ข้ามไปยังเนื้อหาหลัก

การคัดกรองมะเร็งต่อมลูกหมาก

มะเร็งต่อมลูกหมากเป็นมะเร็งรูปแบบหนึ่งที่แพร่หลายมากที่สุดในผู้ชายทั่วโลก การตรวจคัดกรองมะเร็งต่อมลูกหมากหมายความว่าจะทำการตรวจวินิจฉัยโดยไม่มีอาการหรือข้อบ่งชี้ของโรค การทดสอบเหล่านี้รวมถึงการตรวจทางทวารหนักด้วยนิ้วมือ (DRE) การตรวจเลือดแอนติเจนเฉพาะต่อมลูกหมาก (PSA) และการตรวจชิ้นเนื้อด้วยอัลตราซาวนด์ทางทวารหนัก (TRUS) การตรวจคัดกรองมีจุดมุ่งหมายเพื่อค้นหามะเร็งในระยะเริ่มแรกและรักษาได้ ดังนั้นจึงเพิ่มโอกาสในการรักษาที่ประสบความสำเร็จในขณะเดียวกันก็ปรับปรุงคุณภาพชีวิตของผู้ป่วยในอนาคตด้วย การทบทวนวรรณกรรมนี้พบ 5 การศึกษาที่เกี่ยวข้อง ซึ่งประกอบด้วยผู้เข้าร่วมทั้งหมด 341,342 คน มี 2 การศึกษาได้รับการประเมินว่ามีความเสี่ยงของการมีอคติต่ำ ในขณะที่อีก 3 การศึกษาที่เหลือมีจุดอ่อนของระเบียบวิธีวิจัยที่มีนัยสำคัญมากกว่า การววิเคราะห์เมตต้า จากทั้ง 5 การศึกษาที่รวบรวมได้แสดงให้เห็นว่ามีการลดลงอย่างไม่มีนัยสำคัญทางสถิติในการตายจากเร็งต่อมลูกหมาก (อัตราส่วนความเสี่ยง (RR) 1.00, ช่วงความเชื่อมั่น 95% (CI) 0.86 ถึง 1.17) การวิเคราะห์เมตต้า จาก 2 การศึกษาที่มีความเสี่ยงของการมีอคติต่ำพบว่าไม่มีการลดลงอย่างมีนัยสำคัญในการตายจากมะเร็งต่อมลูกหมาก (RR 0.96, 95% CI 0.70 ถึง 1.30) มีเพียง 1 การศึกษาที่รวมอยู่ในการทบทวนวรรณกรรมนี้ (ERSPC) ที่รายงานการลดลงอย่างมีนัยสำคัญ 21% (95% CI 31% ถึง 8%) ในการตายจากมะเร็งต่อมลูกหมากในกลุ่มย่อยที่กำหนดไว้ล่วงหน้าของผู้ชาย ผลลัพธ์เหล่านี้ได้รับแรงหนุนหลักจาก 2 ประเทศในการศึกษาของ ERSPC ที่มีอัตราการเสียชีวิตจากมะเร็งต่อมลูกหมากที่สูงมากและการประมาณการที่ลดลงอย่างมากผิดปกติ ในบรรดาผู้ชายอายุ 55-69 ปีในการศึกษาของ ERSPC ผู้เขียนรายงานการศึกษารายงานว่าผู้ชาย 1,055 คนจะต้องได้รับการตรวจคัดกรอง เพื่อป้องกันการเสียชีวิตเพิ่มเติมจากมะเร็งต่อมลูกหมาก 1 คนในระหว่างระยะเวลาติดตามผลเฉลี่ย 11 ปี อันตรายรวมถึงการวินิจฉัยเกินและอันตรายที่เกี่ยวข้องกับการรักษามากเกินไป รวมถึงผลบวกที่ผิดพลาดสำหรับการทดสอบ PSA การติดเชื้อ การตกเลือด และความเจ็บปวดที่เกี่ยวข้องกับการตรวจชิ้นเนื้อที่ตามมา

