ข้ามไปยังเนื้อหาหลัก

กาวสำหรับการผ่าตัดป้องกันตับอ่อนมีช่องทางเชื่อมหลังการผ่าตัด (การรั่วไหลของของเหลวจากตับอ่อน) และส่งเสริมการสมานแผลหลังการผ่าตัดหรือไม่

ใจความสำคัญ

- กาวสำหรับการผ่าตัดอาจสร้างความแตกต่างเพียงเล็กน้อยหรือไม่มีเลยกับการปิดช่องทางเชื่อมของตับอ่อนหลังการผ่าตัดในผู้ที่ผ่าตัดเอาส่วนหางของตับอ่อนออก

- เราไม่ทราบว่ากาวสำหรับการผ่าตัดมีผลต่อช่องเปิดของตับอ่อนหลังการผ่าตัดในผู้ที่ผ่าตัดเอาส่วนหัวของตับอ่อนออกหรือไม่

- เรายังไม่ทราบด้วยว่ากาวสำหรับผ่าตัดมีผลต่ออัตราการเสียชีวิตของผู้ที่ได้รับการผ่าตัดตับอ่อนด้วยวิธีใดวิธีหนึ่งเหล่านี้หรือไม่

ช่องทางเชื่อมตับอ่อนหลังผ่าตัดคืออะไร

ช่องทางเชื่อมตับอ่อนหลังผ่าตัดเป็นภาวะแทรกซ้อนที่อาจคุกคามถึงชีวิตได้ ซึ่งอาจตามมาหลังการผ่าตัดใหญ่สำหรับมะเร็งหรือการอักเสบของตับอ่อน ตับอ่อนเป็นต่อมย่อยอาหารที่อยู่บริเวณส่วนหลังของช่องท้องส่วนบน ช่องทางเชื่อมเกิดขึ้นเมื่อตอของตับอ่อนหรือการเชื่อมต่อระหว่างตับอ่อนและลำไส้ใกล้เคียงไม่สามารถหายได้อย่างเหมาะสม ทำให้เกิดการรั่วไหลของน้ำย่อยจากตับอ่อนไปยังเนื้อเยื่อในช่องท้อง สิ่งนี้ทำให้การฟื้นตัวจากการผ่าตัดล่าช้าและมักต้องได้รับการรักษาเพิ่มเติมเพื่อให้แน่ใจว่าการหายของแผลจะสมบูรณ์

สิ่งนี้ป้องกันได้อย่างไร

'กาว' สำหรับการผ่าตัด หรือที่เรียกว่า 'กาวติดเนื้อเยื่อผ่าตัด' เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้จากเลือดของมนุษย์หรือสัตว์ และใช้เพื่อปิดบาดแผลและช่วยควบคุมเลือดออกในการผ่าตัดต่างๆ ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมามีการใช้กาวสำหรับการผ่าตัดเพื่อป้องกันช่องทางเชื่อมตับอ่อนหลังการผ่าตัด หลังการผ่าตัดตับอ่อน อย่างไรก็ตามประสิทธิภาพและความปลอดภัยในการผ่าตัดประเภทนี้ยังไม่เป็นที่แน่นอน

เราต้องการค้นหาอะไร

เราต้องการทราบว่ากาวสำหรับการผ่าตัดมีประสิทธิภาพในการป้องกันช่อทางเชื่อมตับอ่อนหลังการผ่าตัดหลังการผ่าตัดตับอ่อนในสถาณการณ์ใด ๆ เมื่อเทียบกับการไม่ใช้กาว เราดูที่:

อัตราการเกิดช่องทางเชื่อมตับอ่อนหลังผ่าตัด
- อัตราการเสียชีวิต
- อัตราภาวะแทรกซ้อนโดยรวม
- อัตราการต้องผ่าตัดเพิ่มเติม
- มีผลกระทบที่เป็นอันตรายหรือไม่พึงประสงค์หรือไม่
- คุณภาพชีวิตที่เกี่ยวข้องกับสุขภาพ/สถานะสุขภาพของผู้เข้าร่วม
- ค่ารักษาพยาบาล
ระยะเวลาพักรักษาตัวในโรงพยาบาลทั้งหมด

