ข้ามไปยังเนื้อหาหลัก

วิธีการเชิงกล และ การผ่าตัดเพื่อรักษาผู้หญิงที่มีเลือดออกรุนแรงหลังคลอดบุตร

การทบทวนนี้พิจารณาหลักฐานจากการทดลองแบบสุ่มที่มีกลุ่มเปรียบเทียบเกี่ยวกับการใชวิธีการเชิงกลและการผ่าตัดเพื่อหยุดเลือดออกอย่างรุนแรงหลังคลอด การทบทวน Cochrane อื่น ๆ จะพิจารณาการใช้ยาที่ทำให้เกิดการแข็งตัวของเลือดหรือการหดตัวของมดลูก

เรื่องนี้มีปัญหาอย่างไร

อาการตกเลือดหลังคลอดขั้นต้น (PPH) เกิดขึ้นเมื่อแม่มีเลือดออกทางช่องคลอดมากเกินไปภายใน 24 ชั่วโมงหลังคลอด (โดยทั่วไปคือมากกว่า 500 มล. หรือ มากกว่า 1,000 มล.) สาเหตุที่พบบ่อยที่สุดของ PPH ขั้นต้น คือมดลูกไม่หดตัวหลังคลอดและการดูแลตามปกติก็คือการใช้ยาเพื่อทำให้มดลูกกลับมาหดรัดตัว สาเหตุอื่น ๆ ได้แก่ ภาวะรกค้าง, การฉีกขาดของช่องคลอดหรือปากมดลูก และภาวะเลือดไม่แข็งตัว การผ่าตัดและวิธีเชิงกล ซึ่งเป็นการใช้แรงกดโดยตรงลงบนหลอดเลือดเพื่อลดการไหลเวียนของเลือดที่ไปเลี้ยงมดลูก แรงกดนี้สามารถกดจากภายในมดลูกได้โดยการทำให้บอลลูนพองขึ้นภายในมดลูก หรือสามารถใช้แรงกดบนพื้นผิวด้านนอกของมดลูก แรงกดนี้สามารถใช้แรงโดยตรง (ใช้มือ) หรือผ่านการเย็บร้อยผ่านผนังด้านหน้าและด้านหลังของมดลูกเพื่อบีบอัดผนังมดลูกเข้าด้วยกัน การไหลเวียนของเลือดยังสามารถหยุดได้โดยการผูกหรือปิดกั้นหลอดเลือดที่ไปเลี้ยงมดลูก

ทำไมเรื่องนี้จึงมีความสำคัญ

PPH เป็นสาเหตุหลักของการเสียชีวิตและการเจ็บป่วยของมารดาทั่วโลก สตรีตั้งครรภ์ทั่วโลกเกือบ 300,000 คน เสียชีวิตทุกปีโดยมีประมาณร้อยละ 25 ของการเสียชีวิตที่เกิดจากภาวะตกเลือด นอกจากนี้ยังเป็นสาเหตุที่สามารถนำไปสู่การมีปัญหาทางอายุรกรรมและจิตใจในระยะยาวของมารดา

ผู้วิจัยพบหลักฐานเชิงประจักษ์อะไรบ้าง

เราค้นหาหลักฐาน (กรกฎาคม 2019) และรวมการทดลองแบบสุ่มที่มีกลุ่มเปรียบเทียบที่มีขนาดเล็กได้ 9 การศึกษา(ผู้หญิง 944 คน) การศึกษาได้ดำเนินการในโรงพยาบาลในปากีสถาน, ตุรกี, ไทย, อียิปต์ (4 การศึกษา) และซาอุดิอาระเบีย และสถานบริการสุขภาพในเบนินและมาลี โดยรวมแล้วการศึกษามีความแตกต่างกันมากเมื่อนำมาเปรียบเทียบกันในวิธีการต่างๆ มีผู้หญิงจำนวนน้อยในการศึกษาแต่ละการศึกษา เหตุการณ์ไม่กี่เหตุการณ์หรือเป็นศูนย์ การขาดข้อมูลเกี่ยวกับผลลัพธ์ที่สำคัญและความหลากหลายของผลลัพธ์ ทำให้ได้ผลลัพธ์ที่ชัดเจนเพียงเล็กน้อย ไม่สามารถรวมผลลัพธ์จากทุกการศึกษาได้ การประเมินความน่าเชื่อถือของเราสำหรับการศึกษาอยู่ในระดับต่ำถึงต่ำมากโดยส่วนใหญ่ให้ระดับว่ามีความมั่นใจต่ำมาก นั่นหมายความว่า เราไม่สามารถเชื่อมั่นในผลการศึกษาได้

