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充气套和药物可有效预防术后深静脉血栓和肺栓塞吗?

关键信息

• 与单用充气套相比,腿部穿戴充气套(间歇气动腿部加压:intermittent pneumatic leg compression, IPC)加药物治疗可能会降低肺和腿部新血栓个案率。

• 与单用药物相比,充气套加药物治疗可降低腿部新血栓个案率,而且可能会减少肺部新血栓。

• 与单用充气套相比,充气套加药物治疗可能会增加出血风险。

为何此问题重要?

深静脉血栓(deep vein thrombosis, DVT)和肺栓塞统称为静脉栓塞,发生在血栓于腿内静脉中形成以及血栓流入肺时。它们皆是术后住院、创伤或其他危险因素的可能并发症。这些并发症会延长住院时间,并与远期残疾和死亡有关。接受全髋关节或膝关节置换术(骨科)或结直肠癌手术的患者,静脉血栓风险为高。血流缓慢、血液凝聚性增加及血管壁损伤都是会使人们更容易出现血栓的因素。这些因素治疗1个以上或许会改善预防。机械间歇气动腿部加压涉及到充气套包裹腿部或用脚踏泵。它们可对腿及其静脉温和施力,减轻血流缓慢,阿司匹林和抗凝剂等药物则可减少血液凝固。这些药物被称为药物预防(用于预防血栓的药物)。但是,这些药物也会增加出血的风险。 我们想知道,联用加压与药物治疗以阻止血栓是否比单用加压或药物更有效。

我们发现了什么?

我们检索了有关研究,以比较联用加压与药物治疗与单用加压或药物治疗。我们发现有34项研究,共涉及14931名受试者。所报告的受试者年龄,平均为62.7岁。大多数受试者有高风险手术或病况(14项研究有骨科手术,其余研究则有泌尿外、心胸外、神经外、创伤、普外、妇科或其他类型的受试者)。

与单用加压相比,加压联合药物治疗可以更好地降低新发肺栓塞病例率(19项研究,5462名受试者)。与单用加压相比,加压联合药物治疗也减少了DVT的发生率(18项研究,5394名受试者)。然而,与单用IPC相比,加压联合药物治疗增加了任何出血的风险,从1%增加至5.9%。大出血也遵循类似的模式,风险自0.3%增加至2.2%。对不同类型受试者(骨科与非骨科受试者)的进一步分析显示, 其DVT风险相似。不可能评估肺栓塞的亚组间差异。

与单用药物相比,加压联合药物治疗可以更好地减少肺栓塞(15项研究,6737名受试者)。加压联合药物治疗组中,DVT发生也有减少(17项研究,6151名受试者)。出血率未见差异(6项研究,1314名受试者)。对受试者不同亚组的进一步分析未显示出,在肺栓塞或DVT发生率方面,骨科与非骨科受试者之间存在总体差异。

我们对证据的把握程度如何?

我们发现,我们的证据质量范围为高至极低。我们担心研究是如何进行的,因为总体上存在凝块数量小,且各研究间用的出血定义不同。

证据的时效性如何?

本综述更新了我们之前的证据。当前证据截至2021年1月。

Background

医疗执业者和指南作者一般是认为,联合疗法(多个治疗方法)比单一疗法更有效,在预防静脉栓塞(venous thromboembolism, VTE)方面,VTE被定义为深静脉血栓(deep vein thrombosis, DVT)或肺栓塞(pulmonary embolism, PE),或两者皆有。这是首次发表于2008年综述的第2次更新。

Objectives

本综述旨在评估间歇腿部气动加压(intermittent pneumatic leg compression, IPC)联合药物预防并与单一疗法相比对VTE的预防疗效。

Search strategy

Cochrane血管文献检索信息专员检索了Cochrane血管组专业注册库(Cochrane Vascular Specialised Register)、Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)、MEDLINE、Embase、CINAHL、AMED数据库 、世界卫生组织国际临床试验注册平台和临床试验注册平台(ClinicalTrials.gov),截至2021年1月18日。我们检索了相关文章的参考文献列表以找到更多研究。

Selection criteria

我们纳入随机对照试验(randomised controlled trials, RCTs)或对照临床试验(controlled clinical trials, CCT),用于将IPC联合药物干预与其中之一的单个干预相比较,以预防VTE。