เราทำอะไร

เราค้นหาการศึกษาที่เปรียบเทียบการใช้กาวสำหรับการผ่าตัดกับการไม่ใช้กาวในผู้ที่ได้รับการผ่าตัดตับอ่อน เราเปรียบเทียบและสรุปผลการศึกษาและให้คะแนนความเชื่อมั่นในหลักฐาน โดยพิจารณาจากปัจจัยต่างๆ เช่น วิธีการศึกษาและขนาด

เราพบอะไร

เราพบการศึกษาทั้งหมด 14 ฉบับ โดยมีผู้เข้าร่วม 1989 คน เราแบ่งการศึกษาออกเป็นสามกลุ่มเปรียบเทียบ เนื่องจากผู้คนในการศึกษาเหล่านี้ได้รับการผ่าตัดตับอ่อนสามประเภทที่แตกต่างกัน ซึ่งต้องใช้กาวสำหรับการผ่าตัดที่แตกต่างกัน

การเปรียบเทียบ 1:
เราพบการศึกษา 8 ฉบับ ที่มีผู้เข้าร่วม 1119 คน ที่ผ่าตัดเอา 'หาง' ของตับอ่อนออก ในการผ่าตัดนี้จะใช้กาวผ่าตัดกับตอตับอ่อน เมื่อเทียบกับการไม่ใช้กาว กาวสำหรับการผ่าตัดอาจสร้างความแตกต่างเพียงเล็กน้อยหรือไม่มีเลยสำหรับ:

อัตราการเกิดช่องทางเชื่อมตับอ่อนหลังผ่าตัด
- อัตราภาวะแทรกซ้อนโดยรวม

กาวสำหรับการผ่าตัดอาจลดอัตราการผ่าตัดเพิ่มเติมเล็กน้อยเมื่อเทียบกับการไม่ใช้กาว ไม่มีผลที่เป็นอันตรายหรือไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับการใช้กาวผ่าตัดในการศึกษาเหล่านี้ อย่างไรก็ตาม เราไม่ทราบว่าการใช้งานมีผลกับ:

- อัตราการเสียชีวิต
ระยะเวลาพักรักษาตัวในโรงพยาบาลทั้งหมด

การศึกษาทั้ง 8 ฉบับ นี้ไม่ได้รายงานเกี่ยวกับคุณภาพชีวิตที่เกี่ยวข้องกับสุขภาพ/สถานะสุขภาพของผู้เข้าร่วมการวิจัย และค่าใช้จ่ายในโรงพยาบาล

การเปรียบเทียบที่ 2
เราพบการศึกษา 5 ฉบับ ที่มีผู้เข้าร่วม 519 คน ซึ่งได้รับการเอาส่วน 'หัว' ของตับอ่อนออก ในการผ่าตัดนี้ ศัลยแพทย์จะสร้างการเชื่อมต่อระหว่างตอของตับอ่อนกับลำไส้เล็ก และจะใช้กาวสำหรับการผ่าตัดเพื่อเสริมการเชื่อมต่อนี้ เราไม่ทราบว่ากาวสำหรับการผ่าตัดมีผลต่อ:

อัตราการเกิดช่องทางเชื่อมตับอ่อนหลังผ่าตัด
- อัตราการเสียชีวิต
- อัตราการต้องผ่าตัดเพิ่มเติม
- ค่ารักษาพยาบาล

เมื่อเทียบกับการไม่ใช้กาว กาวสำหรับการผ่าตัดอาจสร้างความแตกต่างเพียงเล็กน้อยหรือไม่มีเลยสำหรับ:

- อัตราภาวะแทรกซ้อนโดยรวม
ระยะเวลาพักรักษาตัวในโรงพยาบาลทั้งหมด

ไม่มีผลที่เป็นอันตรายหรือไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับการใช้กาวผ่าตัดในการศึกษาเหล่านี้ การศึกษาเหล่านี้ไม่ได้รายงานเกี่ยวกับคุณภาพชีวิตที่เกี่ยวข้องกับสุขภาพ/สถานะสุขภาพ ของผู้เข้าร่วม

