ข้ามไปยังเนื้อหาหลัก

Tramadol สำหรับการรักษาอาการปวดเส้นประสาท

ส่วนสำคัญที่สุด

เราพบหลักฐานคุณภาพต่ำที่แสดงว่า tramadol แบบรับประทานมีประโยชน์ที่สำคัญต่อความเจ็บปวดในผู้ที่มีอาการปวดเส้นประสาทส่วนปลายระดับปานกลางหรือระดับรุนแรง มีหลักฐานน้อยมากที่จะสนับสนุนข้อสรุปเหล่านี้

ความเป็นมา

อาการปวดเส้นประสาทคือความเจ็บปวดที่เกิดขึ้นเองหรือความผิดปกติจากเส้นประสาทที่เสียหาย ซึ่งแตกต่างจากการส่งสัญญานความเจ็บปวดผ่านเส้นประสาทที่แข็งแรงจากเนื้อเยื่อที่เสียหาย (การหกล้ม บาดแผล หรือแผลไหม้) ความเจ็บปวดจากเส้นประสาทมักได้รับการรักษาด้วยยา (ยา) ที่แตกต่างกันกับยาที่ใช้สำหรับความเจ็บปวดจากเนื้อเยื่อที่เสียหาย ซึ่งเราเรียกว่ายาแก้ปวด

ยาแก้ปวดกลุ่มโอปิออยด์ (ยาเช่นมอร์ฟีน) บางครั้งใช้เพื่อรักษาอาการปวดจากเส้นประสาท มอร์ฟีนสกัดมาจากพืช แต่โอปิออยด์หลายชนิดผลิตในห้องปฏิบัติการมากกว่าสกัดจากพืช tramadol เป็นยา opioid ที่สังเคราะห์ขึ้นในห้องปฏิบัติการ

ลักษณะการศึกษา

ในเดือนมกราคม 2017 เราค้นหาการทดลองทางคลินิกซึ่งใช้ tramadol เพื่อรักษาอาการปวดเส้นประสาทในผู้ใหญ่ การศึกษา 6 ฉบับ เข้าเกณฑ์การคัดเลือก โดยสุ่มผู้เข้าร่วม 438 คนเพื่อรับการรักษาด้วยยา tramadol หรือยาหลอก ระยะเวลาการศึกษาอยู่ระหว่าง 4 ถึง 6 สัปดาห์ ไม่ใช่ทุกการศึกษารายงานผลลัพธ์ที่น่าสนใจ

คำจำกัดความของผลลัพธ์ที่ดีของเราคือผู้ที่รับการรักษาได้รับการบรรเทาความเจ็บปวดในระดับสูงและสามารถรับประทานยาต่อไปได้โดยไม่มีผลข้างเคียงที่ต้องทำให้หยุดการรักษา

ผลการศึกษาที่สำคัญ

การศึกษาขนาดเล็ก 3 ฉบับ รายงานว่าอาการปวดลดลงครึ่งหนึ่งหรือดีขึ้นในบางคน อาการปวดลดลงครึ่งหนึ่งหรือดีกว่านั้นพบได้ 5 ใน 10 เมื่อใช้ tramadol และ 3 ใน 10 เมื่อใช้ยาหลอก พบผลข้างเคียง 6 ใน 10 คนที่ใช้ยา tramamdol และ 3 ใน 10 ของยาหลอก และ 2 ใน 10 คนที่ใช้ยา tramadol และแทบไม่มีใครที่ใช้ยาหลอกหยุดใช้ยาเนื่องจากผลข้างเคียง

คุณภาพของหลักฐาน

คุณภาพของหลักฐานการศึกษาอยู่ในระดับต่ำหรือต่ำมาก ซึ่งหมายความว่าการวิจัยไม่ได้ให้ข้อบ่งชี้ที่เชื่อถือได้เกี่ยวกับผลที่เป็นไปได้ และมีความเป็นไปได้สูงที่ผลจะแตกต่างจากที่แสดงไว้ในการวิเคราะห์ของการทดลองเหล่านี้ การศึกษาขนาดเล็กจากการทบทวนนี้มีแนวโน้มที่จะประเมินผลลัพธ์ของการรักษาสูงเกินไปเมื่อเทียบกับผลที่พบในการศึกษาขนาดใหญ่และดีกว่า นอกจากนี้ยังมีปัญหาอื่น ๆ ที่อาจมองผลลัพธ์ในแง่ดีเกินไป หลักฐานมีคุณภาพต่ำและการขาดประโยชน์ที่สำคัญ หมายความว่าเราต้องการการทดลองใหม่จำนวนมากก่อนที่เราจะทราบว่า tramadol มีประโยชน์สำหรับการจัดการความเจ็บปวดจากโรคระบบประสาทหรือไม่

