ข้ามไปยังเนื้อหาหลัก

การรวม transcatheter arterial chemoembolisation (TACE) และ thermal ablation เทียบกับ TACE เพียงอย่างเดียวสำหรับมะเร็งตับ

ความเป็นมา

มะเร็งตับ (มะเร็งตับชนิดทั่วไป) เป็นมะเร็งที่พบมากเป็นอันดับที่ 6 ของโลก Transcatheter arterial chemoembolisation (TACE) (การฉีดสารเข้าไปในหลอดเลือดที่ให้อาหารของเนื้องอกเพื่อลดปริมาณเลือดไปยังเนื้องอกและฆ่าเนื้องอก) เป็นวิธีบำบัดที่พบบ่อยที่สุดสำหรับมะเร็งตับ แต่ผลลัพธ์ทางคลินิกไม่ดี ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา การรวม TACE กับ thermal ablation (การฆ่าเซลล์เนื้องอกโดยการสร้างความร้อนหรือความเย็น) ได้แสดงให้เห็นประสิทธิภาพที่ดีกว่า TACE เพียงอย่างเดียว อย่างไรก็ตาม ยังไม่มีหลักฐานที่พิสูจน์ถึงผลดีหรือผลเสียของการใช้ TACE ร่วมกับ ablation สำหรับผู้ที่เป็นมะเร็งตับ

จุดมุ่งหมาย

เรามีวัตถุประสงค์เพื่อประเมินผลดีและผลเสียของการใช้ TACE ร่วมกับ thermal ablation เทียบกับ TACE เพียงอย่างเดียวสำหรับมะเร็งตับ

ผลลัพธ์สำคัญ

เราพิจารณา 135 รายงานที่เข้าเกณฑ์สำหรับการตรวจคัดกรองรายงานฉบับเต็ม เราไม่รวม 21 รายงาน เนื่องจากการรักษาที่ใช้อยู่นอกขอบเขตของการทบทวนวรรณกรรมของเรา หรือการศึกษาไม่ใช่การทดลองทางคลินิกแบบสุ่ม เราแสดง 114 รายงานที่เหลือ จาก 114 การศึกษา ภายใต้การศึกษาที่รอการจำแนกประเภท เนื่องจากเราไม่สามารถแน่ใจได้ว่าสิ่งเหล่านี้เป็นการทดลองทางคลินิกแบบสุ่มจากข้อมูลในรายงานการศึกษา เราไม่สามารถหาข้อมูลเกี่ยวกับการลงทะเบียนโปรโตคอลสำหรับ 114 การศึกษา เราไม่สามารถหาข้อมูลเกี่ยวกับการอนุมัติการศึกษาโดยคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยระดับภูมิภาค ไม่ว่าจะจากผู้ประพันธ์การศึกษาหรือจากการค้นหาทะเบียนการทดลองของเราเอง ผู้ประพันธ์ที่เกี่ยวข้องไม่ตอบคำถามของเราเกี่ยวกับการออกแบบและการดำเนินการศึกษา ยกเว้น 1 กรณีที่เราไม่ได้รับการตอบกลับที่น่าพอใจ เรายังได้แจ้งข้อกังวลของเราแก่บรรณาธิการวารสารที่ตีพิมพ์ผลการศึกษา 114 เรื่อง และเราก็ไม่ได้รับการตอบกลับพร้อมข้อมูลที่เป็นประโยชน์ นอกจากนี้ ดูเหมือนว่าจะมีการรวมผู้เข้าร่วมการทดลองที่ไม่เหมาะสม โดยพิจารณาจากระยะของมะเร็งและความรุนแรงของโรคตับ ซึ่งควรได้รับการรักษาอื่น ๆ ตามแนวทางจากสมาคมที่รู้

เราพบ 5 การทดลองที่กำลังดำเนินการอยู่ โดยการค้นหาด้วยมือในเว็บไซต์การทดลองทางคลินิก

ข้อสรุป

เราพบว่าไม่มีการทดลองทางคลินิกแบบสุ่มที่ได้รับการยืนยันซึ่งประเมินการรวม TACE กับ thermal ablation เทียบกับ TACE เพียงอย่างเดียวสำหรับผู้ที่เป็นมะเร็งตับเพื่อรวมไว้ในการทบทวนวรรณกรรมของเรา ดังนั้นเราจึงไม่สามารถสรุปอะไรเกี่ยวกับการรักษามะเร็งตับโดยใช้ TACE ร่วมกับ thermal ablation เทียบกับ TACE เพียงอย่างเดียว

