ข้ามไปยังเนื้อหาหลัก

ยาลดน้ำหนักมีผลต่อความดันโลหิตและลดผลกระทบของความดันโลหิตสูง (ความดันโลหิตสูง) หรือไม่

ความดันโลหิตสูง (hypertension) คืออะไร

ความดันโลหิตคือการวัดแรงที่หัวใจใช้ในการสูบฉีดเลือดไปทั่วร่างกาย โดยปกติจะมีสองค่า: ความดันเมื่อหัวใจของคุณดันเลือดออก (ความดันซิสโตลิก) และความดันเมื่อหัวใจอยู่ระหว่างการเต้น (ความดันไดแอสโตลิก) ความดันโลหิตจะถือว่าสูงเมื่อความดันซิสโตลิกสูงกว่า 140 และ / หรือความดันไดแอสโตลิกมากกว่า 90 มักเขียนว่า '140 กับ 90' และวัดเป็นมิลลิเมตรปรอท (มม. ปรอท) ความเสี่ยงในการเป็นโรคความดันโลหิตสูงจะเพิ่มขึ้นเมื่อคุณอายุมากขึ้น

ความดันโลหิตสูงสามารถเพิ่มความเสี่ยงในปัญหาสุขภาพระยะยาวที่รุนแรง เช่นหัวใจวาย หรือโรคหลอดเลือดสมอง การลดความดันโลหิตในผู้ที่เป็นโรคความดันโลหิตสูงจะช่วยลดจำนวนผู้ที่เป็นโรคหัวใจและหลอดเลือด (โรคหัวใจและหลอดเลือด) ซึ่งนำไปสู่การเสียชีวิตและปัญหาเกี่ยวกับหัวใจและหลอดเลือดน้อยลง

น้ำหนักและความดันโลหิตสูง

แนวทางการรักษาความดันโลหิตสูงแนะนำให้รักษาน้ำหนักให้เหมาะสม และลดน้ำหนักเมื่อจำเป็น บางคนอาจกินยาเพื่อช่วยลดน้ำหนัก

ทำไมเราถึงทำการทบทวนวรรณกรรม Cochrane นี้

ยาที่ได้รับอนุญาตให้ใช้ในการลดน้ำหนักในสหรัฐอเมริกาและยุโรป ได้แก่ orlistat และ naltrexone ร่วมกับ bupropion ส่วนผสมอื่น phentermine กับ topiramate ได้รับอนุญาตในสหรัฐอเมริกาเท่านั้น เราต้องการทราบว่ายาลดน้ำหนักมีผลต่อความดันโลหิตในระยะยาวหรือไม่ และสามารถลดผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ของความดันโลหิตสูงต่อสุขภาพได้หรือไม่

เราได้ทำอะไร

เราสืบค้นการศึกษาเกี่ยวกับผลของการกินยาลดน้ำหนักในผู้ที่มีความดันโลหิตสูง เราสนใจว่ายาเหล่านี้ส่งผลต่อความดันโลหิตและน้ำหนักตัวอย่างไร เราต้องการทราบด้วยว่ามีกี่คนที่ได้รับผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ มีกี่คนที่เป็นโรคหัวใจและหลอดเลือด และมีผู้เสียชีวิตหรือไม่

เรามองหาการศึกษาแบบสุ่มที่มีการควบคุม ซึ่งการรักษาที่ได้รับนั้นได้รับการตัดสินแบบสุ่ม การศึกษาประเภทนี้ให้หลักฐานที่เชื่อถือได้มากที่สุดเกี่ยวกับผลของการรักษา

เราประเมินความน่าเชื่อถือของหลักฐานโดยวิธี GRADE เราพิจารณาปัจจัยต่างๆเช่นวิธีดำเนินการศึกษา จำนวนผู้ที่เกี่ยวข้อง และผลการวิจัยของพวกเขาสอดคล้องกันหรือไม่

วันที่สืบค้นข้อมูล: เรารวบรวมหลักฐานที่เผยแพร่ถึง มีนาคม 2020

สิ่งที่เราพบ

เราพบการศึกษา 6 รายการในผู้เข้าร่วม 12,724 คนที่มีความดันโลหิตสูง (อายุเฉลี่ย 46 ถึง 62 ปี) การศึกษาดำเนินการในสหรัฐอเมริกา (3 การศึกษา) และยุโรป (3 การศึกษา) และใช้เวลาตั้งแต่ 6 ถึง 28 เดือน

