益生菌用于克罗恩氏病活动期的治疗

本综述的目的是什么?

本Cochrane综述的目的是查明益生菌是否可以诱导克罗恩氏病患者至缓解期。我们分析了两项研究的信息,以回答这个问题。

关键信息

尚不清楚益生菌是否优于安慰剂(假药丸)。两项研究均未发生严重不良事件。

本综述的研究内容是什么?

克罗恩氏病是一种引发肠道炎症的医学疾病,可导致口腔溃疡、腹痛、腹泻、梗阻、瘘管(肠道与附近器官之间的通道)、脓肿、营养不良、低血红蛋白(血色素)和疲劳的症状。有证据表明,肠道细菌的失调是该病的致病因素。益生菌作为活性微生物,可以调节肠道的细菌并可能减轻炎症。

本综述的主要结局是什么?

我们检索了比较益生菌和安慰剂的随机对照试验(randomised controlled trials,RCTs;是指受试者被随机分配至两组或以上治疗组中的一组的临床研究)。共发现两项RCT,46名受试者的信息。这些研究的目标人群为成人。尚不清楚益生菌与安慰剂在诱导克罗恩氏病缓解方面是否有所不同。尚不清楚益生菌和安慰剂相比,在不良反应(不论轻微和严重)方面是否存在差异。

结论

本研究发现了两项研究,他们表明益生菌对于治疗活动性克罗恩氏病并无益处。由于研究规模很小,因此目前尚不能得出明确的结论。在这两项研究中,益生菌的耐受性普遍良好;只有一个副作用导致了益生菌治疗的停止,但其细节并未给出。根据这些研究所提供的证据,我们无法对益生菌的有效性做出结论。未来需要更多设计更好,纳入更多受试者的研究。

本述的时效性如何?

本综述更新至2020年07月06日。

作者结论: 

现有的证据尚不能确信,益生菌同安慰剂相比时,在用于诱导缓解克罗恩氏病方面的疗效和安全性。该领域缺乏设计良好的RCT,需要进一步研究。

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研究背景: 

克罗恩氏病(Crohn's disease,CD)一种慢性胃肠道炎症性疾病,肠道微生物被认为是影响其发病机制的一部分。益生菌可用于调节微生物,因此被认为是CD的潜在疗法。有证据表明益生菌有益于如肠易激综合症和溃疡性结肠炎等的其他胃肠道疾病,但其在CD中的疗效尚不清楚。本研究是发表于2008年的一项Cochrane系统综述的第一次更新。

研究目的: 

评价益生菌在诱导CD缓解方面的疗效和安全性。

检索策略: 

检索了以下电子数据库:MEDLINE(从成立至2020年7月6日)、Embase(从成立至2020年7月6日)、Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)、Cochrane IBD组专业注册库( Cochrane IBD Group Specialised Register)、世界卫生组织(World Health Organization,WHO)国际临床试验注册系统和ClinicalTrials.gov网站。

纳入排除标准: 

比较益生菌与安慰剂或其他任何非益生菌干预用于诱导缓解CD方面的随机对照试验(Randomised controlled trials,RCT),符合纳入条件。

资料收集与分析: 

两位作者独立地提取资料并评估所纳入研究的方法学质量。主要结局是临床缓解。使用风险比(Risk ratios,RRs)以及95%置信区间(confidence intervals,CIs)计算二分类结局。

主要结果: 

有两项研究符合纳入标准。一项来自德国的研究,对纳入的11名患有轻度至中度CD的成年受试者进行了疗程为一周的皮质类固醇和抗生素治疗(环丙沙星500毫克每天两次,甲硝唑250毫克每天3次),然后随机分配至鼠李糖乳杆菌菌株GG(每天20亿菌落单位)或玉米淀粉安慰剂。另外一项来自英国的研究,将纳入的35名成年活动期CD受试者(CDAI评分为150至450)随机分配至合生元治疗组(包括冻干的长双歧杆菌和商业产品)或安慰剂组。一项研究的总体偏倚风险较低,但另一项研究在随机序列生成、分配隐藏和盲法方面尚存在不明确的偏倚风险。六个月后,没有证据表明益生菌和安慰剂在诱导CD缓解方面存在差异(RR=1.06, 95%CI [0.65, 1.71];两项研究,46名受试者)。益生菌和安慰剂在不良事件方面同样没有差异(RR=2.55, 95%CI [0.11,58.60];两项研究,46名受试者)。由于研究的偏倚风险和不严密性,两种结局的质量极低。

翻译笔记: 

译者:陈灵熙(浙江中医药大学),审校:郑偌祥(北京中医药大学循证医学中心)。2021年4月15日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

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