尼古丁替代疗法(NRT)能帮助人们戒烟吗?

研究背景

我们回顾并评价了NRT是否能帮助那些想戒烟的人在六个月或更长时间内戒烟的证据。NRT旨在通过从香烟中替代尼古丁来减少与戒烟相关的戒断症状。NRT可制成缓释尼古丁的皮肤贴剂,或口香糖、鼻腔和口腔喷雾剂、吸入剂和锭剂/片剂,所有这些与皮肤贴剂相比,均能更快地将尼古丁运送到大脑,但不如吸烟获得尼古丁的速度快。

研究特征

本综述包括136项NRT试验,主要的数据分析涉及64640人。所有的研究都是在那些想戒烟的人群中进行的。大多数研究是在成人中进行的,男女例数相近。在研究开始时,这些受试者通常每天至少吸15支香烟。证据更新至2017年7月。试验持续至少六个月。

主要结果

我们发现的证据表明,所有形式的NRT都更容易使试图戒烟的人获得成功。戒烟成功的几率增加了50%至60%。无论之前有无药事咨询,均可获得NRT,也不需要医生开具处方。使用NRT的不良事件与产品类型有关,包括贴剂引起的皮肤刺激和口香糖、片剂对口腔内部的刺激。没有证据表明NRT会增加心脏病发作的风险。

证据质量

证据的整体质量较高,这意味着进一步的研究不太可能改变我们的结论。

结论: 

高质量的证据表明,所有获得许可的NRT(口香糖、透皮贴剂、鼻腔喷雾剂、吸入剂和舌下含片/锭剂)都可以帮助戒烟的人增加成功戒烟的机会无论环境如何,NRTs都会将戒烟率提高50%至60%,进一步研究不太可能改变我们对效果估计的信心。NRT的相对有效性似乎在很大程度上与提供给个体的额外支持的强度无关。提供更强的支持,虽然有利于促进戒烟的可能性,但对于NRT的成功并不是必不可少的。NRT通常会对其施用的部位造成轻微的刺激,并且在极少数病例中可引起非缺血性胸痛和心悸。

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背景: 

尼古丁替代疗法(NRT)的目的在于暂时性取代香烟中大部分的尼古丁来减少吸烟的动机和尼古丁戒断症状,从而缓和从吸烟到完全戒烟的过渡期。

目的: 

为确定尼古丁替代疗法(NRT)的有效性和安全性以实现长期戒烟,将包括口香糖、经皮贴剂、鼻内喷雾和吸入和口服NRT制剂与安慰剂或“无NRT”干预相对比。

检索策略: 

我们在Cochrane烟草成瘾组试验注册库(Cochrane Tobacco Addiction Group trials register)中检索了标题、摘要或关键词中提到“NRT”或任何类型的尼古丁替代疗法的论文。数据检索截止到2017年7月。

纳入标准: 

随机试验在有戒烟动机的人中进行,将NRT与安慰剂或不治疗进行比较。我们排除了未报告戒烟率的试验,以及随访时间少于6个月的试验。我们记录了比较NRT与安慰剂的纳入和排除研究中的所有不良事件。比较不同类型、持续时间和剂量的NRT研究,以及将NRT与其他药物治疗进行比较的研究,在单独的综述中进行。

资料的收集与分析: 

筛选、数据提取和偏倚风险评估都遵循的Cochrane标准方法。主要结局测量指标是随访至少六个月后成功戒烟。我们对每个试验都采用最严格的戒断定义,并在可行的情况下使用生物化学方法验证有效率。我们计算了每项研究的相对危险度(RR)。在适当的情况下,我们使用Mantel-Haenszel固定效应模型进行meta分析。

主要结果: 

我们纳入了136项研究,133项研究中共64640名受试者参与了任何类型的NRT与安慰剂或非NRT对照组之间的初步比较。其中的大多数研究是在成人中进行的,并且男女例数相似。在研究开始时,这些受试者通常每天至少吸15支香烟。我们认为证据质量很高。尽管我们判断大多数研究的偏倚风险很高或不明确,但仅将分析限制在低偏倚风险的研究中并未显著改变结果。相比于对照组,任何形式的NRT戒断的RR为1.55(95%CI 1.49-1.61)。每种类型的合并RR值:尼古丁口香糖为1.49(95%CI 1.40-1.60,56项试验,22581名受试者);尼古丁贴片为1.64(95%CI 1.53-1.75,51项试验,25754名受试者);口服片剂或锭剂为1.52(95%CI 1.32-1.74,8项试验,4439名受试者);尼古丁吸入器为1.90(95%CI 1.36-2.67,4项试验,976名受试者);尼古丁鼻喷雾为2.02(95%CI 1.49-2.73,4项试验,887名受试者)。这些效果在很大程度上与戒断的定义、提供额外支持的强度或提供NRT的环境无关。使用NRT的不良事件与产品类型有关,包括贴片引起的皮肤刺激和口香糖和药片引起的口腔内刺激。由于报告症状的性质、时间和持续时间的广泛变异,阻碍了尝试对各种不良反应的发生率进行定量综合。与对照组相比,任何形式的NRT组,受试者的胸痛或心悸的比值比(OR)为1.88(95%CI 1.37-2.57,15项纳入和排除的试验,11074名受试者)。然而,两组的胸痛和心悸都很罕见,严重不良事件也极为罕见。

翻译备注: 

译者:张玉东(徐州医科大学),审校:卜繁龙(北京中医药大学循证医学中心)

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