คำถามการทบทวนวรรณกรรม

ประโยชน์และความเสี่ยงของเพนท็อกซิฟิลลีน (PTX) ในการรักษาการติดเชื้อและภาวะลำไส้อักเสบ (necrotising enterocolitis, NEC) ในทารกแรกเกิดถึงอายุ 28 วัน เป็นอย่างไร 

ใจความสำคัญ

• สำหรับการรักษาการติดเชื้อในทารกแรกเกิด PTX ร่วมกับยาปฏิชีวนะมีประสิทธิผลในการลดการเสียชีวิตและระยะเวลาพักรักษาตัวในโรงพยาบาลโดยไม่มีผลเสีย อย่างไรก็ตาม ความเชื่อมั่นของเราในการค้นพบนี้มีน้อยเนื่องจากการศึกษามีจำนวนน้อย ซึ่งทั้งหมดมีคุณภาพต่ำ

• เราไม่พบการศึกษาใด ๆ สำหรับการใช้ PTX ในการรักษาโรคลำไส้รุนแรง (NEC)

• เราต้องการการศึกษาที่ดีขึ้นและใหญ่ขึ้นเพื่อทำความเข้าใจอย่างถ่องแท้ว่า PTX มีประโยชน์โดยไม่มีความเสี่ยงในการรักษาโรคติดเชื้อและ NEC ในเด็กแรกเกิดหรือไม่ 

ปัญหาคืออะไร

การติดเชื้อแบคทีเรียหรือเชื้อราในเลือดและ NEC เป็นภาวะที่มีการบาดเจ็บของระบบทางเดินอาหารและการติดเชื้อในทารกที่คลอดก่อนกำหนด การติดเชื้อและ NEC ได้รับการรักษาด้วยยาปฏิชีวนะ แต่ยังมีทารกบางคนเสียชีวิตและมีอาการแทรกซ้อน  

เราจะปรับปรุงการรักษาการติดเชื้อหรือ NEC ในทารกแรกเกิดได้อย่างไร 

นอกจากยาปฏิชีวนะแล้ว การเปลี่ยนแปลงการตอบสนองของร่างกายต่อการติดเชื้อ (การอักเสบ) อาจลดการเสียชีวิตและภาวะแทรกซ้อนได้  pentoxifylline เปลี่ยนแปลงการตอบสนองของร่างกายต่อการติดเชื้อหรือ NEC และอาจมีผลที่เป็นให้ประโยชน์ 

เราต้องการค้นหาอะไร 

เราต้องการทราบว่าการใช้ PTX ร่วมกับยาปฏิชีวนะสามารถลดการเสียชีวิตและภาวะแทรกซ้อน เช่น โรคปอด โรคตา ระยะเวลาที่อยู่ในโรงพยาบาล และเวลาที่ใช้เครื่องช่วยหายใจได้หรือไม่ เราต้องการทราบว่าการใช้ PTX ปลอดภัยโดยไม่มีผลเสียหรือไม่

เราทำอะไร

เราค้นหาการศึกษาที่ตรวจสอบว่า: 

• PTX กับยาปฏิชีวนะเทียบกับยาหลอก (การรักษาหลอกๆ) และยาปฏิชีวนะหรือยาปฏิชีวนะเพียงอย่างเดียว;

• PTX ร่วมกับยาปฏิชีวนะ เปรียบเทียบกับ PTX ร่วมกับยาปฏิชีวนะและยาอื่นๆ เช่น อิมมูโนโกลบูลิน หรือ

• PTX ร่วมกับยาปฏิชีวนะเทียบกับยาอื่นๆ เช่น immunoglobulin ร่วมกับยาปฏิชีวนะ

มีประสิทธิภาพในการลดการเสียชีวิตหรือภาวะแทรกซ้อนอื่นๆ โดยไม่มีผลเสียต่อทารกแรกเกิดที่ติดเชื้อหรือ NEC เราเปรียบเทียบและสรุปผลการศึกษาและให้คะแนนความเชื่อมั่นในหลักฐาน โดยพิจารณาจากปัจจัยต่างๆ เช่น วิธีการศึกษาและขนาด

