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口服单剂量替诺西康治疗成人术后急性疼痛

进行外科手术后通常会感到疼痛。 中度或重度的急性术后疼痛经常被用来(作为一个模型)测试药物在止痛方面是否有效。在这种情况下,我们没有发现比较口服替诺西康与安慰剂的研究。 这些研究可能已经完成但没有报告,因为它们仅用于向世界各地的许可机构注册替诺西康。然而,这在我们的认知上留下了一个重要的空白,这意味着我们不能对使用口服替诺西康治疗急性疼痛疾病充满信心。

研究背景

替诺西康是一种非甾体抗炎药(non-steroidal anti-inflammatory drug, NSAID),在英国被许可用于治疗风湿病和其他肌肉骨骼疾病,并在全球其他国家广泛使用。本系统综述旨在通过对已确定疼痛的患者进行的临床研究和使用标准方法主要测量6小时内的结局,以评价口服替诺西康治疗术后急性疼痛的有效性和安全性。几十年来这种类型的研究一直被用来证明该药物具有镇痛作用。

研究目的

评价口服单剂量替诺西康治疗术后急性疼痛的疗效和任何相关不良事件。

检索策略

我们检索了Cochrane图书馆(2009年第1期)、MEDLINE(2009年3月)、EMBASE(通过Ovid;2009年3月)、Oxford Pain Relief Database。

纳入排除标准

研究口服替诺西康缓解成人术后急性疼痛的随机、双盲、安慰剂对照临床试验。

资料收集与分析

两名综述作者独立评价试验质量并提取了资料。使用经过验证的方程式,通过“疼痛缓解-时间”曲线下的面积得出受试者在使用替诺西康4至6小时内疼痛缓解至少50%的比例。使用95%置信区间(confidence intervals, CI)计算出获益需治病例数(number needed to treat to benefit, NNT)。寻求在指定时间段内使用抢救药物的受试者比例以及抢救药物的使用时间,以作为疗效的额外指标。还收集有关不良事件和退出的信息。

主要结果

通过检索和详细评价确定的16项研究中,没有一项研究了口服替诺西康治疗已确定的术后疼痛患者,因此没有可用结果。

作者结论

在缺乏有关口服替诺西康治疗急性术后疼痛的有效证据的情况下,目前在该适应症中使用替诺西康是不合理的。因为在最基本的急性疼痛研究中缺乏明确证明镇痛效果的试验,所以应仔细评价在其他适应症中的使用。鉴于这类和类似类别的有效药物数量众多,因此没有针对这种特定药物的紧急研究议程。

翻译笔记

译者:张兴悦(北京中医药大学人文学院2018级英语医学专业)审校:杨端虹(北京中医药大学循证医学中心),2023年2月22日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

引用文献
Moore OA, McIntyre M, Moore RA, Derry S, McQuay HJ. Single dose oral tenoxicam for acute postoperative pain in adults. Cochrane Database of Systematic Reviews 2009, Issue 3. Art. No.: CD007591. DOI: 10.1002/14651858.CD007591.pub2.