充气套和药物可有效预防术后深静脉血栓和肺栓塞吗?

关键信息

• 与单用充气套相比,腿部穿戴充气套(间歇气动腿部加压:intermittent pneumatic leg compression, IPC)加药物治疗可能会降低肺和腿部新血栓个案率。

• 与单用药物相比,充气套加药物治疗可降低腿部新血栓个案率,而且可能会减少肺部新血栓。

• 与单用充气套相比,充气套加药物治疗可能会增加出血风险。

为何此问题重要?

深静脉血栓(deep vein thrombosis, DVT)和肺栓塞统称为静脉栓塞,发生在血栓于腿内静脉中形成以及血栓流入肺时。它们皆是术后住院、创伤或其他危险因素的可能并发症。这些并发症会延长住院时间,并与远期残疾和死亡有关。接受全髋关节或膝关节置换术(骨科)或结直肠癌手术的患者,静脉血栓风险为高。血流缓慢、血液凝聚性增加及血管壁损伤都是会使人们更容易出现血栓的因素。这些因素治疗1个以上或许会改善预防。机械间歇气动腿部加压涉及到充气套包裹腿部或用脚踏泵。它们可对腿及其静脉温和施力,减轻血流缓慢,阿司匹林和抗凝剂等药物则可减少血液凝固。这些药物被称为药物预防(用于预防血栓的药物)。但是,这些药物也会增加出血的风险。 我们想知道,联用加压与药物治疗以阻止血栓是否比单用加压或药物更有效。

我们发现了什么?

我们检索了有关研究,以比较联用加压与药物治疗与单用加压或药物治疗。我们发现有34项研究,共涉及14931名受试者。所报告的受试者年龄,平均为62.7岁。大多数受试者有高风险手术或病况(14项研究有骨科手术,其余研究则有泌尿外、心胸外、神经外、创伤、普外、妇科或其他类型的受试者)。

与单用加压相比,加压联合药物治疗可以更好地降低新发肺栓塞病例率(19项研究,5462名受试者)。与单用加压相比,加压联合药物治疗也减少了DVT的发生率(18项研究,5394名受试者)。然而,与单用IPC相比,加压联合药物治疗增加了任何出血的风险,从1%增加至5.9%。大出血也遵循类似的模式,风险自0.3%增加至2.2%。对不同类型受试者(骨科与非骨科受试者)的进一步分析显示, 其DVT风险相似。不可能评估肺栓塞的亚组间差异。

与单用药物相比,加压联合药物治疗可以更好地减少肺栓塞(15项研究,6737名受试者)。加压联合药物治疗组中,DVT发生也有减少(17项研究,6151名受试者)。出血率未见差异(6项研究,1314名受试者)。对受试者不同亚组的进一步分析未显示出,在肺栓塞或DVT发生率方面,骨科与非骨科受试者之间存在总体差异。

我们对证据的把握程度如何?

我们发现,我们的证据质量范围为高至极低。我们担心研究是如何进行的,因为总体上存在凝块数量小,且各研究间用的出血定义不同。

证据的时效性如何?

本综述更新了我们之前的证据。当前证据截至2021年1月。

作者结论: 

有证据表明,与单用IPC相比,IPC联合药物预防可降低PE和DVT发生率(低质量证据)。与单独的药物预防相比,IPC联合药物预防可降低PE(低质量证据)和DVT(高质量证据)的发生率。因研究方法偏倚风险及不精确性,我们降级了证据的质量。极低质量证据表明,与单用IPC相比,药物预防加用IPC增加出血风险;但当IPC加用药物预防(极低质量的证据),并未见到预期物理法血栓预防会有的副作用。因研究方法的偏倚风险、不精确性及间接性,有关出血的证据质量被降级为极低。本更新的结果与当前的指南建议一致,这就支持有VTE发生风险的住院者(仅限那些有创伤者或接受手术者)使用联合疗法。需要有更多关于联合疗法在预防VTE中的作用研究,从而为特定的患者群体提供证据,并提高我们的证据质量。

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研究背景: 

