Какова цель этого обзора?

Вакцины играют важную роль в снижении распространения инфекционных заболеваний во время пандемии, подобной COVID-19. В ходе клинических испытаний проверяют безопасность и эффективность этих вакцин. Однако найти достаточное число людей, готовых принять участие в испытаниях вакцины против пандемического или эпидемического заболевания, бывает непросто.

Целью этого Кокрейновского обзора исследований качественных данных [в отличие от количественных] (или "синтеза качественных данных") было выяснить, что влияет на решение человека принять участие в испытании вакцины в условиях пандемии или эпидемии. Понимание факторов, влияющих на решение человека принять участие в испытании вакцины, может помочь в разработке дизайна испытания и стратегии набора участников, оптимизирующей коммуникацию, информированное согласие, вовлечение и разнообразие участников в клинических испытаниях вакцин. Для ответа на поставленный в обзоре вопрос мы проанализировали 34 исследования, посвященные изучению мнений и опыта людей, принимавших участие в испытаниях вакцин.

Основные положения

Было обнаружено, что на решение человека принять участие в испытании вакцины во время пандемии или эпидемии влияет множество факторов. На людей влияет то, как организовано испытание и как представлена информация об испытании. На людей также влияет то, что они думают о возможных рисках и побочных эффектах. Друзья и семья также могли повлиять на их решение. Страх стигмы и недоверие к правительствам могут помешать людям принять участие в испытании вакцины. Люди часто видят возможность помочь другим и предотвратить распространение болезни в качестве причины принять участие в испытании вакцины.

Что мы выяснили?

Мы включили 34 исследования, в которых изучали мнения и опыт людей, получивших приглашение принять участие в испытании вакцины в условиях пандемии или эпидемии. Большинство исследований связано с испытаниями вакцин против ВИЧ. Другие исследования касались вируса Эбола, туберкулеза, вируса Зика и COVID-19. Исследования были проведены во многих странах Африки, Азии, Европы и Северной Америки. В исследованиях изучали мнения и опыт взрослых в возрасте 18 лет и старше, которым было предложено принять участие в клинических испытаниях вакцин. Некоторые из них согласились, а некоторые решили отказаться от участия.

Основные результаты

Мы выявили несколько факторов, которые люди учитывают при принятии решения об участии в испытаниях вакцин во время пандемии или эпидемии. Мы оценивали нашу уверенность в этих выводах как низкую, умеренную или высокую в зависимости от того, насколько хорошо они были подтверждены включенными исследованиями. Мы получили умеренную или высокую степень уверенности в большинстве выводов.

Некоторые факторы, влияющие на решения людей, находились под контролем команды, проводившей испытание. Например, на людей оказывало влияние то, как передавали информацию об испытаниях и участвовали ли члены сообщества в передаче информации. На них также повлияло то, насколько легко или удобно было принять участие в исследовании, заплатят ли им за участие в исследовании и получат ли они доступ к дополнительной поддержке или медицинским услугам.

Среди других факторов - личные проблемы, влияние семьи, друзей и общества в целом. С личной точки зрения людей беспокоили побочные эффекты вакцины, эффективность вакцины и то, как участие в исследовании может повлиять на их повседневную жизнь и обязанности. На людей также влияли их семьи и то, может ли участие в проекте повлиять на их отношения с другими людьми. Некоторые люди опасались стигматизации со стороны своего окружения в случае участия в проекте. Уровень доверия людей к участию государства в исследованиях и испытаниях также мог влиять на их решения.

Люди также рассматривали возможные награды за участие в испытании и то, перевешивают ли они риски. Некоторые из этих вознаграждений носили личный характер. Люди хотели быстрее получить доступ к вакцине, улучшить свое здоровье, лучше понять суть заболевания и вернуться к нормальной жизни во время пандемии или эпидемии. Но людьми также двигало желание помочь обществу и внести свой вклад в науку. Часто это было связано с воспоминаниями о родных и близких, умерших от этой болезни.

Каковы ограничения этих доказательств?

Для этого обзора мы выявили 34 исследования, но 26 из них были связаны с ВИЧ. В связи с этим возникли сомнения в применимости полученных данных к другим заболеваниям. Кроме того, у нас возникли сомнения в качестве данных в отношении некоторых выводов. Ввиду разнообразия участников отдельных исследований мы не можем делать какие-либо выводы по типам участников (например, по их происхождению, полу, социальному положению или классу).

Насколько актуальны эти доказательства?

В обзор включены исследования, опубликованные к концу июня 2021 года.