系统综述问题
在用牙套矫正牙齿的过程中，有时牙齿上会出现难看的白色或棕色斑迹。这是早期龋齿，通常发生于佩戴固定式、胶水粘附牙套时，因为佩戴会使清洁牙齿变得困难。
我们知道牙膏中的氟化物有助于防止龋齿，并且如果给固定牙套佩戴者以更多的氟化物可以避免产生这种斑迹。本Cochrane口腔健康综述的目的是研究氟化物在固定式矫正器治疗期间如何有效预防早期龋齿，并找出使用氟化物的最佳方式。
系统综述背景
佩戴固定式矫正器会使人们更难保持牙齿清洁，并还可能引发疼痛。疼痛会使人们刷牙更加困难。这会导致牙菌斑在固定牙齿矫正器的托槽周围堆积，如果牙菌斑在牙齿上停留的时间足够长，就会导致早期龋齿，看起来像白色或棕色斑迹（脱钙病变，也称为白斑病变）。人们通常戴牙套18个月或更长时间，如果斑迹继续发展，可能会导致龋洞，有时甚至严重到需要补牙。
氟化物有助于牙齿愈合，减少存在龋齿风险群体的龋齿发生率。可以给予固定式矫正器佩戴者以不同形式的氟化物治疗。重要的是考虑氟化物如何作用于牙齿。氟化物需要由牙医或牙科护士应用，还是由牙套佩戴者自己在牙齿上涂抹氟化物？
研究特征
本系统综述更新至2019年2月。本综述纳入10项研究，但我们只能采用来自9项研究的信息，共涉及1798名随机受试者。我们已要求1项研究提供更多相关信息。本系统综述关注8种应用于牙齿氟化物的不同方法。参与研究的研究对象都在接受固定式牙套治疗。在固定式矫正治疗结束时，对牙齿上新出现蛀斑的人数以及每个人的蛀斑数进行了测量和统计。
我们比较了以下治疗方法：
-牙医或护士使用的氟化物，例如清漆、氟胶或泡沫，
-患者使用的氟化物，例如牙膏、漱口水、氟胶或泡沫，以及
-可能随着时间的推移会释放氟化物的材料，例如胶水、松紧带。
主要研究结果
一项研究表明，当牙医每次面诊病人时都会在牙齿上涂抹含有高含量氟化物的泡沫，这可能会降低产生新发龋齿的风险。另一项研究发现，如果患者使用氟化物含量高于正常水平的牙膏，也可能会降低牙齿上出现新斑迹的风险。
没有研究表明，其他给予牙齿额外氟化物的方法可以减少固定牙套佩戴者牙齿上新斑迹的数量和/或大小。所有纳入的研究中都没有报告给予牙齿更多氟化物不同方式的有害影响。
证据质量
由于缺乏对相同氟化物进行测试并显示相同结果的研究，我们对这些发现的信任程度较低。我们建议在这一领域进行更多更完善的研究。
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在固定式正畸（牙箍）治疗期间，会出现早期龋齿或牙齿上的脱钙病变（demineralised lesions, DLs；也称为白斑病变）。氟化物可减少易感个体（包括正畸患者）牙齿的腐蚀。本系统综述比较了在正畸治疗过程中用于预防DLs发展的各种形式的外用氟化物。本系统综述是对2004年首次发表，2013年更新的Cochrane系统综述的再次更新。
Objectives
主要目的是评价外用氟化物是否会降低接受固定式矫正器治疗的正畸患者出现新DLs的比例。
次要目的是检查不同的外用氟化物给药方式在减少正畸患者产生新DLs比例以及牙齿病变的严重程度（在数量、大小和颜色方面）方面的有效性。受试者评价结局，例如对DLs的认知，口腔健康相关的生活质量资料以及不良反应的报告也将被包括在内。
Search strategy
Cochrane口腔健康信息专家检索了以下数据库：Cochrane口腔健康试验注册库（Cochrane Oral Health's Trials Register ）（截至2019年2月1日）、Cochrane图书馆（检索于2019年2月1日）中的 Cochrane对照试验中心注册库（Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL; 2019年，第1期）、MEDLINE Ovid（1946年至2019年2月1日）、Embase Ovid（1980年至2019年2月1日）。还检索了美国国立卫生研究院的正在进行的试验注册库（美国临床试验注册平台（Clinicaltrials.gov))和世界卫生组织国际临床试验注册平台（World Health Organization International Clinical Trials Registry Platform）中正在进行的试验。在检索电子数据库时，我们未对语言或出版日期进行任何限制。