เราพบอะไร

เราพบการศึกษาที่เข้าเกณฑ์ 6 ฉบับ (ผู้เข้าร่วมทารกแรกเกิด 416 คน) ที่ประเมิน PTX ร่วมกับยาปฏิชีวนะในทารกแรกเกิดที่มีการติดเชื้อ

ผลลัพธ์หลัก

1. เราพบว่า PTX ร่วมกับยาปฏิชีวนะอาจลดการเสียชีวิตและระยะเวลาพักรักษาตัวในโรงพยาบาลของทารกแรกเกิดที่มีการติดเชื้อ 

ยังไม่ชัดเจนว่าการรักษาด้วยเพนท็อกซิฟิลลีนมีผลใดๆ ต่อโรคปอด โรคตา การบาดเจ็บของลำไส้ หรือการบาดเจ็บของสมองอันเป็นผลมาจากการติดเชื้อหรือไม่ 

การศึกษาที่พบไม่ได้รายงานผลกระทบใดๆ อันเนื่องมาจาก PTX 

ไม่มีการศึกษาที่สมบูรณ์เกี่ยวกับการรักษา PTX ในทารกแรกเกิดที่เป็น NEC 

2. เมื่อเปรียบเทียบ PTX กับยาอื่นๆ เช่น อิมมูโนโกลบูลิน นอกเหนือจาก PTX ก็ไม่ชัดเจนว่าการรักษาส่งผลต่อการเสียชีวิตหรือการบาดเจ็บของลำไส้หรือไม่ ไม่ได้มีการศึกษาผลของการรักษาต่อการบาดเจ็บของปอด ตา หรือสมอง

3. เมื่อเปรียบเทียบ PTX กับยาอื่นๆ เช่น อิมมูโนโกลบูลิน ก็ไม่ชัดเจนว่าการรักษาส่งผลต่อการเสียชีวิตหรือการบาดเจ็บของลำไส้หรือไม่ ไม่ได้มีการศึกษาผลของการรักษาต่อการบาดเจ็บของปอด ตา ลำไส้ หรือสมอง

ข้อจำกัดของหลักฐานคืออะไร

เรามีความมั่นใจต่ำในที่พบว่า PTX ร่วมกับยาปฏิชีวนะจะลดการเสียชีวิตและระยะเวลาการนอนโรงพยาบาลในทารกแรกเกิดที่ติดเชื้อ 

ปัจจัยหลักสามประการลดความเชื่อมั่นของเราในหลักฐาน ประการแรก การศึกษาทั้ง 6 ฉบับ ที่พบมีขนาดเล็กและมีผู้เข้าร่วมเพียงไม่กี่คน ประการที่สอง การศึกษา 4 ใน 6 ฉบับ ดำเนินการได้ไม่ดี ผลการวิจัยเพิ่มเติมอาจแตกต่างจากผลการทบทวนวรรณกรรมนี้

เรามีความมั่นใจต่ำมากเกี่ยวกับผลกระทบของ:

• PTX เทียบกับยาอื่นๆ เช่น immunoglobulin ร่วมกับ PTX; หรือ

• PTX เทียบกับยาอื่นๆ เช่น อิมมูโนโกลบูลิน

เกี่ยวกับการเสียชีวิตและการบาดเจ็บของลำไส้ เนื่องจากมีการศึกษาเพียง 2 ฉบับที่มีผู้เข้าร่วมน้อย และการศึกษายังดำเนินการได้ไม่ดี ไม่ได้มีการศึกษาผลของการรักษาเหล่านี้ต่อโรคปอด โรคตา หรือการบาดเจ็บของสมองอันเป็นผลมาจากการติดเชื้อ

หลักฐานนี้เป็นปัจจุบันแค่ไหน

หลักฐานเป็นปัจจุบันถึงเดือนกรกฎาคม 2022