 (confidence interval, CI)。

主要结果: 

在本次更新中,只有一项包含60名2型糖尿病受试者的平行组设计的RCT符合纳入标准。这项研究研究了在8周时,洛神花提取物胶囊(总剂量为5600毫克)与安慰剂(乳糖)相比的效果。这项研究在选择偏倚、实施偏倚和测量偏倚方面为低风险。相反,它存在损耗偏倚、报告偏倚和其他偏差(基线不平衡)的高风险。

我们对洛神花在两组之间SBP和DBP基线变化的影响,几乎没有信心。SBP变化的MD为1.65,95% CI -7.89至11.19 mmHg,52名受试者,极低质量证据。DBP变化的MD为4.60,95% CI -1.38至10.58 mmHg,52名受试者,极低质量证据。次要结局是由于不良反应、脉压变化和心率变化而导致的脱落情况。由于可用数据有限,未进行二次分析(亚组和敏感性分析)。

翻译笔记: 

译者:姜若文(西安市第五医院),审校:张晓雯(北京中医药大学循证医学中心)。2022年5月2日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

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