การศึกษาทั้งหมดเปรียบเทียบผลของการกินยาลดน้ำหนักกับผลของการกินยาหลอก (ยาหลอก)

ผลลัพธ์ของการทบทวนวรรณกรรม

Orlistat อาจลดน้ำหนักและอาจลดความดันโลหิต (4 การศึกษา 2058 คน)

Phentermine plus topiramate อาจลดน้ำหนักและอาจลดความดันโลหิตได้ (1 การศึกษา; 1305 คน)

Naltrexone plus bupropion อาจลดน้ำหนักได้ แต่อาจไม่ลดความดันโลหิต (1 การศึกษา; 8283 คน)

การศึกษา 1 รายการศึกษาถึงความเสี่ยงต่อการเสียชีวิต และผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์จากหัวใจและหลอดเลือด ไม่พบความแตกต่างระหว่างการรักษาด้วย naltrexone ร่วมกับ bupropion และยาหลอกหลังจากผ่านไป 2 ปี

ผู้ที่รับประทานยาลดน้ำหนักรายงานผลที่ไม่พึงประสงค์มากกว่าผู้ที่รับประทานยาหลอก ผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ส่วนใหญ่ ได้แก่ ปัญหาการย่อยอาหาร (สำหรับ orlistat และ phentermine ร่วมกับ topiramate) ปากแห้งและผิวหนังรู้สึกซ่าหรือชา (สำหรับ naltrexone และ bupropion)

ความน่าเชื่อถือของผลการวิจัย

ผลลัพธ์มาจากการศึกษาจำนวนน้อย ในบางการศึกษาพบว่ามีเหตุการณ์เกิดขึ้นน้อยสำหรับวิธีการบางอย่างที่เราสนใจ

เรามีความเชื่อมั่นปานกลางว่า orlistat และ naltrexone บวก bupropion มีผลต่อการลดน้ำหนักและความดันโลหิต ผลลัพธ์เหล่านี้อาจเปลี่ยนแปลงได้หากมีหลักฐานเพิ่มเติม

เราไม่ค่อยเชื่อมั่นเกี่ยวกับผลของ phentermine plus topiramate ผลที่ไม่ต้องการของ orlistat และความเสี่ยงต่อการเกิดโรคหัวใจและหลอดเลือดที่ไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับ naltrexone และ bupropion ผลลัพธ์เหล่านี้น่าจะมีเปลี่ยนแปลงหากมีหลักฐานเพิ่มเติม

บทสรุป

ยาลดน้ำหนักบางชนิดช่วยลดน้ำหนักและความดันโลหิตในผู้ที่มีความดันโลหิตสูง แต่อาจทำให้เกิดผลที่ไม่พึงประสงค์ เราไม่พบหลักฐานเพียงพอว่าการใช้ยาลดน้ำหนักเพื่อลดน้ำหนักสามารถลดการเสียชีวิตและโรคหัวใจและหลอดเลือดได้หรือไม่

Background

การทบทวนวรรณกรรมครั้งนี้เป็นการปรับปรุงให้ทันสมัยครั้งที่ 3 ที่เผยแพร่ครั้งแรก เมื่อเดือนกรกฎาคม 2009 แนวทางหลักทั้งหมดในการรักษาความดันโลหิตสูงแนะนำให้ลดน้ำหนัก ยาลดความอ้วนอาจช่วยได้ในส่วนนี้

Objectives

วัตถุประสงค์หลัก

เพื่อประเมินผลระยะยาวของการลดน้ำหนักที่เกิดจากการใช้ยาในผู้ใหญ่ที่มีความดันโลหิตสูง ต่อการเสียชีวิตจากทุกสาเหตุ โรคหัวใจและหลอดเลือดและเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ (รวมถึงเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรงทั้งหมด การถอนตัวเนื่องจากเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์และ เหตุการณ์ไม่พึงประสงคที่ไม่ร้ายแรงทั้งหมด)

วัตถุประสงค์รอง

เพื่อประเมินผลระยะยาวของการลดน้ำหนักตัวที่เกิดจากยาในผู้ใหญ่ที่มีความดันโลหิตสูงต่อการเปลี่ยนแปลงจากค่าพื้นฐานของความดันโลหิตซิสโตลิกและไดแอสโตลิกและการลดน้ำหนัก