Selection criteria
平行组随机对照试验，比较使用含氟产品与安慰剂、不治疗或使用其它类型的氟化物治疗，并在正畸治疗开始和结束时评价牙釉质脱钙情况。
Data collection and analysis
至少有两名综述作者独立地、一式两份地进行偏倚风险评价和资料提取。我们联系了试验的作者以获取缺失的资料或要求其对试验方法学各方面进行阐明。我们遵循了Cochrane统计指南。
Main results
本次更新纳入10项研究，包含来自9项研究的资料，比较了8项干预措施，涉及1798名随机受试者（对1580名受试者进行了分析）。其中1份报告所包含的信息不足，已与作者取得联系。
我们评价2项研究为低偏倚风险，6项为偏倚风险不明确，2项为高偏倚风险。
两项低偏倚风险安慰剂（非氟化物）对照研究，每六周调查一次对清漆（7700或10000分率（parts per million, ppm）氟化物（F))的专业应用，发现没有足够的证据表明两者在预防新DLs的有效性上存在差异（风险比（risk ratio, RR）为0.52, 95%置信区间（confidence interval, CI）[0.14, 1.93]; 405名受试者，低质量证据）。一项偏倚风险不明确的安慰剂（非氟化物）对照研究提供的低质量证据表明每两个月专业使用一次氟化物泡沫（12300 ppm F）可能会降低固定正畸治疗后新DLs的发生率（12%vs49%）（RR=0.26, 95% CI [0.11, 0.57]; 95名受试者）。
一项偏倚风险不明确的研究也提供了低质量证据表明，与传统含氟牙膏(1450 ppm F）相比，患者使用高浓度含氟牙膏（5000 ppm F）可能会降低新DsL的发生率（18%vs27%）（RR=0.68, 95% CI [0.46, 1.00]; 380名受试者）。
在以下比较中，没有证据表明使用固定正畸矫治器治疗后，牙齿上出现新DLs的正畸患者比例存在差异：
-氟化胺和氟化亚锡牙膏/漱口水组合对比氟化钠牙膏/漱口水，
-氟化胺凝胶对比受试者每周在家使用一次非氟化物安慰剂和每三个月专业使用一次非氟化物安慰剂，
-粘接正畸托槽的树脂改进性玻璃离子水门汀对比光固化复合树脂，
-250 ppm F漱口水对比0 ppm F安慰剂漱口水，
-使用附在牙刷上的口腔内释放氟化物的玻璃珠装置对比每日使用氟化物漱口水。
最后2个比较组涉及的研究因大量受试者失访而被评为高偏倚风险研究。
不幸的是，尽管自第一版综述以来的研究内部有效性和质量有所提高，但它们比较的是不同的干预措施；因此，这些发现仅被认为提供了低质量证据，因为没有一项研究后续在不同研究环境中进行了重复试验以验证其外部有效性。
患者报告结局，例如因任何DLs引发对牙齿美观的担忧，仍未作为结局纳入到任何研究中。关于外用氟化物不良反应的报告很少见，且可能不显著。一项涉及含氟玻璃珠的研究报告了大量的玻璃破损。
Authors' conclusions
本系统综述发现有低质量证据表明，在整个固定正畸治疗期间，由专业人员每6至8周应用12300 ppm F泡沫可能会有效降低新DLs发生的比例。此外，有低质量证据表明患者在整个正畸治疗过程中使用高氟牙膏（5000 ppm F）可能比传统的含氟牙膏更有效。这两项比较都基于单一的研究。没有足够的证据表明专业应用清漆氟化物（7700 或 10000 ppm F）会产生差异。需要进一步的、有充分把握度的随机对照试验来提高这些结果的证据质量，以确定预防固定正畸治疗患者中出现新DLs的最佳方法。还需要考虑评价患者使用氟化物产品的依从性以及任何可能的不良影响的最准确方法。未来的研究应在正畸治疗结束后对受试者进行随访，以确定DLs对患者治疗满意度的影响。
译者：张兴悦（北京中医药大学人文学院2018级英语医学专业）审校：赵紫怡（北京中医药大学人文学院2019级英语医学专业）, 2023年3月10日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com