บทนำ

การตรวจคัดกรองทุกรูปแบบมีเป้าหมายเพื่อลดการตายเฉพาะโรคและการเสียชีวิตโดยรวม และเพื่อปรับปรุงคุณภาพชีวิตในอนาคต การตรวจคัดกรองมะเร็งต่อมลูกหมากทำให้เกิดการถกเถียงกันอย่างมากในวงการแพทย์และชุมชนในวงกว้าง โดยแสดงให้เห็นได้จากคำแนะนำที่แตกต่าง ขององค์กรทางการแพทย์และภายใต้นโยบายระดับชาติ เพื่อให้ข้อมูลในการตัดสินใจของผู้ป่วยแต่ละรายและการตัดสินใจเกี่ยวกับนโยบายด้านสุขภาพดีขึ้น เราต้องพิจารณาข้อมูลทั้งหมดจากการทดลองแบบสุ่มที่มีกลุ่มควบคุม (RCTs) เกี่ยวกับการตรวจคัดกรองมะเร็งต่อมลูกหมากที่สรุปในการทบทวนวรรณกรรมอย่างเป็นระบบ ในปี 2006 การทบทวนวรรณกรรม Cochrane ของเราระบุว่ามีหลักฐานไม่เพียงพอที่จะสนับสนุนหรือปฏิเสธการใช้การตรวจคัดกรองมะเร็งต่อมลูกหมากเป็นประจำ เลือกบางรายหรือตามโอกาส การปรับปรุงการทบทวนวรรณกรรมในปี 2010 มี 3 การทดลองเพิ่มเติม Meta-analysis ของ 5 การศึกษาที่รวมอยู่ในการทบทวนวรรณกรรมในปี 2010 สรุปว่าการตรวจคัดกรองไม่ได้ลดอัตราการเสียชีวิตจำเพาะมะเร็งต่อมลูกหมากอย่างมีนัยสำคัญ ในช่วงสองปีที่ผ่านมา มีการเผยแพร่การปรับปรุงการศึกษาหลายรายการที่รวมอยู่ในการทบทวนวรรณกรรมปี 2010 ดังนั้นจึงเป็นเหตุผลสำหรับการปรับปรุงการทบทวนวรรณกรรมอย่างเป็นระบบในปี 2010

วัตถุประสงค์

เพื่อตรวจสอบว่าการตรวจคัดกรองมะเร็งต่อมลูกหมากช่วยลดการตายจำเพาะมะเร็งต่อมลูกหมากหรือการตายจากทุกสาเหตุหรือไม่ และเพื่อประเมินผลต่อคุณภาพชีวิตและเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์

วิธีการสืบค้น

การค้นหาฐานข้อมูลอิเล็กทรอนิกส์ที่ปรับปรุง (การลงทะเบียน PROSTATE, Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL), MEDLINE, EMBASE, CANCERLIT และ NHS EED) ได้ดำเนินการ นอกเหนือจากนี้ยังค้นหาวารสารและบรรณานุกรมที่เฉพาะเจาะจงด้วยลายมือ ทั้งที่ตีพิมพ์และทดลองที่ไม่ได้ตีพิมพ์

เกณฑ์การคัดเลือก

RCTs ทั้งหมดของการตรวจคัดกรองกับการไม่มีการตรวจคัดกรองมะเร็งต่อมลูกหมากมีสิทธิ์รวมในการทบทวนวรรณกรรมนี้

การรวบรวมและวิเคราะห์ข้อมูล

การสืบค้นครั้งแรก (2006) พบ 99 การศึกษาที่อาจมีความเกี่ยวข้อง ซึ่งได้รับเลือกให้ตรวจสอบฉบับเต็ม จากการอ้างอิงเหล่านี้ มี 2 RCTs ได้รับการระบุว่าเป็นไปตามเกณฑ์การคัดเลือก การสืบค้นฉบับปี 2010 พบอีก 106 การศึกษา ที่อาจมีความเกี่ยวข้อง ซึ่งรวม 3 RCTs ใหม่ไว้ในการทบทวนวรรณกรรม มีการรวบรวมทั้งหมด 31 การศึกษาสำหรับการตรวจสอบข้อความฉบับเต็มโดยอิงจากการสืบค้นหาที่ปรับปรุงในปี 2012 ข้อมูลที่เพิ่มเติมเกี่ยวกับ 3 การศึกษาอยู่ในการทบทวนวรรณกรรมนี้ ข้อมูลจากการทดลองถูกคัดลอกออกมาอย่างอิสระโดยผู้ประพันธ์ 2 คน

