关键信息
-在一些对比组中，在没有出现疾病恶化（癌症恶化）或死亡的情况下，使用额外的放疗对改善霍奇金淋巴瘤（一种淋巴系统癌症，淋巴是保护人体免受细菌和有害物质侵害的免疫系统的一部分）患者的生存期有潜在益处。关于副作用的数据有限。
-数据来自较短的观察时间，特别是死亡和副作用，二者可能会在治疗结束很长时间后发生。
什么是霍奇金淋巴瘤？
霍奇金淋巴瘤是一种淋巴系统癌症（淋巴系统是免疫系统的一部分，可以保护人体免受细菌和有害物质的侵害）。根据不同的疾病阶段，它分为早期或晚期。癌症大小和B症状（盗汗、体重减轻和发烧）等风险因素可用于将早期癌症进一步分为早期良好型和早期不良型疾病。
如何治疗霍奇金淋巴瘤？
霍奇金淋巴瘤是最容易治愈的癌症之一。标准治疗选择包括化疗（杀死癌细胞的药物）或化疗加放疗（针对癌症的放射治疗）。现代放射技术使用较少的剂量和更精确的辐射，减少了与放疗相关的副作用。然而，这种副作用仍可能降低治疗益处。
我们想要了解什么？
我们想了解对早期霍奇金淋巴瘤成人患者来说，化疗加放疗是否比单独化疗可以产生更好的反应。我们研究了总生存期（存活人数）、无疾病恶化的生存期（癌症没有恶化）或死亡，以及副作用（例如与感染、心脏和血管（心血管系统）或继发性癌症相关的死亡；怀孕的能力）。
我们做了什么？
我们检索了比较放疗加化疗与单独化疗治疗早期霍奇金淋巴瘤成人患者的研究。我们确定了8项研究，涉及3840人。我们根据筛选受试者的风险因素（良好、不良或良好和不良的混合）对研究进行分组。我们还研究了对每组受试者的相同和不同周期数的比较。周期是给定时间内的化疗治疗期，然后是休息期，以使身体恢复。
我们发现了什么?
相同化疗周期下，化疗与化疗加放疗的对比
在早期良好型霍奇金淋巴瘤患者中，尚不清楚额外的放疗是否对总生存期有影响，但可能会在不发生疾病恶化或死亡的情况下提高生存率（均2项研究，1245人）。我们不了解它是否对继发性癌症导致的死亡有影响（2项研究，1245人）。额外的放疗可能对心血管相关死亡影响甚微或无影响（1项研究，667人）。没有与感染相关的死亡数据。
在混合人群中，我们不了解额外的放疗是否对总生存期有影响，但它可能会在不出现疾病恶化或死亡的情况下提高生存期（两项研究均为572人）。目前尚不清楚它是否对与感染或继发性癌症相关的死亡有影响（均2项研究，572名受试者），但它可能会增加心血管相关死亡（1项研究，420名受试者）。
在患有早期不良型疾病的人群中，尚不清楚额外的放疗是否对总生存期有影响（2项研究，688名受试者），但它可能会在不出现疾病恶化或死亡的情况下略微提高生存期（1项研究，651名受试者）。目前尚不清楚它是否对心血管相关死亡有影响（1项研究，37人）。没有与感染或继发性癌症相关的死亡数据。
不同化疗周期数下，化疗与化疗加放疗的对比
在早期良好型霍奇金淋巴瘤患者中，我们不了解额外的放疗是否对总生存率有影响，但它可能会在不出现疾病恶化或死亡的情况下提高生存期（均1项研究，357人）。目前尚不清楚它是否对与继发性癌症相关的死亡有影响（1项研究，465人）。没有与感染或心血管系统相关的死亡数据。
对于早期不良型霍奇金淋巴瘤患者，额外的放疗可能会略微降低总生存期，但可能会在不出现疾病恶化或死亡的情况下略微提高生存期（两项研究均为698人）。目前尚不清楚它是否对与感染（1项研究，276人）、继发性癌症和心血管系统（均为2项研究，870人）相关的死亡有影响。
没有一项研究报告了有关怀孕能力的数据。
证据存在哪些局限性？
我们对大多数评估结局指标的证据几乎没有信心，特别是总生存期和副作用。这是研究方法不当，研究、人物或事件很少的原因。试验中的化疗方案不同。我们没有发现正在进行中的研究可以补充这一证据。
证据的时效性如何？
本系统综述更新日期截止至2023年11月。
阅读完整摘要
成人早期霍奇金淋巴瘤通常使用化疗和放疗的联合疗法。由于潜在的长期不良反应，放疗的作用受到质疑。
研究目的
评价化疗与化疗加放疗对早期霍奇金淋巴瘤成人患者的疗效对比。
检索策略
我们更新了之前截止至2023年11月在Cochrane对照试验中心注册库、MEDLINE和Embase数据库、试验注册库和相关会议论文集中检索到的所有随机对照临床试验（RCT）。
纳入排除标准
我们纳入了比较单独化疗与化疗加放疗治疗早期霍奇金淋巴瘤成人患者的RCT，并排除了超过20%的晚期霍奇金淋巴瘤受试者的试验。如果在对照组中免疫疗法和化疗的应用相似，我们认为二者均符合纳入条件，但没有发现这样的试验。为了进行比较，当化疗方案相同时，我们将两组化疗周期数相同的RCT和周期数不同的RCT分开。我们将比较了具有良好、混合或不良风险状况的受试者的RCT组。
资料收集与分析
两位系统综述作者独立筛选检索结果，提取资料并评估纳入试验的质量。第三位系统综述作者来解决分歧。我们将用风险比（HR）分析事件发生时间结局指标（总生存率、无进展生存率），用相对风险比（RR）分析二元结局指标（不良事件）。我们使用GRADE方法评估了证据的质量。
主要结果
在本次更新的系统综述中，我们纳入了涉及3840名受试者的8项RCT的9项比较。
2个试验组的化疗周期数相同
良好风险状况型疾病