การเปรียบเทียบที่ 3
เราพบการศึกษา 2 ฉบับ ที่มีผู้เข้าร่วม 351 คน ซึ่งเข้ารับการผ่าตัดเอา 'ส่วนหัว' ของตับอ่อนออก ซึ่งมีการใช้กาวสำหรับการผ่าตัดเพื่อปิดท่อตับอ่อนหลัก เราไม่ทราบว่ากาวสำหรับการผ่าตัดมีผลต่อ:

- อัตราการเสียชีวิต
- อัตราภาวะแทรกซ้อนโดยรวม
- อัตราการต้องผ่าตัดเพิ่มเติม

เมื่อเทียบกับการไม่ใช้กาว กาวสำหรับการผ่าตัดอาจเพิ่มผลข้างเคียง (เบาหวาน) สำหรับผู้ป่วยเหล่านี้ อาจสร้างความแตกต่างเพียงเล็กน้อยหรือไม่มีเลยกับระยะเวลาการนอนโรงพยาบาลทั้งหมด

การศึกษาทั้งสองนี้ไม่ได้รายงานเกี่ยวกับอัตราการเกิดช่องทางเชื่อมตับอ่อนหลังผ่าตัด ค่าใช้จ่ายในโรงพยาบาล และคุณภาพชีวิตที่เกี่ยวข้องกับสุขภาพ/สถานะสุขภาพของผู้เข้าร่วมการวิจัย

ข้อจำกัดของหลักฐานคืออะไร

เราไม่มั่นใจในหลักฐานต่างๆ เนื่องจากเป็นไปได้ว่าผู้คนในการศึกษาทราบว่าพวกเขาได้รับการรักษาแบบใด และไม่ใช่การศึกษาทั้งหมดที่ให้ข้อมูลเกี่ยวกับทุกสิ่งที่สนใจ การศึกษาบางชิ้นไม่ได้รายงานอย่างชัดเจนว่าดำเนินการอย่างไร และไม่มีการศึกษาเพียงพอที่จะแน่ใจเกี่ยวกับผลลัพธ์ของเรา

หลักฐานนี้เป็นปัจจุบันแค่ไหน

ผู้วิจัยสืบค้นการศึกษาที่ได้รับการตีพิมพ์จนถึงเดือนมีนาคม ค.ศ. 2023

บทนำ

ตับอ่อนมีช่องทางเชื่อมหลังผ่าตัด (POPF) เป็นหนึ่งในภาวะแทรกซ้อนที่พบบ่อยที่สุดและอาจเป็นอันตรายต่อชีวิตหลังการผ่าตัดตับอ่อน สารผนึกกันการรั่วไฟบรินถูกนำมาใช้ในบางศูนย์เพื่อลดอัตรา POPF อย่างไรก็ตาม การใช้ไฟบรินเคลือบในระหว่างการผ่าตัดตับอ่อนยังเป็นที่ถกเถียงกันอยู่ นี่คือการปรับปรุงการทบทวนวรรณกรรมที่เผยแพร่ครั้งล่าสุดในปี 2020

วัตถุประสงค์

เพื่อประเมินประโยชน์และโทษของการใช้ไฟบรินเคลือบเพื่อป้องกัน POPF (เกรด B หรือ C) ในผู้ที่ได้รับการผ่าตัดตับอ่อนเปรียบเทียบกับการไม่ใช้ไฟบรินเคลือบ

วิธีการสืบค้น

เราค้นหาใน CENTRAL, MEDLINE, Embase ฐานข้อมูลอีกสองฐานข้อมูล และทะเบียนการทดลอง 5 แหล่ง ในวันที่ 9 มีนาคม 2023 ร่วมกับการตรวจสอบการอ้างอิง การค้นหาการอ้างอิง และติดต่อผู้เขียนการศึกษาเพื่อระบุการศึกษาเพิ่มเติม

เกณฑ์การคัดเลือก

เรารวมการทดลองแบบสุ่มที่มีกลุ่มควบคุม (RCTs) ทั้งหมดที่เปรียบเทียบสารเคลือบไฟบริน (กาวไฟบรินหรือแผ่นยาแนวไฟบริน) กับกลุ่มควบคุม (ไม่มีไฟบรินยาแนวหรือยาหลอก) ในผู้ที่ได้รับการผ่าตัดตับอ่อน