ผลการวิจัย

มี 5 RCTs ที่มีผู้เข้าร่วมทั้งหมด 341,342 คนถูกรวมในการทบทวนวรรณกรรมนี้ การทดสอบแอนติเจนเฉพาะต่อมลูกหมากที่เกี่ยวข้องทั้งหมด (PSA) ทั้งมีหรือไม่มีการตรวจทางทวารหนักด้วยนิ้วมือ (DRE) แม้ว่าช่วงเวลาและเกณฑ์สำหรับการประเมินเพิ่มเติมจะแตกต่างกันไปในแต่ละการทดลอง อายุของผู้เข้าร่วมอยู่ระหว่าง 45 ถึง 80 ปีและระยะเวลาติดตามผลตั้งแต่ 7 ถึง 20 ปี Meta-analysis ของเรามาจาก 5 การศึกษาที่รวบรวมมา พบว่ามีความแตกต่างอย่างไม่มีนัยสำคัญทางสถิติในการตายจากมะเร็งต่อมลูกหมากระหว่างผู้ชายที่สุ่มให้เข้ากลุ่มคัดกรองและกลุ่มควบคุม (อัตราส่วนความเสี่ยง (RR) 1.00 ช่วงความเชื่อมั่น 95% (CI) 0.86 ถึง 1.17) คุณภาพระเบียบวิธีวิจัยของ 3 การศึกษาได้รับการประเมินว่ามีความเสี่ยงของการมีอคติสูง European Randomized Study of Screening for Prostate Cancer (ERSPC) และ US Prostate, Lung, Colorectal and Ovarian Cancer Screening Trial (PLCO) ของสหรัฐฯ ได้รับการประเมินว่ามีความเสี่ยงของการมีอคติต่ำ แต่ให้ผลลัพธ์ที่ขัดแย้งกัน การศึกษา ERSPC รายงานการลดลงอย่างมีนัยสำคัญในการตายจากมะเร็งต่อมลูกหมาก (RR 0.84, 95% CI 0.73 ถึง 0.95) ในขณะที่การศึกษา PCO สรุปว่าไม่มีประโยชน์ที่มีนัยสำคัญ (RR 1.15, 95% CI 0.86 ถึง 1.54) ERSPC เป็นการศึกษาเพียงเรื่องเดียวใน 5 การศึกษาที่รวมอยู่ในการทบทวนวรรณกรรมนี้ซึ่งรายงานการลดลงอย่างมีนัยสำคัญในการตายจากมะเร็งต่อมลูกหมากในกลุ่มย่อยที่กำหนดไว้ล่วงหน้าของผู้ชายอายุ 55 ถึง 69 ปี Sensitivity analysis สำหรับความเสี่ยงโดยรวมของการเกิดอคติบ่งชี้ว่าไม่มีความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญในการตายจากมะเร็งต่อมลูกหมาก เมื่ออ้างอิงถึง meta-analysis ของข้อมูลการทดลอง ERSPC และ PLCO เท่านั้น (RR 0.96, 95% CI 0.70 ถึง 1.30) การวิเคราะห์กลุ่มย่อยพบว่าอัตราการเสียชีวิตที่จำเพาะต่อมะเร็งต่อมลูกหมากไม่ได้รับผลกระทบจากอายุที่ผู้เข้าร่วมได้รับการตรวจคัดกรอง Meta-analysis ของ 4 การศึกษาที่ศึกษาการเสียชีวิตจากทุกสาเหตุไม่พบความแตกต่างที่มีนัยสำคัญระหว่างผู้ชายที่สุ่มให้ตรวจคัดกรองหรือกลุ่มควบคุม (RR 1.00, 95% CI 0.96 ถึง 1.03) การวินิจฉัยมะเร็งต่อมลูกหมากสูงกว่าอย่างมีนัยสำคัญในกลุ่มผู้ชายที่ถูกสุ่มเข้ากลุ่มที่ได้รับการคัดกรองเทียบกับกลุ่มที่สุ่มเพื่อเข้ากลุ่มควบคุม (RR 1.30, 95% CI 1.02 ถึง 1.65) มะเร็งต่อมลูกหมากเฉพาะที่มักได้รับการวินิจฉัยมากกว่าในผู้ชายที่ถูกสุ่มเข้ากลุ่มที่ได้รับการตรวจคัดกรอง (RR 1.79, 95% CI 1.19 ถึง 2.70) ในขณะที่สัดส่วนของผู้ชายที่ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นมะเร็งต่อมลูกหมากขั้นลุกลามในกลุ่มที่ได้รับการตรวจคัดกรองลดลงอย่างมีนัยสำคัญเมื่อเทียบกับผู้ชายที่อยู่ในกลุ่มควบคุม (RR 0.80, 95% CI 0.73 ถึง 0.87) การตรวจคัดกรองส่งผลให้เกิดอันตรายซึ่งถือได้ว่าเล็กน้อยถึงมากในเรื่องความรุนแรงและระยะเวลา อันตรายเล็กน้อยที่พบได้บ่อยจากการตรวจคัดกรอง ได้แก่ เลือดออก ฟกช้ำ และวิตกกังวลระยะสั้น อันตรายที่สำคัญที่พบบ่อย ได้แก่ การวินิจฉัยเกินและการรักษาที่มากเกินไป รวมถึงการติดเชื้อ การสูญเสียเลือดที่ต้องได้รับการถ่ายเลือด โรคปอดบวม การหย่อนสมรรถภาพทางเพศ และการกลั้นปัสสาวะไม่ได้ อันตรายจากการตรวจคัดกรองรวมถึงผลลัพธ์ที่เป็นเท็จสำหรับการทดสอบ PSA และการวินิจฉัยเกิน (มากถึง 50% ในการศึกษา ERSPC) เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับการตรวจชิ้นเนื้อด้วยอัลตราซาวนด์ทางทวารหนัก (TRUS) รวมถึงการติดเชื้อ การตกเลือด และความเจ็บปวด ไม่มีผู้เสียชีวิตจากขั้นตอนการตัดชิ้นเนื้อใดๆ ไม่มีการศึกษาใดให้การประเมินโดยละเอียดเกี่ยวกับผลของการคัดกรองต่อคุณภาพชีวิต หรือให้การประเมินการใช้ทรัพยากรอย่างครอบคลุมที่เกี่ยวข้องกับการคัดกรอง (แม้ว่าจะมีการรายงานการวิเคราะห์เบื้องต้น)