对于患有良好型霍奇金淋巴瘤患者的总生存期，证据具有不确定性且无定论（HR=0.92, 95%置信区间CI [0.11, 7.92];2项RCT，1245名受试者；由于研究的局限性、不一致和不精确，为极低质量证据）。化疗加放疗可能会改善无恶化生存期（HR=0.36, 95% CI [0.20, 0.68];2项RCT，1245名受试者；由于研究的局限性，为中等质量证据）。对第二种癌症相关死亡率，证据具有不确定性且无定论（RR=0.93, 95% CI [0.01, 74.24];2项RCT，1245名受试者；由于研究的局限性、不一致和严重不精确，为极低质量证据），并且表明心脏病相关死亡率差异甚微或无差异（RR=0.89, 95% CI [0.06, 14.16];1项RCT，667名受试者；由于严重不精确，为低质量证据）。没有关于感染相关死亡率或不孕症的数据。
混合风险状况人群
对于混合风险特征人群，关于总生存期的证据具有不确定且无定论（HR=0.79, 95% CI [0.13, 4.80];2项RCT，572名受试者；由于研究的局限性、不一致和不精确，为极低质量证据）。它表明额外的放疗可能会改善无恶化生存期（HR=0.71, 95% CI [0.43, 1.17];2项RCT，572名受试者；由于研究的局限性和不精确性，为低质量证据）。关于感染相关死亡率（RR=1.35, 95% CI [0.17, 10.87];2项RCT，572名受试者）和第二种癌症相关死亡率（RR=0.52, 95% CI [0.09, 2.98];2项RCT，572名受试者）的证据具有不确定性且无定论（由于研究的局限性和严重不精确性，均为极低质量证据），但表明额外的放疗可能会增加心脏病相关死亡率（RR=3.03, 95% CI [0.12, 73.92];1项RCT，420名受试者；由于严重不精确，为低质量证据）。没有关于不孕症的数据。
不良风险状况型疾病
对于患有不良型疾病的个体，关于总生存期的证据具有不确定性且无定论（HR=0.69, 95% CI [0.20, 2.44];2项RCT，688名受试者；由于研究的局限性和严重不精确性，为极低质量证据），但额外的放疗可能会改善无恶化生存期（HR=0.55, 95% CI [0.19, 1.60];1项RCT，651名受试者;由于不精确，为中等质量证据）。心脏病相关死亡率具有不确定性且无定论（RR=2.85, 95% CI [0.12, 65.74];1项RCT，37名受试者;由于研究的局限性和严重不精确，为极低质量证据）。没有关于感染相关死亡率、第二癌症相关死亡率或不孕症的数据。
两项试验组的化疗周期数不同
良好风险状况型疾病
在两组中接受不同化疗周期数的良好风险状况型疾病患者中，总生存期的证据具有不确定性且具有包容性（HR=0.36, 95% CI [0.04, 3.38];1项RCT，357名受试者；由于研究的局限性和严重不精确性，为极低质量证据），但其表明，额外的放疗可能会改善无恶化生存期（HR=0.08, 95% CI [0.02, 0.32];1项RCT，357名受试者；由于研究的局限性，为中等质量证据）。对于第二种癌症相关死亡率，证据具有不确定性且无定论（RR=0.21, 95% CI [0.01, 4.34];1项RCT，465名受试者；由于研究的局限性和严重不精确，为极低质量证据）。没有关于感染相关死亡率和不孕症的数据，心脏病相关死亡率的数据也无法估计（两组均无事件发生）。
不良风险状况型疾病
对于患有不良型疾病的个体，额外的放疗可能会略微降低总生存期（HR=1.66, 95% CI [0.95, 2.90];2项RCT，698名受试者；由于研究的局限性和不精确性，为低质量证据），但可能略微改善无恶化生存期（HR=0.84, 95% CI [0.53, 1.33];2项RCT，698名受试者；由于研究的局限性和不精确性，为低质量证据）。感染相关死亡率（RR=6.90, 95% CI [0.36, 132.34];1项RCT，276名受试者）、第二癌症相关死亡率（RR=2.19, 95% CI [0.77, 6.19];2项RCT，870名受试者）和心脏病相关死亡率（RR=1.60, 95% CI [0.31, 8.22];2项RCT，870名受试者）的证据具有不确定性且尚无定论（由于研究的局限性和严重不精确性，均为极低质量证据）。没有关于不孕症的数据。
作者结论
试验中的化疗方案不同，目前常用方案的数据有限。额外的放疗可能会略微改善无恶化生存期。总生存期和不良事件的现有数据质量为低和极低，我们无法得出关于额外的放疗对这些指标的影响的结论。没有研究评估不孕症。需要高质量、长期的随访数据，并需要有关生育的数据。
原译者：李佳庆（北京中医药大学人文学院2019级英语中医药国际传播方向），更新译者：王冉冉（北京中医药大学中医学院循证医学中心），审校：。2025年10月14日。
这篇Cochrane系统综述最初以英文撰写。翻译的准确性由翻译团队负责。翻译过程经过谨慎处理并遵循了标准流程以保证质量。然而，若翻译出现不符、不准确或不当，以英文原文为准。