2 การศึกษา(ผู้หญิง 356 คน) เปรียบเทียบการใช้แรงกดภายในโดยใช้ลูกโป่งที่ผ่านการฆ่าเชื้อแล้ว (ถุงยางอนามัยที่บรรจุน้ำและบอลลูนที่อัดอากาศ) เทียบกับการดูแลตามปกติ สายสวนถุงยางอนามัยอาจส่งผลให้สูญเสียเลือดเพิ่มขึ้น แต่ไม่มีผลกระทบสำคัญอื่น ๆ ในหนึ่งการศึกษา การศึกษาที่สาม พบว่าสายสวนถุงยางอนามัยอาจลดไข้หลังคลอดเมื่อเทียบกับการบรรจุผ้าก๊อซเข้าไปในมดลูก แต่ไม่มีผลกระทบอื่น ๆ

3 การศึกษาใช้บอลลูนที่มีขายในท้องตลาด (Bakri) เมื่อเปรียบเทียบความดันภายนอกที่เกิดจากการเย็บมดลูกใน 1 ศึกษา(ผู้หญิง 13 คน) และพบว่าบอลลูน Bakri อาจลดการสูญเสียเลือด แต่ไม่มีผลกระทบอื่น ๆ การศึกษาอื่น (ผู้หญิง 66 คน) เปรียบเทียบบอลลูน Bakri กับระบบถุงยางอนามัย และพบว่าไม่มีความแตกต่างระหว่างกลุ่ม การศึกษาที่สาม (หญิง 50 คน) ดูว่าใช้การเย็บเพื่อโยงส่วนบนของบอลลูนไปที่ด้านบนของมดลูกมีประโยชน์หรือไม่ แต่พบว่ามีผลเพียงเล็กน้อยหรือไม่มีผลเลย

หนึ่งการศึกษา (ผู้หญิง 64 คน) เปรียบเทียบการบีบอัดภายนอกของมดลูกกับการดูแลตามปกติ แต่ไม่มีผลการค้นพบที่ชัดเจน การศึกษาอีกหนึ่งการศึกษาของผู้หญิง 160 คนเปรียบเทียบการเย็บแผลแบบมาตรฐานกับการเย็บที่มีการดัดแปลง ซึ่งไม่เพียงแต่บีบอัดมดลูกแต่มีการผูกเส้นเลือดหลักที่ไปเลี้ยงมดลูกด้วย ผลการศึกษาชี้ให้เห็นว่าการเย็บแผลที่ผ่านการดัดแปลงอาจลดการสูญเสียเลือดและความเสี่ยงต่อการผ่าตัดมดลูกออกได้

หนึ่งการศึกษา (ผู้หญิง 23 คน) เปรียบเทียบการใช้วิธีการทางรังสีเพื่ออุดหลอดเลือดที่ไปยังมดลูก (uterine artery embolisation) กับการผ่าตัดเพื่อตัดหลอดเลือดและบีบอัดมดลูก แต่พบว่ามีผลแตกต่างกันเล็กน้อยหรือไม่มีผล

หลักฐานนี้หมายความว่าอย่างไร

เราไม่พบหลักฐานที่มีคุณภาพสูงเพียงพอในการพิจารณาประสิทธิภาพและความปลอดภัยของการแทรกแซงเชิงกลและการผ่าตัดเพื่อรักษาโรค PPH การทดลองแบบสุ่มที่มีคุณภาพสูงมีความจำเป็นอย่างเร่งด่วนเพื่อทดสอบผลการศึกษาบางส่วนของการทบทวนวรรณกรรมนี้ เราขอแนะนำให้ผู้ที่ทำการศึกษาใหมใช้ผลลัพธ์หลัก PPH ที่เป็นมาตรฐาน

บทนำ

เลือดออกหลังคลอดระยะแรก (PPH) ถูกกำหนดโดยทั่วไปว่ามีเลือดออกจากอวัยวะสืบพันธุ์ 500 มล. หรือมากกว่าภายใน 24 ชั่วโมงหลังคลอด มันเป็นหนึ่งในสาเหตุที่พบบ่อยที่สุดของการตายของมารดาทั่วโลกและทำให้เกิดการเจ็บป่วยทางร่างกายและจิตใจอย่างมีนัยสำคัญ

