Alpha‐1蛋白酶抑制剂(a1PI)预防早产儿慢性肺部疾病

目前还没有足够的证据显示使用Alpha-1蛋白酶抑制剂对早产儿慢性肺部疾病的长期疗效。肺部炎症是造成37周以前出生的婴儿患慢性肺部疾病(CLD)的病因之一。这些患有CLD的婴儿需要额外的氧气,而这种疾病也会导致严重的长期问题。肺损伤主要是由于酶和其他抗氧化剂的释放引起的,而患有CLD的婴儿体内的Alpha- 1蛋白酶抑制剂(a1P1)水平较低,且这种物质可以阻止肺组织被破坏。有时使用医用AlP1可以保护他们的肺。但对试验的回顾发现,还没有足够的证据表明a1P1有长期的获益。因此需要更多的研究。

作者结论: 

预防性给予a1PI并不能降低36周时早产儿患CLD的风险,也不能降低早产儿长期不良发育结果的风险。

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研究背景: 

肺实质炎症是早产儿慢性肺部疾病(CLD)发生发展的重要机制之一。

研究目的: 

本研究的目的是评价Alpha-1蛋白酶抑制剂(a1PI)预防早产儿慢性肺疾病(CLD)的效果。

检索策略: 

我们检索了以下数据库:MEDLINE(1966年至2005年2月),EMBASE(1980年至2005年2月),CINAHL(1982年至2005年2月),Cochrane对照试验中心注册库((Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)Cochrane图书馆,2005年第1期)和儿科研究学会,美国儿科学会和儿科学会发表在《儿科研究》(1991年至2004年)的年会集摘要。检索没有语言限制。

检索时间截至2010。

纳入排除标准: 

本研究纳入在早产儿出生后的第一周内,使用a1PI与安慰剂或空白治疗比较的随机或准随机试验。

资料收集与分析: 

按照Cochrane新生儿研究组的方法收集和分析资料。

主要结果: 

最终纳入两项符合的研究。纳入研究方法学质量较好。一项研究将婴儿随机分为安慰剂组和a1PI组,每组60 mg/kg/剂量,共4次,而在第二项研究中,同一组研究人员探讨了不同剂量的a1PI组与安慰剂组的疗效。在36周的早产儿中,与安慰剂相比,所有随机入组的婴儿接受任何剂量的a1PI(合并相对危险度(RR)=0.79, 95%可信区间(CI)[0.44, 1.41])或者一剂60毫克/公斤,共四剂 (合并RR=0.64, 95%CI[0.35, 1.18]),在患CLD风险方面没有统计学的显著差异。

与安慰剂相比,在出生后28天,接受一剂60 mg/kg共4剂的a1P1,可以降低氧依赖的趋势。当与任何剂量的a1PI联合使用时,合并的RR具有统计学意义[RR=0.80, 95%CI [0.65, 0.98]);RD=0.15, 95%CI[0.29, 0.01])。

接受a1PI治疗并不能降低36周早产儿患CLD和/或死亡的风险,也不能降低长期神经发育异常的风险。此外,其他呼吸参数如需吸氧时间或呼吸支持方面无统计学差异。

翻译备注: 

译者:关英杰,审校:田紫煜。北京中医药大学循证医学中心。2020年5月24日

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