不同浓度含氟牙膏对蛀牙的预防

系统综述问题
本系统综述旨在评价不同浓度含氟牙膏在儿童、青少年和成人中对蛀牙的预防作用。

研究背景
蛀牙(龋齿)是一个广泛分布的疾病,影响着全球数百万人。氟化物可通过各种各样不同的方式来预防龋齿,包括牙膏、水、牛奶、漱口液、牙胶和亮光漆,这种方法已使用了很长时间。建议定期刷牙以预防龋齿和其他口腔疾病,且每天使用含氟牙膏刷牙两次,每次两分钟。普通牙膏或家庭牙膏的含氟浓度约为百万分之1000到1500(ppm),但世界各地也有许多其他浓度。牙膏中含氟浓度没有最低限制,但批准的最高含氟浓度因年龄和国家而不同。更高的浓度很少能在柜台上出现,而且被分类为处方药。高浓度的含氟牙膏也许提供了预防龋齿的保护,但也增加了牙齿发育中氟中毒(牙釉质缺损)的风险。本综述是2010年首次发表的Cochrane综述的更新版本。

研究特征
Cochrane口腔健康组的作者撰写了这项综述,证据截至2018年8月15日。本研究包含了发表于1955年到2014年的96项研究:包含11356位随机受试者的七项研究报告了含氟达1500ppm的牙膏对乳牙的影响;一项包含2500位随机受试者的研究报告了含氟1450ppm的牙膏对乳牙和恒牙的影响;85项包含48804位受试者的研究报告了含氟达2400ppm的牙膏对18岁以下儿童恒牙的影响;3项包含2675位随机受试者的研究报告了含氟达1100ppm牙膏对成人恒牙和影响。大多数研究评估了受试者使用牙膏36个月以后的龋齿情况。

主要结局
我们提出以下发现,其中包含中高可信度的证据。

对于小儿的乳牙而言,相较于使用无氟牙膏,使用含氟1500ppm的牙膏刷牙降低了新发龋齿的数量;使用1055ppm含氟牙膏与使用550ppm含氟牙膏的新生龋齿数相近似;使用1450ppm含氟牙膏比使用440ppm含氟牙膏新生龋齿数有细微减少。

81项研究评估了不同浓度含氟牙膏对儿童和青少年恒牙影响之间的差异(7种不同浓度的21种组合)。我们发现相比起使用无氟牙膏刷牙,使用含氟在1000到1250ppm或1450到1500ppm的牙膏刷牙时出现的新发龋齿更少,而且1450到1500ppm的含氟牙膏降低的新发龋齿数量多于1000到1250ppm的含氟牙膏。我们发现儿童和青少年使用1700到2200ppm或2400到2800ppm含氟牙膏出现的新发龋齿数量相近似于使用1450到1500ppm含氟牙膏相比。关于其他浓度牙膏的影响的证据还不太确定。

对于全年龄段成人恒牙而言,相较于无氟牙膏含氟1000或1100ppm的牙膏降低了龋齿发生率。

大多数研究没有测量牙膏使用的有害性,但报告了的不良影响,比如软组织损伤和牙齿染色,但是是少数的。

证据的质量
有高质量证据表明含氟1000到1250ppm的牙膏比无氟牙膏更有效。对于上述“主要结局”中报告的其他发现是中等质量证据。关于其他与不同浓度或无氟牙膏的对比,其研究及研究包含受试者太少以至于不能得出任何明确的效果。

作者结论
与无氟牙膏相比,使用一定强度的含氟牙膏在预防龋齿方面是有益的。含氟浓度越高,越能预防龋齿。对于许多不同浓度牙膏的对比,这些发现是不确定的,可能会受到未来研究的挑战。对于年幼儿童的含氟牙膏选择应当与氟中毒的风险相平衡。

结论: 

与无氟牙膏相比,本Cochrane系统综述支持使用含氟牙膏在防蛀上的效益。不同含氟浓度的效果证据更为有限,但在儿童和青少年的D(M)FS观察到剂量反应效应。对于很多不同浓度的防蛀效果对比以及我们对这些效果估计对信心是不确定对且可能会受到未来研究对挑战。对于年幼儿童的含氟牙膏选择应当与氟中毒的风险相平衡。

阅读摘要全文
背景: 

龋齿(蛀牙)是一种发生在坚硬组织上的牙科疾病,是由牙菌斑中的致龋细菌与可发酵碳水化合物(主要是糖)之间的长期反应不平衡所引起的。使用含氟牙膏定期刷牙是预防龋齿的主要非专业措施,但防蛀效果随牙膏含氟浓度但变化而变化,浓度越高龋齿控制越好。高浓度含氟牙膏会增加牙齿发育中氟中毒(牙釉质缺损)的风险。本综述是2010年首次发表的Cochrane综述的更新版本。

目的: 