Search strategy

สำหรับการทบทวนวรรณกรรมที่ปรับให้ทันสมัยนี้ ผู้เชี่ยวชาญด้านข้อมูลความดันโลหิตสูงของ Cochrane ได้ค้นหาฐานข้อมูลต่อไปนี้สำหรับการทดลองแบบสุ่มที่มีการควบคุม ถึงเดือนมีนาคม 2020: the Cochrane Hypertension Specialised Register, CENTRAL, MEDLINE (จากปี 1946), Embase (จากปี 1974), the World Health Organization International Clinical Trials Registry Platform และ ClinicalTrials.gov ในการสืบค้นหลักฐานไม่ได้จำกัดภาษา เราติดต่อผู้เขียนบทความงานวิจัยที่เกี่ยวข้อง เพื่อขอผลงานวิจัยที่ตีพิมพ์เพิ่มเติมรวมถึงงานวิจัยที่ไม่ได้ตีพิมพ์

Selection criteria

การทดลองแบบสุ่มที่มีกลุ่มควบคุมที่มีระยะเวลาอย่างน้อย 24 สัปดาห์ ในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคความดันโลหิตสูงที่เปรียบเทียบยาลดน้ำหนักระยะยาวที่ได้รับการอนุมัติกับยาหลอก

Data collection and analysis

ผู้ทบทวนวรรณกรรม 2 คนเลือก ประเมินความเสี่ยงของอคติ และคัดลอกข้อมูล อย่างเป็นอิสระต่อกัน ในกรณีที่เหมาะสม และไม่มีความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญระหว่างการศึกษา (P> 0.1) เราได้รวบรวมการศึกษาโดยใช้ fixed-effect meta-analysis เมื่อมีความแตกต่าง เราใช้วิธี random effects และตรวจสอบสาเหตุของความแตกต่าง

Main results

การปรับปรุงการทบทวนวรรณกรรมให้ทันสมัยครั้งที่ 3 นี้ ได้เพิ่มการทดลองใหม่ 1 รายการที่ตรวจสอบการใช้ naltrexone / bupropion ร่วมกันเทียบกับยาหลอก ยา 2 ชนิดซึ่งรวมอยู่ในการทบทวนวรรณกรรมก่อนหน้านี้ (rimonabant และ sibutramine) ไม่ได้รับการพิจารณาว่าเกี่ยวข้องกับการปรับปรุงครั้งนี้อีกต่อไป เนื่องจากการอนุมัติทางการตลาดของยาทั้งสองชนิดถูกเพิกถอนในปี 2010 และ 2009 ตามลำดับ จำนวนการศึกษาที่รวมอยู่ในการปรับปรุงการทบทวนวรรณกรรมนี้จึงเป็น 6 (ผู้เข้าร่วมทั้งหมด 12,724 คน): 4 RCTs เปรียบเทียบ orlistat กับยาหลอก ซึ่งเกี่ยวข้องกับผู้เข้าร่วมทั้งหมด 3132 คนที่มีความดันโลหิตสูงและอายุเฉลี่ย 46 ถึง 55 ปี การทดลอง 1 รายการเปรียบเทียบ phentermine / topiramate กับยาหลอกโดยมีผู้เข้าร่วม 1305 คนที่มีความดันโลหิตสูงและอายุเฉลี่ย 53 ปี และการทดลอง 1 รายการครั้งเปรียบเทียบ naltrexone / bupropion กับยาหลอกซึ่งเกี่ยวข้องกับผู้เข้าร่วม 8283 คนที่เป็นโรคความดันโลหิตสูงและอายุเฉลี่ย 62 ปี เราได้ตัดสินความเสี่ยงของการมีอคติว่าไม่มีความชัดเจนสำหรับการทดลองที่ตรวจสอบ orlistat หรือ naltrexone / bupropion และความเสี่ยงของการมีอคติต่ำสำหรับการทดลองเพื่อตรวจสอบ phentermine / topiramate เฉพาะการศึกษา naltrexone / bupropion เท่านั้นที่รวมถึงอัตราการตายและการเจ็บป่วยของหลอดเลือดหัวใจซึ่งเป็นผลลัพธ์ที่กำหนดไว้ล่วงหน้า