การทบทวนของ Cochrane ก่อนหน้านี้พิจารณาการรักษาใด ๆ สำหรับการจัดการ PPH ซึ่งเป็นการทบทวนวรรณกรรมที่แยกต่างหาก การทบทวนนี้พิจารณาการรักษาด้วยการวิธีการเชิงกลและการผ่าตัด

วัตถุประสงค์

เพื่อตรวจสอบประสิทธิภาพและความปลอดภัยของวิธีการเชิงกลและการผ่าตัดที่ใช้สำหรับการรักษาของ PPH

วิธีการสืบค้น

ผู้วิจัยได้สืบค้นในฐานข้อมูล Pregnancy and Childbirth'sTrials Register, ClinicalTrials.gov, the WHO International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP) (26 กรกฎาคม 2019) และสืบค้นเอกสารอ้างอิงของรายงานการศึกษาที่สืบค้นได้

เกณฑ์การคัดเลือก

การทดลองแบบสุ่มที่มีกลุ่มเปรียบเทียบ (RCTs) ของวิธีการเชิงกล / การผ่าตัด สำหรับการรักษา PPH เปรียบเทียบกับการดูแลแบบมาตรฐาน หรือวิธีการเชิงกล / การผ่าตัดแบบอื่น วิธีการอาจรวมถึงการบรรจุมดลูกด้วยอุปกรณ์ต่างๆ, การใส่บอลลูนภายในมดลูก, การผูก/การอุดหลอดเลือดแดง, หรือการบีบอัดมดลูก (ทั้งที่มีการเย็บแผลหรือการใช้มือ)

ผู้วิจัยรวบรวมการศึกษาที่รายงานในลักษณะบทคัดย่อถ้ามีข้อมูลเพียงพอที่จะให้มีการประเมินความเสี่ยงของอคติได้ ผู้วิจัยรวมการทดลองที่ออกแบบเป็น cluster-RCT เข้ามาในการรวบรวม แต่ quasi-RCTs หรือการศึกษาแบบ cross-over ไม่ได้รวมเข้ามา

การรวบรวมและวิเคราะห์ข้อมูล

ผู้วิจัย 2 คนได้ทำการประเมินงานวิจัยอย่างเป็นอิสระต่อกันในการคัดเข้า และการประเมินความเสี่ยง การคัดแยกข้อมูล และตรวจสอบความถูกต้อง นอกจากนี้เรายังใช้ GRADE เพื่อประเมินความเชื่อมั่นของหลักฐาน

ผลการวิจัย

เรารวมการทดลองขนาดเล็กได้ 9 การศึกษา (ผู้หญิง 944 คน) ดำเนินการในปากีสถาน ตุรกี ไทย อียิปต์ (4 การศึกษา) ซาอุดิอาระเบีย เบนินและมาลี โดยรวมแล้วการศึกษาที่รวบรวมมามีความเสี่ยงที่ไม่ชัดเจนของการมีอคติ เนื่องจากมีความแตกต่างอย่างมากระหว่างการศึกษาจึงไม่สามารถรวมการศึกษาใด ๆ ในการวิเคราะห์อภิมาน ไม่มีการรายงานผลลัพธ์สำคัญหลายตัวของการทบทวนนี้ การประเมินความเชื่อมั่นสำหรับการศึกษาอยู่ในระดับต่ำถึงต่ำมาก โดยส่วนใหญ่ให้ระดับว่ามีความเชื่อมั่นต่ำมาก การตัดสินใจลดระดับส่วนใหญ่ขึ้นอยู่กับข้อจำกัดของการออกแบบการศึกษาและความไม่ชัดเจน การศึกษาชิ้นหนึ่งถูกลดระดับลงสำหรับความไม่ตรงไปตรงมา

การบีบอัดมดลูกภายนอก เทียบกับการดูแลตามปกติ (1 การศึกษา, ผู้หญิง 64 คน)

หลักฐานที่มีความน่าเชื่อถือต่ำมาก หมายความว่าไม่มีความชัดเจนเกี่ยวกับผลของการได้รับเลือด (risk ratio (RR) 2.33, 95% confidence interval (CI) 0.66 ถึง 8.23)

การอุดหลอดเลือดแดงที่ไปเลี้ยงมดลูก เทียบกับ การผ่าตัดเพื่อลดเลือดไปเลี้ยงรวมกับการทำ B-Lynch ( 1 การศึกษา, ผู้หญิง 23 คน)