医疗执业者和指南作者一般是认为,联合疗法(多个治疗方法)比单一疗法更有效,在预防静脉栓塞(venous thromboembolism, VTE)方面,VTE被定义为深静脉血栓(deep vein thrombosis, DVT)或肺栓塞(pulmonary embolism, PE),或两者皆有。这是首次发表于2008年综述的第2次更新。

研究目的: 

本综述旨在评估间歇腿部气动加压(intermittent pneumatic leg compression, IPC)联合药物预防并与单一疗法相比对VTE的预防疗效。

检索策略: 

Cochrane血管文献检索信息专员检索了Cochrane血管组专业注册库(Cochrane Vascular Specialised Register)、Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)、MEDLINE、Embase、CINAHL、AMED数据库 、世界卫生组织国际临床试验注册平台和临床试验注册平台(ClinicalTrials.gov),截至2021年1月18日。我们检索了相关文章的参考文献列表以找到更多研究。

纳入排除标准: 

我们纳入随机对照试验(randomised controlled trials, RCTs)或对照临床试验(controlled clinical trials, CCT),用于将IPC联合药物干预与其中之一的单个干预相比较,以预防VTE。

资料收集与分析: 

我们独立筛选研究、运用Cochrane风险评估工具并提取资料。我们通过讨论来解决分歧。我们采用比值比(odds ratios, ORs)和95%置信区间(confidence intervals, CI)进行固定效应模型meta分析。有异质性时,我们采用随机效应模型。我们采用GRADE评估证据的质量。所关注的结局为PE、DVT、出血和大出血。

主要结果: 

我们共纳入34项研究,涉及14931名受试者,主要是接受手术者或外伤入院者。25项研究为RCTs(12672名受试者),9项为CCTs(2259名受试者)。总体而言,所纳入研究的偏倚风险大多不明确或为高。我们使用GRADE来评估证据的质量,但由于存在偏倚、不精确或间接性风险而降级。

与单独使用IPC相比,IPC联合药物预防可将症状性PE发生率从IPC组的1.34%(34/2530) 降低至联合组的0.65%(19/2932)(OR=0.51, 95%CI [0.29, 0.91];19项研究,5462名受试者,低质量证据)。IPC组的DVT发生率为3.81%,联合组则为2.03%,显示联合组的DVT发生率有降低(OR=0.51, 95%CI [0.36, 0.72];18项研究,5394名受试者,低质量证据)。然而,与单用IPC相比,IPC加用药物预防增加了任何出血的风险:IPC组为0.95%(22/2304),联合组则为5.88%(137/2330)(OR=6.02, 95%CI [3.88, 9.35];13项研究,4634名受试者,极低质量证据)。大出血也遵循类似的模式:IPC组为0.34%(7/2054),相较于联合组为2.21%(46/2079)(OR=5.77, 95%CI [2.81, 11.83];12项研究,4133名受试者,极低质量证据)。

不可能对骨科和非骨科手术受试者进行亚组PE发生率差异性检验,因为骨科组报告事件为0。骨科和非骨科手术受试者的DVT发生率未见差异(亚组差异检验P=0.19)。

与单独药物预防相比,使用IPC联合药物预防方式将PE发生率从药物预防组的1.84%(61/3318) 降低至联合组的0.91%(31/3419)(OR=0.46, 95%CI [0.30, 0.71];15项研究,6737名受试者,低质量证据)。药物预防组的DVT发生率为9.28%(288/3105),联合组则为5.48%(167/3046)(OR=0.38, 95%CI [0.21, 0.70];17项研究;6151名受试者,高质量证据)。IPC加用抗凝时,未见其出血副作用增加(任何出血:OR=0.87, 95%CI [0.56, 1.35],6项研究,1314名受试者,极低质量证据;大出血:OR=1.21, 95%CI [0.35, 4.18],5项研究,908名受试者,极低质量证据)。

骨科和非骨科手术受试者的PE发病率(亚组差异检验P=0.82)或DVT发病率(亚组差异检验P=0.69)均未检测到差异。

翻译笔记: 

译者:陶安(Cochrane Hong Kong,香港中文大学医学院那打素护理学院),审校:臧渝梨(Cochrane Hong Kong,香港中文大学医学院那打素护理学院)。2022年3月10日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

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