ไม่มีความแตกต่างในอัตราการเสียชีวิตจากทุกสาเหตุหรือโรคหลอดเลือดหัวใจ เหตุการณ์หัวใจและหลอดเลือดที่สำคัญ หรือเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรงระหว่าง naltrexone / bupropion และยาหลอก อุบัติการณ์ของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์โดยรวมสูงกว่าอย่างมีนัยสำคัญในผู้เข้าร่วมที่ได้รับการรักษาด้วย naltrexone / bupropion สำหรับ orlistat อุบัติการณ์ของผลข้างเคียงของระบบทางเดินอาหารสูงกว่าอย่างต่อเนื่องเมื่อเทียบกับยาหลอก ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดจาก phentermine / topiramate คือปากแห้งและมีอาการชา หลังจาก 6 ถึง 12 เดือน orlistat ลดความดันโลหิตซิสโตลิกเมื่อเทียบกับยาหลอกโดยความแตกต่างของค่าเฉลี่ย (MD) −2.6 มม. ปรอท (ช่วงความเชื่อมั่น 95% (CI) −3.8 ถึง −1.4 มม. ปรอท 4 การทดลองผู้เข้าร่วม 2058 คน) และความดันโลหิตไดแอสโตลิก โดย MD −2.0 mm Hg (95% CI −2.7 ถึง −1.2 mm Hg; 4 การทดลอง ผู้เข้าร่วม 2058 คน) หลังจากติดตามผล 13 เดือน phentermine / topiramate ลดความดันโลหิต systolic เมื่อเทียบกับยาหลอกโดย −2.0 ถึง −4.2 mm Hg (1 การทดลองผู้เข้าร่วม 1030 คน) (ขึ้นอยู่กับปริมาณยา) และความดันโลหิต diastolic โดย −1.3 ถึง −1.9 mm Hg (1 การทดลองผู้เข้าร่วม 1,030 คน) (ขึ้นอยู่กับปริมาณยา) ไม่มีความแตกต่างในการเปลี่ยนแปลงความดันโลหิต systolic หรือ diastolic ระหว่าง naltrexone / bupropion กับยาหลอก (1 การทดลอง, 8283 คน) เราไม่พบการศึกษาที่เกี่ยวข้องที่ตรวจสอบ liraglutide หรือ lorcaserin ในผู้ที่เป็นโรคความดันโลหิตสูง

Authors' conclusions

ในผู้ที่มีความดันโลหิตสูง orlistat, phentermine / topiramate และ naltrexone / bupropion ทำให้น้ำหนักตัวลดลง ขนาดของผลกระทบมากที่สุดกับ phentermine / topiramate ในการทดลองเดียวกัน orlistat และ phentermine / topiramate แต่ไม่ใช่ naltrexone / bupropion ลดความดันโลหิตลง RCT 1 รายการของ naltrexone / bupropion เทียบกับยาหลอกแสดงให้เห็นว่าไม่มีความแตกต่างในการเสียชีวิตจากทุกสาเหตุหรือการตายหรือการเจ็บป่วยด้วยโรคหัวใจและหลอดเลือดหลังจากผ่านไป 2 ปี European Medicines Agency ปฏิเสธการอนุญาตทางการตลาดสำหรับ phentermine / topiramate เนื่องจากความกังวลด้านความปลอดภัยในขณะที่ lorcaserin การอนุญาตทางการตลาดของยุโรปถูกเพิกถอนเนื่องจากประโยชน์ / ความเสี่ยงโดยรวมติดลบ ในปี 2020 lorcaserin ก็ถูกถอนออกจากตลาดสหรัฐฯเช่นกัน ยาอีก 2 ชนิด (rimonabant และ Sibutramine) ถูกถอนออกจากตลาดในปี 2009 และ 2010 ตามลำดับ

บันทึกการแปล

แปลโดย ศ.นพ.ภิเศก ลุมพิกานนท์ ภาควิชาสูติศาสตร์และนรีเวชวิทยา คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น เมื่อ 22 มกราคม 2020

Citation
Siebenhofer A, Winterholer S, Jeitler K, Horvath K, Berghold A, Krenn C, Semlitsch T. Long-term effects of weight-reducing drugs in people with hypertension. Cochrane Database of Systematic Reviews 2021, Issue 1. Art. No.: CD007654. DOI: 10.1002/14651858.CD007654.pub5.