用于腹膜透析的生物相容性透析液

综述的问题是什么?

腹膜透析是一种肾衰竭患者在家中用于的透析疗法。患者需要使用腹膜透析溶液通过将溶液放入腹部来进行透析。腹膜透析使用称为“腹膜”的腹部衬里作为过滤器,将毒素和液体从体内移除。腹膜透析的寿命可受到腹膜损伤的限制,部分是由于生物学上“不友好的”腹膜透析溶液,其是酸性的并且由高水平的葡萄糖和毒性葡萄糖分解产物组成。为了克服这些障碍,已经制造了生物相容性腹膜透析溶液(即具有中性pH和低水平的葡萄糖分解产物或具有葡萄糖替代物如艾考糊精),目的是提供患者益处。

我们做了什么

我们进行了系统综述,以检查使用生物相容性腹膜透析溶液的益处和危害。

我们发现了什么

我们找到了42项研究(3262名受试者),研究了这些研究对患者预后的影响。与传统的腹膜透析溶液相比,我们发现中性pH,低葡萄糖分解产物的腹膜透析溶液可以更好地保存患者自身的肾功能,包括尿量。接受非葡萄糖基(艾考糊精)腹膜透析液的患者在透析时获得了更大的液体去除率,并且在不受控制的体液超负荷情况下可能性降低70%。用任何生物相容的腹膜透析溶液都没有发现明显的危害。许多研究受到样本量小,随访时间短,方法学质量欠佳以及结果报告不一致的限制。因此,生物相容性腹膜透析溶液对患者能够保持腹膜透析或保持存活的时间长度的影响尚不确定。

结论
与使用常规腹膜透析溶液治疗的腹膜透析患者相比,使用生物相容性溶液治疗的患者具有重要的益处,包括更好地保持其自身的肾功能和中性pH的尿量,低葡萄糖分解产物的腹膜透析溶液以及更有效地防止液体超负荷 用艾考糊精增加透析相关的液体去除。这些益处是否有助于患者延长腹膜透析时间或延长寿命尚未不确定,需要进一步研究。

结论: 

这更新的综述强化了中性pH值,低GDP PD溶液可以高度确定地改善RRF和尿量保存的证据。这些影响可能与腹膜溶质运输增加和腹膜超滤减少有关,尽管由于显着的异质性和次优的方法学质量,这些结果的证据具有较低的确定性。艾考糊精处方增加腹膜超滤并缓解不受控制的液体超负荷,中度确定。低GDP中性pH溶液或艾考糊精对腹膜炎,技术存活率和患者存活率的影响仍然不确定,需要进一步提供高质量,充分供电的随机对照试验。

阅读摘要全文
背景: 

生物相容性腹膜透析(PD)溶液,包括中性pH,低葡萄糖降解产物(GDP)溶液和艾考糊精,以前已经显示出有利地影响一些患者水平的结果,尽管基于通常次优的质量研究。最近发表了几项评估PD患者生物相容性溶液的随机对照试验(RCT)。该系统综述最初发表在2014年,现对该系统综述进行更新。

目的: 

本综述的目的是研究生物相容性PD溶液与接受PD患者的标准PD溶液相比的益处和危害。

检索策略: 

通过联系信息专员使用与本文相关的检索词,检索了Cochrane肾脏与移植小组专业注册库(Cochrane Kidney and Transplant Specialised Register),截止日期为2018年2月12日。本综述研究检索的专业数据库如下:CENTRAL、MEDLINE、EMBASE、会议论文集、国际试验注册库(International Clinical Trials Register Search Portal)和ClinicalTrials.gov。

纳入标准: 

成人和儿童的所有RCT和准RCT比较生物相容性PD溶液(中性pH,乳酸盐缓冲,低GDP;中性pH,碳酸氢盐(±乳酸) - 缓冲,低GDP;葡萄糖聚合物(艾考糊精))对PD的影响也包括在内。排除了基于氨基酸的溶液的研究。

资料的收集与分析: 

两位作者进行研究质量评价和资料提取。效果的合并分析基于随机效应模型,分类变量通过RR风险率呈现和95%置信区间来呈现;连续变量通过差异平均值和95%置信区间来呈现。

主要结果: 

本综述更新纳入了42项符合条件的研究(3262名受试者),包括6项新研究(543名受试者)。总体而言,29项研究(1971名受试者)将中性pH,低GDP PD溶液与常规PD溶液进行了比较,13项研究(1291名受试者)将艾考糊精与常规PD溶液进行了比较。在3项研究随机序列生成、3项研究的分配隐藏、21项研究的磨损偏倚以及16项研究中的选择性结果报告偏倚被评价为高风险。

低于传统葡萄糖PD溶液中性pH的GDP

使用中性pH值,低GDP PD溶液可改善残余肾功能(RRF)的保存(15项研究,835名受试者:SMD = 0.19, 95%CI= 0.05 - 0.33)(确定性证据高)。这近似于肾小球滤过率的平均差异为0.54mL / min / 1.73m2(95%CI 0.14至0.93)。在所有随访持续时间内,RRF的保存效果明显,随着随访时间的延长,观察到的保存逐渐增加。低GDP PD中性pH值溶液使用也改善了残留尿量保存(11项研究,791名受试者:MD=114.37mL/day, 95%CI= 47.09 - 181.65)(确定性证据高)。在低确定性证据中,低GDP中性pH溶液可能对4小时腹膜超滤几乎没有影响(9项研究,414名受试者:SMD= -0.42, 95%CI -0.74 - -0.10)近似于腹膜超滤的平均差异为69.72 mL(16.60至122.00 mL),并且可能增加透析液:血浆肌酐比率(10项研究,746名受试者:MD= 0.01, 95%CI 0.00 - 0.03)与常规PD溶液相比,技术失败或死亡。尚不确定低GDP PD中性pH溶液的使用是否导致腹膜炎发生,住院,不良事件(6项研究,519名受试者)或流入疼痛(1项研究,58名受试者:RR 0.51, 95% CI 0.24 - 1.08).

葡萄糖聚合物(艾考糊精)与常规葡萄糖PD溶液

在中等确定性证据中,艾考糊精可能减少了不受控制的液体超负荷事件(2项研究,100名受试者:RR 0.30,95%CI 0.15 - 0.59)和增强腹膜超滤(4项研究,102名受试者:MD 448.54 mL / d,95%CI 289.28 - 607.80)而不影响RRF(4项研究,114名受试者:SMD= 0.12,95%CI= -0.26 - 0.49; 低确定性证据)近似平均肌酐清除率高0.30 mL / min / 1.73m2(低于0.65至高于1.23)或尿量(3项研究,69名受试者:MD= -88.88 mL/d,95% CI= -356.88 - 179.12;低确定性证据)。目前尚不确定是否使用艾考糊精导致不良事件(5项研究,816名受试者)技术失败或死亡的任何差异。

翻译备注: 

译者:黄俊鸿;审校:李迅(北京中医药大学循证医学中心)

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