本综述的目的是探讨和比较不同含氟强度(百万分之一(ppm))牙膏在儿童、青少年、成人中龋齿预防的效果。

检索策略: 

Cochrane口腔健康组( Cochrane Oral Health)的文献信息专员检索了以下数据库:Cochrane口腔健康试验注册库(Cochrane Oral Health's Trials Register)(截至2018年8月15日);Cochrane中心对照试验注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL;2018年,第7期),Cochrane图书馆( 2018年8月15日检索);MEDLINE Ovid(1946年至2018年8月15日);Embase Ovid(1980年至2018年8月15日)。我们还检索了在美国国立卫生研究院的试验注册库(The US National Institutes of Health Ongoing Trials Register;ClinicalTrials.gov)和世界卫生组织国际临床试验注册平台(the World Health Organization International Clinical Trials Registry Platform)正在进行的试验(2018年8月15日)。在检索电子数据库时,我们没有对语言或出版日期作任何限制。

纳入标准: 

我们纳入了对使用含氟牙膏、无氟牙膏或不同含氟浓度的牙膏刷牙相比较的随机对照试验,并且这些试验需进行至少1年的随访。主要结局是蛀牙增加。蛀牙增加是以在所以恒牙或乳牙中,龋坏、(脱落)、表面填补或牙齿指数的基线变化来衡量(D(M)FS/T或d(m)fs/t)。

资料的收集与分析: 

系统综述团队的两名成员,独立且一式两份地完成了研究选择,资料提取和偏倚风险评估。我们通过讨论对证据的质量进行了分级并达成一致。主要结局指标是龋齿增加的平均差(mean difference, MD)或标准化均数差(standardised mean difference, SMD)。当资料合并是合适的情况下,我们会使用随机效应模型进行成对或网状meta分析。

主要结果: 

我们在这项最新的综述中纳入了96个发表于1955年至2014年间的研究。七项涉及11356位(评估了7047例)随机受试者的研究报告了含氟达1500ppm的牙膏对乳牙的影响;一项涉及2500位(评估了2008例)随机受试者的研究报告了含氟1450ppm的牙膏对乳牙和恒牙的影响;85项涉及48804位(评估了40066例)受试者的研究报告了含氟达2400ppm的牙膏对未成熟恒牙的影响;3项涉及2675位(评估了2162例)随机受试者的研究报告了含氟达1100ppm牙膏对成熟恒牙的影响。大多数研究的随访期是36个月。

在幼儿初期牙列,含氟牙膏浓度为1500ppm,与不含氟牙膏相比,可减少龋病的增加(MD=-1.86dfs,95%可信区间(confidence interval, CI)为[-2.51, -1.21];998名受试者,1项研究,中等质量证据);1055ppm氟牙膏和550ppm氟牙膏的预防龋齿效果相似,但与440ppm氟牙膏相比(MD=-0.05 dmfs, 95%CI=[-0.38, 0.28] ;1958名受试者,2项研究,中等质量证据),使用1450ppm氟牙膏刷牙略微减少了蛀牙、缺牙和补牙(龋失补牙)的增加(MD=-0.34 dmft, 95%CI=[-0.59, -0.09];2362名受试者,1项研究,中等质量证据)。该比较类型的其他证据被认为可信度很低。

我们将81项研究纳入了网状meta分析中,研究涉及D(M)FS在儿童和青少年恒牙列中的增加。该网状meta包括了对7种氟化物浓度的21个不同比较。除以下情况外,该证据的质量被判定为较低:有高和中等质量的证据显示,与不含氟化物的牙膏相比,含氟牙膏的龋病增量可减少1000至1250ppm或1450至1500ppm(SMD=-0.28,95%CI=[-0.32, -0.25],55项研究;和SMD=-0.36,95%CI=[-0.43, -0.29],4项研究);有中等质量的证据表明,1450至1500ppm的含氟牙膏比1000ppm至1250ppm的含氟牙膏稍微减少了龋齿的增加(SMD=-0.08,95%CI=[-0.14, -0.01],10项研究);中等质量的证据表明,1700至2200 ppm和2400至2800 ppm的氟化物牙膏的龋齿增量与1450至1500 ppm的牙膏相似(SMD=0.04,95%CI=[-0.07, 0.15],仅间接证据;SMD=-0.05,95%CI=[-0.14, 0.05],2项研究)。

在成人恒牙列中,1000或1100ppm含氟牙膏与所有年龄段的非含氟牙膏相比,可减少DMFS的增加(MD=-0.53,95%CI=[-1.02, -0.04];2162名受试者,3项研究,中等质量证据)。DMFT的证据质量低。

仅有少数研究讨论了牙膏的不良影响。在报告中,例如软组织损伤和牙齿染色的影响是极少的。

翻译备注: 

译者:江月,审校:刘雪寒。北京中医药大学循证医学中心。2019年7月16日。

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