เราต้องการการทดลองที่เปรียบเทียบผลดีและผลเสียของการใช้ TACE ร่วมกับ thermal ablation กับ TACE เพียงอย่างเดียวในผู้ที่เป็นมะเร็งตับที่ไม่สามารถได้รับการบำบัดด้วยความตั้งใจให้หาย (การปลูกถ่ายตับ การผ่าตัด) และผู้ที่มีตับสำรองเพียงพอ เช่น ประเมินโดยคะแนน Child Pugh และผู้ที่ไม่มีการแพร่กระจายนอกตับ ดังนั้น ผู้เข้าร่วมการทดลองในอนาคตจะต้องถูกจัดประเภทที่ Barcelona Clinic Liver Cancer Stage B (ระยะกลาง) (BCLC-B) หรือเทียบเท่าโดยการจัดด้วยระบบอื่นๆ

บทนำ

มะเร็งตับเป็นมะเร็งที่พบมากเป็นอันดับที่ 6 ของโลก การผ่าตัดตับถือเป็นการรักษาเพื่อการหายสำหรับมะเร็งตับ อย่างไรก็ตาม มีผู้ป่วยมะเร็งตับเพียงประมาณ 20% เท่านั้นที่สามารถเข้ารับการผ่าตัด ซึ่งเน้นย้ำถึงความสำคัญของการรักษาแบบไม่ผ่าตัดที่มีประสิทธิผล จนถึงปัจจุบัน การให้ transcatheter arterial chemoembolisation (TACE) เป็นการรักษาแบบประคับประคองที่ทำบ่อยที่สุดสำหรับมะเร็งตับ แต่ประโยชน์ทางคลินิกของการรักษายังคงไม่น่าพอใจ ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา มีงานวิจัยบางชิ้นที่รายงานว่าการใช้ TACE ร่วมกับ thermal ablation สามารถให้การพยากรณ์โรคที่ดีกว่า TACE เพียงอย่างเดียว อย่างไรก็ตาม ยังไม่มีหลักฐานที่ชัดเจนและน่าสนใจในการพิสูจน์ผลดีหรือผลเสียของการใช้ TACE ร่วมกับ thermal ablation

วัตถุประสงค์

เพื่อประเมินผลดีและผลเสียของการใช้ thermal ablation ร่วมกับ TACE กับ TACE อย่างเดียวในผู้ที่เป็นมะเร็งตับ

วิธีการสืบค้น

เราทำการค้นหาใน Cochrane Hepato-Biliary Group Controlled Trials Register, Cochrane Central Register of Controlled Trials ใน Cochrane Library, MEDLINE, Embase, LILACS, Science Citation Index Expanded และ Conference Proceedings Citation Index-Science เราพยายามที่จะหาการทดลองทางคลินิกแบบสุ่มที่เกี่ยวข้องใน the China National Knowledge Infrastructure (CNKI) และ Wanfang databases เราค้นหา trial registration websites สำหรับการศึกษาที่กำลังดำเนินการ นอกจากนี้เรายังค้นหา grey literature sources วันที่ค้นหาครั้งล่าสุดคือ 22 ธันวาคม 2020

เกณฑ์การคัดเลือก

เราวางแผนที่จะรวมการทดลองทางคลินิกแบบสุ่มทั้งหมดที่เปรียบเทียบ TACE ร่วมกับ thermal ablation กับ TACE เพียงอย่างเดียวสำหรับมะเร็งตับ โดยไม่คำนึงถึงภาษา ปีที่พิมพ์ สถานะการตีพิมพ์ และผลลัพธ์ที่รายงาน

การรวบรวมและวิเคราะห์ข้อมูล

เราวางแผนที่จะใช้ขั้นตอนวิธีการมาตรฐานที่ Cochrane คาดหวัง เราวางแผนที่จะคำนวณ risk ratio (RR) กับช่วงความเชื่อมั่น 95% (CIs) สำหรับตัวแปร time-to-event เราวางแผนที่จะใช้วิธี survival analysis และแสดงผลของการรักษาเป็น hazard ratio (HR) กับ 95% Cl หาก log HR and the variance ไม่ได้รายงานโดยตรงในรายงาน เราวางแผนที่จะคำนวณทางอ้อม ตามวิธีการในการรวมข้อมูลสรุป time-to-event เข้าใน meta-analysis เราวางแผนที่จะประเมินความเสี่ยงของการมีอคติของการศึกษาที่รวมไว้โดยใช้เครื่องมือ RoB 2 เราวางแผนที่จะประเมินความเชื่อมั่นของหลักฐานด้วย GRADE และนำเสนอหลักฐานใน ตารางสรุปผลการศึกษา (summary of findings)

