中药治疗糖尿病周围神经病变

糖尿病周围神经病变(DPN)是糖尿病最常见的并发症之一。其特征在于神经纤维的进行性丧失,这易使人出现肢体疼痛或不敏感,溃疡和截肢,并且在工作能力、生活质量和医疗保健资源使用方面形成了很大的疾病负担。本系统综述共纳入49个试验,包括3639名患DPN的受试者。综述此次首次更新增加了10个试验。我们评价了各种中草药配方(包括单味中药、中成药和中药复方)治疗DPN患者的疗效。所有确定纳入的临床试验都是在中国开展和发表。这些试验报告了总体症状改善情况(包括麻木或疼痛情况的改善)及神经传导速度的变化。从49项低质量的研究中得出的积极结果具有重大意义。纳入的试验中对于不良事件的报告不充分。大多数试验并未提及他们是否监测到不良反应。只有两项试验报告了不良事件,但一个试验的不良事件发生在对照组中,而另一个试验尚不清楚不良事件发生在哪一组。由于报告不充分,因此不能从本次综述中得出关于中药安全性的结论。大多数试验方法学质量非常低,并且应当谨慎地解释中草药治疗DPN的任何积极疗效。基于此系统综述,尚没有支持中药治疗DPN的客观有效性和安全性的证据。还缺乏设计良好的、有客观结局指标的随机安慰剂对照试验。

结论: 

基于这篇系统综述,尚无支持中药治疗糖尿病周围神经病变客观有效性和安全性的证据。还缺乏设计良好的、有客观结局指标的随机安慰剂对照试验。

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背景: 

在中国中药经常用于治疗糖尿病周围神经病变。已经开展了很多的随机对照试验观察中药的疗效。

这是一篇首次发表于2011年cochrane系统综述的更新版本。

目的: 

为了评估中药治疗糖尿病周围神经病变的利弊。

检索策略: 

2012年5月14日,我们检索了Cochrane神经肌肉疾病组专业注册库CENTRAL(2012年,第4期,Cochrane图书馆)、MEDLINE(1966年1月到2012年5月)、EMBASE(1980年1月至2012年5月)、AMED(1985年1月至2012年5月)和在2012年10月检索的中国生物医学数据库(CBM)(1979年至2012年10月)、中国知网(CNKI)(1979年至2012年10月)以及维普数据库(1989年至2012年10月)。我们从中国会议论文数据库和中国学位论文数据库(从建库到2012年10月)中检索未发表的文献。检索没有语言或发表的限制。

纳入标准: 

我们纳入患有糖尿病周围神经病变患者的随机对照试验,将中药组(疗程至少为4周)与安慰剂组、无干预组或常规干预组进行比较。中药加常规药物对比常规药物单独使用的试验也被纳入。

资料的收集与分析: 

两位作者独立提取数据和评价试验的方法学质量。我们与研究作者联系以获取更多信息。

主要结果: 

49个随机对照试验纳入了共3639名受试者。所有试验均在中国开展和发表。在这些试验中评价了38个不同的中药,包括4个单味中药(单味中药的提取物)、8个中成药和26个中药自拟方剂。这些试验报告了总体症状改善情况(包括麻木或疼痛情况的改善)和神经传导速度的变化。49项低质量的研究中得出的积极结果具有重大意义。纳入的试验中对于不良事件的报告不充分。十八项试验中没有发现报告不良事件。两项试验报告了不良事件,一个试验的不良事件发生在试验的对照组中,而另一个试验尚不清楚不良事件发生在哪一组。29项试验没有提到他们是否监测了不良事件。由于报告不充分,因此不能从本次综述中得出关于中药安全性的结论。大多数试验方法学质量非常低,因此应当谨慎地解释中草药治疗糖尿病周围神经病变任何积极疗效。

翻译备注: 

译者:胡瑞学,审校:马思思,北京中医药大学循证医学中心。2018年3月22日

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