บทนำ

การทบทวนนี้เป็นการปรับปรุงการทบทวนวรรณกรรมอย่างเป็นระบบเกี่ยวกับ tramadol สำหรับรักษาอาการปวดเส้นประสาท ซึ่งตีพิมพ์ในปี 2006; การปรับปรุงครั้งนี้เพื่อทำให้การทบทวนวรรณกรรมอย่างเป็นระบบนี้สอดคล้องกับมาตรฐานปัจจุบัน ความเจ็บปวดจากโรคระบบประสาทซึ่งเกิดจากรอยโรคหรือโรคที่ส่งผลต่อระบบประสาทสัมผัสทางกาย อาจมีต้นกำเนิดจากเส้นประสาทส่วนกลางหรือส่วนปลาย อาการปวดเส้นประสาทส่วนปลายมักมีอาการต่างๆ เช่น รู้สึกแสบร้อนหรือปวดแปลบ ความไวผิดปกติต่อสิ่งเร้าที่ปกติไม่เจ็บปวด หรือความไวที่เพิ่มขึ้นต่อสิ่งเร้าที่ปกติเจ็บปวด อาการปวดเส้นประสาทเป็นอาการที่พบได้บ่อยในโรคต่างๆ ของระบบประสาทส่วนปลาย

วัตถุประสงค์

เพื่อประเมินประสิทธิภาพของยาแก้ปวด tramadol เทียบกับยาหลอกหรือวิธีการรักษาที่ออกฤทธิ์อื่นๆ สำหรับรักษาอาการปวดเรื้อรังของเส้นประสาทในผู้ใหญ่ และเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับการใช้ในการทดลองทางคลินิก

วิธีการสืบค้น

เราสืบค้นใน CENTRAL, MEDLINE และ Embase สำหรับการทดลองแบบสุ่มที่มีกลุ่มควบคุมตั้งแต่เริ่มต้นจนถึงเดือนมกราคม 2017 นอกจากนี้ เรายังค้นหารายการอ้างอิงของการศึกษาและบทวิจารณ์ที่ดึงมา และการลงทะเบียนการทดลองทางคลินิกออนไลน์

เกณฑ์การคัดเลือก

เรารวมการทดลองแบบสุ่มและปกปิดสองทางเป็นระยะเวลาสองสัปดาห์หรือนานกว่านั้น โดยเปรียบเทียบ tramadol (ไม่ว่าจะด้วยวิธีใดก็ตามของการบริหารยา) กับยาหลอกหรือการรักษาที่ออกฤทธิ์อื่นสำหรับอาการปวดเส้นประสาท โดยมีการประเมินความเจ็บปวดแบบอัตนัยโดยผู้เข้าร่วม

การรวบรวมและวิเคราะห์ข้อมูล

ผู้ประพันธ์การทบทวน 2 คนแยกข้อมูลและประเมินคุณภาพการทดลองและอคติที่อาจเกิดขึ้นโดยอิสระต่อกัน ผลลัพธ์หลักคือผู้เข้าร่วมมีความเจ็บปวดลดลงอย่างมาก (อย่างน้อย 50% ความเจ็บปวดลดลงมากกว่าระดับพื้นฐานหรือดีขึ้นมากในระดับความประทับใจของผู้ป่วยทั่วโลกของการเปลี่ยนแปลง (PGIC)) หรือการบรรเทาความเจ็บปวดระดับปานกลาง (การบรรเทาความเจ็บปวดอย่างน้อย 30% มากกว่าระดับพื้นฐานหรือดีขึ้นมากมากใน PGIC) ในกรณีที่การวิเคราะห์แบบรวมเป็นไปได้ เราใช้ข้อมูลแบบแบ่งขั้วเพื่อคำนวณอัตราส่วนความเสี่ยง (RR) และจำนวนที่จำเป็นสำหรับการรักษาสำหรับผลลัพธ์ที่เป็นประโยชน์เพิ่มเติม (NNT) หรือผลลัพธ์ที่เป็นอันตราย (NNH) โดยใช้วิธีการมาตรฐาน เราประเมินคุณภาพของหลักฐานโดยใช้ GRADE และสร้างตาราง 'สรุปผลการวิจัย'

ผลการวิจัย

เราพบการศึกษาแบบปกปิดสองทางแบบสุ่ม 6 ฉบับ ซึ่งมีผู้เข้าร่วม 438 คนที่มีอาการปวดเส้นประสาทที่มีลักษณะเฉพาะอย่างเหมาะสม ในแต่ละครั้งจะเริ่มยา tramadol ที่ขนาดยาประมาณ 100 มก. ต่อวัน และเพิ่มขึ้นใน 1 ถึง 2 สัปดาห์จนถึงสูงสุด 400 มก. ต่อวันหรือขนาดยาสูงสุดที่ทนได้ และจากนั้นคงไว้ในช่วงที่เหลือของการศึกษา ผู้เข้าร่วมต้องมีอาการปวดเส้นประสาทส่วนปลายในระดับปานกลางหรือรุนแรงเป็นเวลาอย่างน้อย 3 เดือนเนื่องจากโรคมะเร็ง การรักษาโรคมะเร็ง โรคปวดเส้นประสาทหลังจากเป็นงูสวัด โรคปวดเส้นประสาทส่วนปลายจากเบาหวาน การบาดเจ็บไขสันหลัง หรือโรคเส้นประสาทหลายส่วน อายุเฉลี่ยอยู่ที่ 50 ถึง 67 ปี โดยมีจำนวนผู้ชายและผู้หญิงเท่ากันโดยประมาณ การยกเว้นคือผู้ที่มีโรคร่วมที่สำคัญอื่น ๆ หรือความเจ็บปวดจากสาเหตุอื่น ระยะเวลาการศึกษาสำหรับการรักษาคือ 4 ถึง 6 สัปดาห์ และการศึกษา 2 ฉบับมีการออกแบบแบบไขว้กัน