ข้อสรุปของผู้วิจัย

การตรวจคัดกรองมะเร็งต่อมลูกหมากไม่ได้ลดอัตราการเสียชีวิตที่จำเพาะต่อมะเร็งต่อมลูกหมากอย่างมีนัยสำคัญใน meta-analysis ที่รวม 5 RCTs มีเพียง 1 การศึกษา (ERSPC) ที่รายงานการลดลงอย่างมีนัยสำคัญ 21% ของการตายจากมะเร็งต่อมลูกหมากในกลุ่มย่อยที่กำหนดไว้ล่วงหน้าของผู้ชายอายุ 55 ถึง 69 ปี ข้อมูลที่รวบรวมได้ในปัจจุบันแสดงให้เห็นว่าไม่มีการลดลงอย่างมีนัยสำคัญของการตายจากมะเร็งต่อมลูกหมากโดยเฉพาะและการตายโดยรวม อันตรายที่เกี่ยวข้องกับการตรวจคัดกรองตาม PSA และการประเมินการวินิจฉัยที่ตามมานั้นเกิดขึ้นบ่อยครั้งและมีความรุนแรงปานกลาง การวินิจฉัยเกินและการรักษาเกินปกติเป็นเรื่องปกติและเกี่ยวข้องกับอันตรายที่เกี่ยวข้องกับการรักษา ผู้ชายควรได้รับทราบเรื่องนี้และผลแทรกซ้อนที่แสดงให้เห็นเมื่อพวกเขากำลังตัดสินใจว่าจะทำการตรวจคัดกรองมะเร็งต่อมลูกหมากหรือไม่ การลดอัตราการเสียชีวิตจำเพาะมะเร็งต่อมลูกหมากอาจใช้เวลานานถึง 10 ปี ดังนั้นผู้ชายที่มีอายุขัยเฉลี่ยน้อยกว่า 10 ถึง 15 ปีควรได้รับแจ้งว่าการตรวจคัดกรองมะเร็งต่อมลูกหมากไม่น่าจะเป็นประโยชน์ ไม่มีการศึกษาใดที่ตรวจสอบบทบาทอิสระของการตรวจคัดกรองโดย DRE

บันทึกการแปล

แปลโดย ศ.นพ.ภิเศก ลุมพิกานนท์ ภาควิชาสูติศาสตร์และนรีเวชวิทยา คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น วันที่ 19 กรกฎาคม 2021

Citation
Ilic D, Neuberger MM, Djulbegovic M, Dahm P. Screening for prostate cancer. Cochrane Database of Systematic Reviews 2021, Issue 6. Art. No.: CD004720. DOI: 10.1002/14651858.CD004720.pub3.