หลักฐานที่มีอยู่สำหรับการผ่าตัดมดลูกเพื่อควบคุมภาวะเลือดออก (RR 0.73, 95% CI 0.15 ถึง 3.57) ไม่ชัดเจนเนื่องจากมีหลักฐานที่มีความน่าเชื่อถือต่ำ หลักฐานที่มีสำหรับผลข้างเคียงจากวิธีการก็ไม่ชัดเจนเช่นกันเพราะหลักฐานมีความน่าเชื่อถือต่ำมาก (RR 1.09; 95% CI 0.08 ถึง 15.41)

การกดภายในมดลูก

การศึกษารวมถึงวิธีการต่าง ๆ ของ การกดภายในมดลูก: บอลลูน Bakri ที่หาซื้อได้โดยทั่วไป สายสวนถุงยางอนามัยที่บรรจุของเหลว (สายสวนถุงยางอนามัย), สายสวนบอลลูนที่บรรจุด้วยด้วยอากาศ หรือการใส่ผ้าก๊อสเข้าไป.

การใช้บอลลูนเพื่อกด เทียบกับ การดูแลตามปกติ ( 2 การศึกษา, ผู้หญิง 356 คน)

1 การศึกษา (ผู้หญิง 116 คน) ใช้สายสวนถุงยางอนามัย การศึกษานี้พบว่ามันอาจเพิ่มการสูญเสียเลือด 1,000 มล. หรือมากกว่า (RR 1.52, 95% CI 1.15 ถึง 2.00; ผู้หญิง 113 คน) หลักฐานมีความน่าเชื่อถือต่ำมาก สำหรับผลลัพธ์อื่นมีความไม่ชัดเจนและให้ระดับความน่าเชื่อถือของหลักฐานเป็นต่ำมาก: อัตราการเสียชีวิตเนื่องจากเลือดออก (RR 6.21, 95% CI 0.77 ถึง 49.98); การตัดมดลูกเพื่อควบคุมเลือดออก (RR 4.14, 95% CI 0.48 ถึง 35.93); การได้รับเลือดทั้งหมด (RR 1.49, 95% CI 0.88 ถึง 2.51); และผลข้างเคียง การศึกษาอันที่ 2 ในผู้หญิง 240 คน ใช้สายสวนบอลลูนยางร่วมกับการเย็บปิดปากมดลูก หลักฐานมีความน่าเชื่อถือต่ำมาก หมายความว่า ไม่มีความชัดเจนเกี่ยวกับผลกระทบต่อการตัดมดลูก (RR 0.14, 95% CI 0.01 ถึง 2.74) และการผ่าตัดเพิ่มเติมเพื่อควบคุมภาวะเลือดออก (RR 0.20, 95% CI 0.01 ถึง 4.12)

การกดด้วยบอลลูน Bakri กับ การเย็บมดลูกเพื่อหยุดเลือดออก ( 1 การศึกษา, ผู้หญิง 13 คน)

ในการทดลองขนาดเล็กนี้ ไม่มีการเสียชีวิตเนื่องจากเลือดออก การเจ็บป่วยรุนแรงของมารดาหรือผลข้างเคียงของวิธีการและผลลัพธ์ไม่ชัดเจนสำหรับการได้รับเลือด (RR 0.57, 95% CI 0.14 ถึง 2.36; ความน่าเชื่อถือต่ำมาก) การกดด้วยบอลลูน Bakri อาจลดการสูญเสียเลือด 'ระหว่างการผ่าตัด' (mean difference (MD) -426 mL, 95% CI -631.28 ถึง -220.72) หลักฐานมีความน่าเชื่อถือต่ำมาก

เปรียบเทียบวิธีการกดภายในมดลูก (3 การศึกษา, ผู้หญิง 328 คน)

การศึกษาหนึ่ง (ผู้หญิง 66 คน) เปรียบเทียบบอลลูน Bakri และสายสวนถุงยาง แต่ก็ไม่แน่ใจว่า บอลลูน Bakri นั้นช่วยลดความเสี่ยงของการตัดมดลูกเพื่อควบคุมการมีเลือดออกเนื่องจากหลักฐานมีความน่าเชื่อถือต่ำมาก (RR 0.50, 95% CI 0.05 ถึง 5.25) หลักฐานที่มีความน่าเชื่อถือต่ำมากยังหมายความว่าไม่มีความชัดเจนเกี่ยวกับผลลัพธ์ของความเสี่ยงต่อการได้รับเลือด (RR 0.97, 95% CI 0.88 ถึง 1.06)