การรวบรวมและวิเคราะห์ข้อมูล

เราใช้ระเบียบวิธีการมาตรฐานที่ Cochrane คาดหวังไว้

ผลการวิจัย

เรารวม RCTs 14 ฉบับ สุ่มผู้เข้าร่วม 1989 คน เปรียบเทียบการใช้ไฟบรินเคลือบกับไม่ใช้ไฟบรินเคลือบตำแหน่งที่แตกต่างกัน: การเสริมแรงปิดบริเวณรอยแผล (การทดลอง 8 ฉบับ) การเสริมแรงตับอ่อนบริเวณ anastomosis (การทดลอง 5 ฉบับ) หรือการอุดตันท่อตับอ่อนหลัก (การทดลอง 2 ฉบับ) RCTs 6 ฉบับดำเนินการในศูนย์เดี่ยว; 2 ฉบับทำในศูนย์คู่; และ 6 ฉบับทำในหลายๆศูนย์ RCT 1 ฉบับ ดำเนินการในออสเตรเลีย; 1 ฉบับในออสเตรีย; 2 ฉบับในฝรั่งเศส; 3 ฉบับในอิตาลี; 1 ฉบับในประเทศญี่ปุ่น; 2 ฉบับในเนเธอร์แลนด์; 2 ฉบับในเกาหลีใต้ และอีก 2 ฉบับในสหรัฐอเมริกา อายุเฉลี่ยของผู้เข้าร่วมอยู่ในช่วงตั้งแต่ 50.0 ปีถึง 66.5 ปี RCT ทั้งหมดมีความเสี่ยงสูงที่จะเกิดอคติ

การใช้สารเคลือบไฟบรินในการเสริมแรงปิดรอยแผลที่ตับอ่อนหลังการผ่าตัดตับอ่อนส่วนปลาย

เรารวม RCTs 8 ฉบับ ที่มีผู้เข้าร่วม 1119 คน: 559 คน ถูกสุ่มไปยังกลุ่มสารเคลือบไฟบรินและ 560 คน ถูกสุ่มไปยังกลุ่มควบคุมหลังการผ่าตัดตับอ่อนส่วนปลาย การใช้สารเคลือบไฟบรินอาจส่งผลเพียงเล็กน้อยหรือไม่มีความแตกต่างในอัตราของ POPF (อัตราส่วนความเสี่ยง (RR) 0.94, ช่วงความเชื่อมั่น 95% (CI) 0.73 ถึง 1.21; การศึกษา 5 ฉบับ, ผู้เข้าร่วม 1002 คน; หลักฐานมีความเชื่อมั่นต่ำ) และการเจ็บป่วยโดยรวมหลังการผ่าตัด ( RR 1.20, 95% CI 0.98 ถึง 1.48; การศึกษา 4 ฉบับ, ผู้เข้าร่วม 893 คน; หลักฐานมีความเชื่อมั่นต่ำ) หลังจากใช้สารเคลือบไฟบริน คนประมาณ 199 คน (155 ถึง 256 คน) จาก 1000 คนเป็น POPF เปรียบเทียบกับ 212 คนจาก 1000 คนเมื่อไม่มีการใช้สารเคลือบไฟบริน หลักฐานมีความไม่แน่นอนอย่างมากเกี่ยวกับผลของการใช้สารเคลือบไฟบรินต่อการเสียชีวิตหลังการผ่าตัด (Peto odds ratio (OR) 0.39, 95% CI 0.12 ถึง 1.29; การศึกษา 7 ฉบับ ผู้เข้าร่วม 1051 คน หลักฐานมีความเชื่อมั่นต่ำมาก) และระยะเวลานอนโรงพยาบาลทั้งหมด ( ความแตกต่างของค่าเฉลี่ย (MD) 0.99 วัน, 95% CI -1.83 ถึง 3.82; การศึกษา 2 ฉบับ, ผู้เข้าร่วม 371 คน; หลักฐานมีความเชื่อมั่นต่ำมาก) การใช้สารเคลือบไฟบรินอาจลดอัตราการผ่าตัดซ้ำเล็กน้อย (RR 0.40, 95% CI 0.18 ถึง 0.90; การศึกษา 3ฉบับ, ผู้เข้าร่วม 623 คน; หลักฐานมีความเชื่อมั่นต่ำ) มีรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงในการศึกษา 5 ฉบับ (ผู้เข้าร่วม 732 คน) และไม่มีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงที่เกี่ยวข้องกับการใช้สารเคลือบไฟบริน (หลักฐานมีความเชื่อมั่นต่ำ) การศึกษาไม่ได้รายงานคุณภาพชีวิตหรือความคุ้มค่า