ผลการวิจัย

จาก 2224 รายงานที่ได้มาจากการค้นหา เราถือว่า 135 รายงานเข้าเกณฑ์ที่จะได้รับการคัดกรองบทความวิจัยฉบับเต็ม เราไม่รวม 21 รายงาน เนื่องจากการรักษาที่ใช้อยู่นอกขอบเขตของการทบทวนวรรณกรรมของเรา หรือการศึกษาไม่ใช่การทดลองทางคลินิกแบบสุ่ม เราแสดง 114 รายงานที่เหลือ จาก 114 การศึกษา ภายใต้การศึกษาที่รอการจำแนกประเภท เนื่องจากเราไม่สามารถแน่ใจได้ว่าสิ่งเหล่านี้เป็นการทดลองทางคลินิกแบบสุ่มจากข้อมูลในรายงานการศึกษา เราไม่สามารถหาข้อมูลเกี่ยวกับการลงทะเบียนโปรโตคอลสำหรับ 114 การศึกษา เราไม่สามารถหาข้อมูลเกี่ยวกับการอนุมัติการศึกษาโดยคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยระดับภูมิภาค ไม่ว่าจะจากผู้ประพันธ์การศึกษาหรือจากการค้นหาทะเบียนการทดลองของเราเอง ผู้ประพันธ์ที่เกี่ยวข้องไม่ตอบคำถามของเราเกี่ยวกับการออกแบบและการดำเนินการศึกษา ยกเว้น 1 กรณีที่เราไม่ได้รับการตอบกลับที่น่าพอใจ เรายังได้แจ้งข้อกังวลของเราแก่บรรณาธิการวารสารที่ตีพิมพ์ผลการศึกษา 114 เรื่อง และเราก็ไม่ได้รับการตอบกลับพร้อมข้อมูลที่เป็นประโยชน์ นอกจากนี้ ดูเหมือนว่าจะมีการรวมผู้เข้าร่วมการทดลองที่ไม่เหมาะสม โดยพิจารณาจากระยะของมะเร็งและความรุนแรงของโรคตับ ซึ่งควรได้รับการรักษาอื่น ๆ ตามแนวทางจากสมาคมที่รู้

ดังนั้นเราจึงไม่พบการทดลองทางคลินิกแบบสุ่มที่ได้รับการยืนยันซึ่งประเมินการรวม TACE กับ thermal ablation เทียบกับ TACE เพียงอย่างเดียวสำหรับผู้ที่เป็นมะเร็งตับเพื่อรวมไว้ในการทบทวนวรรณกรรมของเรา

เราพบ 5 การทดลองที่กำลังดำเนินการอยู่ โดยการค้นหาด้วยมือในเว็บไซต์การทดลองทางคลินิก

ข้อสรุปของผู้วิจัย

เราไม่พบการรวมการทดลองทางคลินิกแบบสุ่มที่ได้รับการยืนยันซึ่งประเมินผลดีหรือผลเสียของการใช้ TACE ร่วมกับ thermal ablation เทียบกับ TACE เพียงอย่างเดียวในผู้ที่เป็นมะเร็งตับ ดังนั้น ผลลัพธ์ของเราจึงไม่แสดงหรือปฏิเสธประสิทธิภาพของการรวม TACE กับ thermal ablation เทียบกับ TACE เพียงอย่างเดียวสำหรับผู้ที่เป็นมะเร็งตับ

เราต้องการการทดลองที่เปรียบเทียบผลดีและผลเสียของการใช้ TACE ร่วมกับ thermal ablation กับ TACE เพียงอย่างเดียวในผู้ที่เป็นมะเร็งตับที่ไม่สามารถได้รับการบำบัดด้วยความตั้งใจให้หาย (การปลูกถ่ายตับ การผ่าตัด) และผู้ที่มีตับสำรองเพียงพอ เช่น ประเมินโดยคะแนน Child Pugh และผู้ที่ไม่มีการแพร่กระจายนอกตับ ดังนั้น ผู้เข้าร่วมการทดลองในอนาคตจะต้องถูกจัดประเภทที่ Barcelona Clinic Liver Cancer Stage B (ระยะกลาง) (BCLC-B) หรือเทียบเท่าโดยการจัดด้วยระบบอื่นๆ

บันทึกการแปล

ผู้แปล ศ.นพ.ภิเศก ลุมพิกานนท์ ภาควิชาสูติศาสตร์และนรีเวชวิทยา คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น 13 กุมภาพันธ์ 2022

Citation
Liu B, Zhang Y, Chen H, Li W, Tsochatzis E. The combination of transcatheter arterial chemoembolisation (TACE) and thermal ablation versus TACE alone for hepatocellular carcinoma. Cochrane Database of Systematic Reviews 2022, Issue 1. Art. No.: CD013345. DOI: 10.1002/14651858.CD013345.pub2.