女性乳癌手术前的化疗

化疗被认为能够改善早期乳癌患者的生存率。传统上,这种治疗方式会在手术后使用。自1980年代早期,因为术前化疗(也被称作前置化疗、新辅助化疗)在局部晚期癌症患者(肿瘤大于5cm或者扩散到周边组织、淋巴结,亦或两者皆有)的良好疗效,人们愈发对这种疗法感兴趣。术前化疗的逻辑是较早地引入系统性治疗(这种治疗会通达全身),让肿瘤的尺寸减小,因此才能进行更多的乳房保留手术。在这篇系统综述中,我们探讨对患有早期或可接受手术乳癌的病人,在不同时间点使用化疗,会有怎样的效果。

本研究纳入14个随机对照试验,共涉及5500名妇女。分析后显示无论是术前或是术后使用化疗,整体存活率及无病存活率无差异。术前治疗可以让肿瘤在手术前缩小,因而较为可能进行乳房保留手术(相对风险RR:0.82;95%置信区间[0.76, 0.89] )。然而,这也同时增加局部区域性的复发率(复发在同一个区域的风险比率HR: 1.12; 95%置信区间[0.92, 1.37])。术前化疗让监测肿瘤应答成为可能。一旦肿瘤对首要疗法出现了耐药性,能够对治疗方案做合适的调整。目前只有一半的研究报告了不良反应,指出接受术前化疗的妇女更少会有不良反应。虽然手术之后的并发症、恶心、呕吐及秃头的情况与术后化疗疗法相同,但心脏毒性事件在接受术前化疗的妇女中较少(相对风险RR: 0.74,95%置信区间: [0.53, 1.04])。除此之外,对2799名女性的分析表明严重感染在接受术前化疗的妇女中发生率也减少(相对风险RR: 0.69;95%置信区间[0.56, 0.84])。

结论: 

本系统综述建议: 为了降低手术要求、评估化疗敏感度与促进转化研究,应安全地使用术前化疗来治疗早期乳癌妇女。

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背景: 

目前,可缩小局部肿瘤、帮助手术进行的术前化疗已成为局部晚期乳癌的标准疗法。自1980年代早期,术前化疗在治疗早期乳癌(或可手术切除乳癌)中的作用已是研究议题。其潜在优势为能够较早地引进系统性治疗,帮助判断病人对化疗药物是否敏感,减少肿瘤的体积,与降低手术门槛。但也有人担忧手术的局部控制,以及化疗会推延那些对化疗有抗药性的病人接受局部治疗。

目的: 

对患有可手术切除乳癌的妇女,比较术前化疗与术后化疗的效果。

检索策略: 

于2005年8月4日检索了由Cochrane乳癌小组编辑维护的乳腺癌专业注册库。

纳入标准: 

研究对于患有可手术切除乳癌的妇女、使用术前化疗与术后化疗的随机对照试验。

资料的收集与分析: 

评估了研究是否符合纳入标准及方法学质量,数据由两位作者独立提取。风险比率(HR)既可从“发病时间”直接计得,或者使用Parmar描述的方法而间接获得。二分变量以相对风险来表示。meta分析采用固定效应模式。

主要结果: 

我们纳入了14项研究共涉及5500位妇女。随访时间中位数范围为18到124个月。有8项研究应用了充分的随机方法。

在可供分析的4620位妇女中,估算有1139例死亡,则显示整体生存率风险比率HR为0.98(95%置信区间[0.87, 1.09],P值为0.67;无异质性)。术前化疗增加了乳房保存率,代价是增加了区域复发率。然而,如果在肿瘤完全萎缩后手术仍是治疗的一部份,则此率不会增加(HR: 1.12; 95%置信区间 [0.92 ,1.37], p值为0.25;无异质性)。术前化疗会带来更少的不良反应。相较于残余肿瘤,病理学上的完全反应会有较佳的存活率(相对风险: 0.48; 95% 置信区间 [0.33, 0.69], p值 < 0.0001)。

翻译备注: 

译者: 陈俊翘 牛津大学循证医学中心;审校:李迅 北京中医药大学循证医学中心 2017年2月21日

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