ไม่ใช่ทุกการศึกษาที่รายงานผลลัพธ์ที่น่าสนใจทั้งหมด และมีข้อมูลจำกัดสำหรับผลลัพธ์เรื่องความเจ็บปวด มีรายงานการลดความรุนแรงของความเจ็บปวดอย่างน้อย 50% ในการศึกษา 3 เรื่อง (ผู้เข้าร่วม 265 คน เหตุการณ์ 110 เหตุการณ์) จากการวิเคราะห์ผลแบบสุ่ม 70/132 (53%) มีการบรรเทาอาการปวดอย่างน้อย 50% ด้วย tramadol และ 40/133 (30%) เมื่อใช้ยาหลอก อัตราส่วนความเสี่ยง (RR) คือ 2.2 (ช่วงความเชื่อมั่น 95% (CI) 1.02 ถึง 4.6) NNT ที่คำนวณจากข้อมูลเหล่านี้คือ 4.4 (95% CI 2.9 ถึง 8.8) เราปรับลดระดับหลักฐานสำหรับผลลัพธ์นี้ลงสองระดับเป็นคุณภาพต่ำเนื่องจากการศึกษาขนาดเล็กและชุดข้อมูลที่รวบรวมไว้ เนื่องจากมีเหตุการณ์จริงเพียง 110 เหตุการณ์ การวิเคราะห์รวมถึงอาการปวดเส้นประสาทประเภทต่างๆ การศึกษาทั้งหมดมีอย่างน้อย มีความเสี่ยงสูงต่อการเกิดอคติ และเนื่องจากระยะเวลาที่จำกัดของการศึกษา

ผู้เข้าร่วมประสบเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จากการใช้ Tramadol มากกว่ายาหลอก รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ใด ๆ จากการใช้ tramadol (58%) มากกว่ายาหลอก (34%) (การศึกษา 4 ฉบับ ผู้เข้าร่วม 266 คน เหตุการณ์ 123 ครั้ง; RR 1.6 (95% CI 1.2 ถึง 2.1); NNH 4.2 (95% CI 2.8 ถึง 8.3) ). เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์การถอนตัวจากกลุ่มที่ยา Tramadol (16%) มากกว่ายาหลอก (3%) (การศึกษา 6 เรื่อง ผู้เข้าร่วม 485 คน เหตุการณ์ 45 รายการ; RR 4.1 (95% CI 2.0 ถึง 8.4); NNH 8.2 (95% CI 5.8 ถึง 14)) มีรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงเพียง 4 เหตุการณ์เท่านั้น โดยไม่มีผลการรักษาอย่างชัดเจน และไม่มีรายงานการเสียชีวิต เราลดระดับหลักฐานสำหรับผลลัพธ์นี้ลงสองหรือสามระดับเป็นคุณภาพต่ำหรือต่ำมาก เนื่องจากขนาดการศึกษาที่เล็ก เนื่องจากมีเหตุการณ์จริงน้อย และเนื่องจากระยะเวลาที่จำกัดของการศึกษา

ข้อสรุปของผู้วิจัย

มีข้อมูลเพียงเล็กน้อยเกี่ยวกับการใช้ tramadol ในอาการปวดเส้นประสาท ซึ่งมาจากการศึกษาขนาดเล็กที่ส่วนใหญ่ไม่เพียงพอและมีความเสี่ยงที่จะเกิดอคติ อคตินั้นนั้นมักจะเพิ่มผลประโยชน์ที่ชัดเจนของ tramadol หลักฐานการได้รับประโยชน์จาก tramadol มีคุณภาพต่ำหรือต่ำมาก หมายความว่าไม่ได้ให้ข้อบ่งชี้ที่น่าเชื่อถือของผลที่เป็นไปได้ และมีความเป็นไปได้สูงมากที่ผลจะแตกต่างอย่างมากจากการประมาณการในการทบทวนอย่างเป็นระบบนี้

บันทึกการแปล

ผู้แปล แพทย์หญิงชุติมา ชุณหะวิจิตร

Citation
Duehmke RM, Derry S, Wiffen PJ, Bell RF, Aldington D, Moore RA. Tramadol for neuropathic pain in adults. Cochrane Database of Systematic Reviews 2017, Issue 6. Art. No.: CD003726. DOI: 10.1002/14651858.CD003726.pub4.