การศึกษาที่สอง (ผู้หญิง 50 คน) เปรียบเทียบบอลลูน Bakri ที่มีและไม่มีการเย็บดึง หลักฐานที่มีความแน่นอนต่ำมากหมายความว่าเราไม่แน่ใจเกี่ยวกับผลลัพธ์ของการผ่าตัดมดลูกเพื่อควบคุมการมีเลือดออก (RR 0.20, 95% CI 0.01 ถึง 3.97)

การศึกษาที่สาม (ผู้หญิง 212 คน) เปรียบเทียบสายสวนถุงยางอนามัยกับผ้าก๊อซและพบว่าอาจลดไข้ได้ (RR 0.47, 95% CI 0.38 ถึง 0.59) แต่หลักฐานก็มีความน่าเชื่อถือต่ำมากเช่นกัน

การดัดแปลงการเย็บบีบอัด B-Lynch เมื่อเทียบกับมาตรฐานการเย็บบีบอัด B-Lynch (1 การศึกษา, ผู้หญิง 160 คน)

หลักฐานที่มีความน่าเชื่อถือต่ำแสดงให้เห็นว่าการเย็บบีบอัดมดลูก B-Lynch ที่ได้รับการดัดแแปลงอาจช่วยลดความเสี่ยงของการผ่าตัดมดลูกเพื่อควบคุมภาวะเลือดออก (RR 0.33, 95% CI 0.11 ถึง 0.99) และการสูญเสียเลือดหลังผ่าตัด (MD -244.00 mL, 95% CI -295.25 ถึง -192.75)

ข้อสรุปของผู้วิจัย

เราไม่พบหลักฐานที่มีคุณภาพสูงเพียงพอจากการทดลองแบบสุ่มที่มีกลุ่มเปรียบเทียบในการพิจารณาประสิทธิภาพและความปลอดภัยของวิธีการเชิงกลและการผ่าตัดเพื่อรักษาภาวะ PPH การทดลองแบบสุ่มที่มีกลุ่มเปรียบเทียบที่มีคุณภาพสูงเป็นสิ่งจำเป็นอย่างเร่งด่วนและแนวทางการให้ข้อมูลเพื่อความยินยอมในการทำหัตถการแบบฉุกเฉินเพื่ออำนวยความสะดวกของขั้นตอน

การค้นพบที่ว่าการกดภายในมดลูกอาจเพิ่มการสูญเสียเลือดรวมมากกว่า 1,000 มล. การแนะนำให้ใช้ บอลลูนถุงยางอนามัยเพื่อกดในมดลูก เพื่อลดภาวะเลือดออก ในพื้นที่ที่ทรัพยากรขาดแคลนเนื่องจากเป็นระบบที่ไม่ซับซ้อน ไม่ได้ช่วยลดการตายหรือความพิการ แนะนำการเย็บมดลุกด้วยวิธี B-Lynch ทีดัดแปลง อาจเหนือกว่าต้นฉบับ แต่ต้องมีการศึกษาเพิ่มเติมก่อนที่จะมีการนำเทคนิคนี้มาใช้ ในพื้นที่ที่ทรัพยากรเพียงพอ การอุดเส้นเลือดแดงที่ไปเลี้ยงมดลูก เป็นวิธีที่นิยมในขณะที่อุปกรณ์และทักษะการใช้แพร่หลายมากขึ้น อย่างไรก็ตาม มีหลักฐานจากการทดลองแบบสุ่มเพียงเล็กน้อยเกี่ยวกับประสิทธิภาพและยังคงต้องมีการศึกษาเพิ่มเติม เราขอแนะนำให้ผู้ทำการวิจัยใหม่ใหม่นำผลลัพธ์หลักของ PPH มาใช้เพื่อให้เกิดความสอดคล้องกันระหว่างการศึกษาขั้นต้นและการวิเคราะห์อภิมานที่จะตามมา

บันทึกการแปล

แปลโดย พญ.วิลาสินี หน่อแก้ว ภาควิชาสูติศาสตร์และนรีเวชวิทยา คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น

Citation
Kellie FJ, Wandabwa JN, Mousa HA, Weeks AD. Mechanical and surgical interventions for treating primary postpartum haemorrhage. Cochrane Database of Systematic Reviews 2020, Issue 6. Art. No.: CD013663. DOI: 10.1002/14651858.CD013663.