การใช้สารเคลือบไฟบรินในการเสริมแรงตับอ่อนหลังการผ่าตัดตับอ่อนและลำไส้เล็ก

เรารวม RCTs 5 ฉบับ ที่มีผู้เข้าร่วม 519 คน ผู้เข้าร่วม 248 คน ถูกสุ่มไปยังกลุ่มไฟบรินและ 271 คนสุ่มไปยังกลุ่มควบคุมหลังการผ่าตัดตับอ่อนโคดูโอดีเนคโตมี หลักฐานมีความไม่แน่นอนอย่างมากเกี่ยวกับผลของการใช้สารเคลือบไฟบรินต่ออัตรา POPF (RR 1.34, 95% CI 0.72 ถึง 2.48; การศึกษา 3 ฉบับ, ผู้เข้าร่วม 323 คน; หลักฐานมีความเชื่อมั่นต่ำมาก), การตายหลังการผ่าตัด (Peto OR 0.24, 95% CI 0.05 ถึง 1.06; การศึกษา 5 ฉบับ ผู้เข้าร่วม 517 คน; หลักฐานมีความเชื่อมั่นต่ำมาก) อัตราการผ่าตัดซ้ำ (RR 0.74, 95% CI 0.33 ถึง 1.66; การศึกษา 3 ฉบับ ผู้เข้าร่วม 323 คน; หลักฐานมีความเชื่อมั่นต่ำมาก) และค่ารักษาพยาบาลทั้งหมด (MD -1489.00 ดอลลาร์สหรัฐ 95% CI -3256.08 ถึง 278.08 การศึกษา 1 ฉบับ ผู้เข้าร่วม 124 คน หลักฐานมีความเชื่อมั่นต่ำมาก) หลังจากใช้สารเคลือบไฟบริน คนประมาณ 130 คน (70 ถึง 240 คน) จาก 1000 คนเกิด POPF เปรียบเทียบกับ 97 คนจาก 1000 คนเมื่อไม่มีการใช้สารเคลือบไฟบริน การใช้ไฟบรินอาจส่งผลเพียงเล็กน้อยหรือไม่มีความแตกต่างทั้งในการเจ็บป่วยโดยรวมหลังการผ่าตัด (RR 1.02, 95% CI 0.87 ถึง 1.19; การศึกษา 4 ฉบับ, ผู้เข้าร่วม 447 คน; หลักฐานความเชื่อมั่นต่ำ) และระยะเวลานอนโรงพยาบาลทั้งหมด (MD -0.33 วัน, 95% CI -2.30 ถึง 1.63 การศึกษา 4 ฉบับ ผู้เข้าร่วม 447 คน; หลักฐานมีความเชื่อมั่นต่ำ) มีรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงในการศึกษา 2 ฉบับ (ผู้เข้าร่วม 194 คน) และไม่มีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงที่เกี่ยวข้องกับการใช้สารไฟบริน (หลักฐานมีความเชื่อมั่นต่ำมาก) การศึกษาไม่ได้รายงานคุณภาพชีวิต