Data collection and analysis

我们独立筛选研究、运用Cochrane风险评估工具并提取资料。我们通过讨论来解决分歧。我们采用比值比(odds ratios, ORs)和95%置信区间(confidence intervals, CI)进行固定效应模型meta分析。有异质性时,我们采用随机效应模型。我们采用GRADE评估证据的质量。所关注的结局为PE、DVT、出血和大出血。

Main results

我们共纳入34项研究,涉及14931名受试者,主要是接受手术者或外伤入院者。25项研究为RCTs(12672名受试者),9项为CCTs(2259名受试者)。总体而言,所纳入研究的偏倚风险大多不明确或为高。我们使用GRADE来评估证据的质量,但由于存在偏倚、不精确或间接性风险而降级。

与单独使用IPC相比,IPC联合药物预防可将症状性PE发生率从IPC组的1.34%(34/2530) 降低至联合组的0.65%(19/2932)(OR=0.51, 95%CI [0.29, 0.91];19项研究,5462名受试者,低质量证据)。IPC组的DVT发生率为3.81%,联合组则为2.03%,显示联合组的DVT发生率有降低(OR=0.51, 95%CI [0.36, 0.72];18项研究,5394名受试者,低质量证据)。然而,与单用IPC相比,IPC加用药物预防增加了任何出血的风险:IPC组为0.95%(22/2304),联合组则为5.88%(137/2330)(OR=6.02, 95%CI [3.88, 9.35];13项研究,4634名受试者,极低质量证据)。大出血也遵循类似的模式:IPC组为0.34%(7/2054),相较于联合组为2.21%(46/2079)(OR=5.77, 95%CI [2.81, 11.83];12项研究,4133名受试者,极低质量证据)。

不可能对骨科和非骨科手术受试者进行亚组PE发生率差异性检验,因为骨科组报告事件为0。骨科和非骨科手术受试者的DVT发生率未见差异(亚组差异检验P=0.19)。

与单独药物预防相比,使用IPC联合药物预防方式将PE发生率从药物预防组的1.84%(61/3318) 降低至联合组的0.91%(31/3419)(OR=0.46, 95%CI [0.30, 0.71];15项研究,6737名受试者,低质量证据)。药物预防组的DVT发生率为9.28%(288/3105),联合组则为5.48%(167/3046)(OR=0.38, 95%CI [0.21, 0.70];17项研究;6151名受试者,高质量证据)。IPC加用抗凝时,未见其出血副作用增加(任何出血:OR=0.87, 95%CI [0.56, 1.35],6项研究,1314名受试者,极低质量证据;大出血:OR=1.21, 95%CI [0.35, 4.18],5项研究,908名受试者,极低质量证据)。

骨科和非骨科手术受试者的PE发病率(亚组差异检验P=0.82)或DVT发病率(亚组差异检验P=0.69)均未检测到差异。

Authors' conclusions

有证据表明,与单用IPC相比,IPC联合药物预防可降低PE和DVT发生率(低质量证据)。与单独的药物预防相比,IPC联合药物预防可降低PE(低质量证据)和DVT(高质量证据)的发生率。因研究方法偏倚风险及不精确性,我们降级了证据的质量。极低质量证据表明,与单用IPC相比,药物预防加用IPC增加出血风险;但当IPC加用药物预防(极低质量的证据),并未见到预期物理法血栓预防会有的副作用。因研究方法的偏倚风险、不精确性及间接性,有关出血的证据质量被降级为极低。本更新的结果与当前的指南建议一致,这就支持有VTE发生风险的住院者(仅限那些有创伤者或接受手术者)使用联合疗法。需要有更多关于联合疗法在预防VTE中的作用研究,从而为特定的患者群体提供证据,并提高我们的证据质量。

翻译笔记

译者:陶安(Cochrane Hong Kong,香港中文大学医学院那打素护理学院),审校:臧渝梨(Cochrane Hong Kong,香港中文大学医学院那打素护理学院)。2022年3月10日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

引用文献
Kakkos S, KirkilesisG, CapriniJA, GeroulakosG, NicolaidesA, StansbyG, ReddyDJ.Combined intermittent pneumatic leg compression and pharmacological prophylaxis for prevention of venous thromboembolism. Cochrane Database of Systematic Reviews 2022, Issue 1. Art. No.: CD005258. DOI: 10.1002/14651858.CD005258.pub4.