การใช้สารเคลือบไฟบรินเพื่ออุดท่อตับอ่อนหลังการผ่าตัดตับอ่อนและลำไส้เล็ก

เรารวม RCTs 2 ฉบับที่มีผู้เข้าร่วม 351 คน: ผู้เข้าร่วม 188 ถูกสุ่มไปยังกลุ่มไฟบรินและ 163 ไปยังกลุ่มควบคุมหลังการผ่าตัดตับอ่อนโคดูโอดีเนคโตมี หลักฐานมีความไม่แน่นอนอย่างมากเกี่ยวกับผลของการใช้สารไฟบรินต่อการเสียชีวิตหลังการผ่าตัด (Peto OR 1.41, 95% CI 0.63 ถึง 3.13; การศึกษา 2 ฉบับ, ผู้เข้าร่วม 351 คน; หลักฐานมีความเชื่อมั่นต่ำมาก), การเจ็บป่วยโดยรวมหลังการผ่าตัด (RR 1.16, 95% CI 0.67 ถึง 2.02 การศึกษา 2 ฉบับ ผู้เข้าร่วม 351 คน; หลักฐานมีความเชื่อมั่นต่ำมาก) และอัตราการผ่าตัดซ้ำ (RR 0.85, 95% CI 0.52 ถึง 1.41; การศึกษา 2 ฉบับ ผู้เข้าร่วม 351 คน; หลักฐานมีความเชื่อมั่นต่ำมาก) การใช้สารเคลือบไฟบรินอาจส่งผลเพียงเล็กน้อยหรือไม่มีความแตกต่างในระยะเวลาทั้งหมดของการนอนโรงพยาบาล (ค่ามัธยฐาน 16 ถึง 17 วันเทียบกับ 17 วัน การศึกษา 2 ฉบับ ผู้เข้าร่วม 351 คน; หลักฐานมีความเชื่อมั่นต่ำ) มีรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงในการศึกษาหนึ่งเรื่อง (ผู้เข้าร่วม 169 คน หลักฐานที่มีความเชื่อมั่นต่ำ): ผู้เข้าร่วมจำนวนมากขึ้นเป็นโรคเบาหวานเมื่อใช้สารเคลือบไฟบรินกับการอุดท่อตับอ่อน ทั้งในการติดตามผลที่สามเดือน (กลุ่มยาเคลือบไฟบริน 33.7% เทียบกับ 10.8% ในกลุ่มควบคุม ผู้เข้าร่วม 29 คน เทียบกับ ผู้เข้าร่วม 9 คน) และการติดตามผลที่ 12 เดือน (กลุ่มยาเคลือบไฟบริน 33.7% เทียบกับกลุ่มควบคุม 14.5% ผู้เข้าร่วม 29 คน เทียบกับผู้เข้าร่วม 12 คน) การศึกษาไม่ได้รายงาน POPF คุณภาพชีวิตหรือความคุ้มค่า

ข้อสรุปของผู้วิจัย

จากหลักฐานที่มีอยู่ในปัจจุบัน การใช้สารเคลือบไฟบรินอาจส่งผลให้อัตรา POPF แตกต่างกันเพียงเล็กน้อยหรือไม่มีเลยในผู้ที่ได้รับการผ่าตัดตับอ่อนส่วนปลาย หลักฐานมีความไม่แน่นอนอย่างมากเกี่ยวกับผลของการใช้สารไฟบรินต่ออัตราของ POPF ในผู้ที่ได้รับการผ่าตัดตับอ่อนและลำไส้เล็ก ผลของการใช้สารเคลือบไฟบรินต่อการเสียชีวิตหลังการผ่าตัดนั้นไม่แน่นอนในผู้ที่ได้รับการผ่าตัดตับอ่อนส่วนปลายหรือตับอ่อนร่วมกับลำใส้ดูโอดีนัม

บันทึกการแปล

แปลโดย พญ.วิลาสินี หน่อแก้ว โรงพยาบาลมะเร็งอุบลราชธานี Edit โดย พญ ผกากรอง ลุมพิกานนท์ 14 มกราคม 2024

Citation
Lai M, Zhou S, He S, Cheng Y, Cheng N, Deng Y, Ding X. Fibrin sealants for the prevention of postoperative pancreatic fistula following pancreatic surgery. Cochrane Database of Systematic Reviews 2023, Issue 6. Art. No.: CD009621. DOI: 10.1002/14651858.CD009621.pub5.