Цель этого обзора

Целью этого обзора было оценить влияние ацетил-L-карнитина (АЛК) на диабетическую периферическую нейропатию (ДПН) у людей с диабетом. Мы были особенно заинтересованы в выявлении того, может ли АЛК облегчать боль, а также в обнаружении каких-либо вредных эффектов.

Ключевая информация

Мы не уверены, уменьшает ли АЛК боль при ДПН, так как доказательств мало, а определенность в них очень низкая. Частота неблагоприятных событий может быть не большей, чем для плацебо, но доказательства также очень неоднозначны.

Что было изучено в этом обзоре?

Диабет – это состояние, при котором количество сахара в крови патологически повышено. Поражение нервных волокон в результате диабета называется ДПН. ДПН – частое, тяжелое осложнение диабета, поражающее около 50% людей с длительно существующим диабетом. В целом 16-24 % людей с диабетом испытывают хроническую боль из-за повреждения нервов. В первую очередь от ДПН страдают стопы, ноги и руки.

Имеется необходимость в терапии для восстановления функции нервов и облегчения симптомов ДПН. Авторы Кокрейновского обзора провели поиск доказательств касательно эффектов АЛК при ДПН в рандомизированных клинических испытаниях. Доказательства из рандомизированных испытаний обычно более надежны, чем из исследований с другим дизайном.

Основные результаты этого обзора

Авторы обзора нашли четыре соответствующих испытания, в которых участвовали 906 взрослых с диабетом. В трех исследованиях АЛК сравнивали с плацебо (неактивным соединением), а в одном АЛК сравнивали с метилкобаламином (форма витамина B₁₂).

Определенность в доказательствах, полученных из исследований, варьировала от низкой до очень низкой, а значит, мы не можем быть уверены в результатах. Основные причины заключались в том, что результаты не всегда представляли полно или ясно, исследования имели серьезные ограничения, и результатам не хватало точности.

Неясно, уменьшает ли АЛК боль после 12 месяцев терапии в сравнении с плацебо у людей с повреждением нервов из-за диабета. Испытания представили мало или вовсе не представили информации о влиянии АЛК на функциональные нарушения, исследования (оценку) чувствительности и симптомы. Даже если в испытаниях были представлены данные, качество доказательств было слишком низким для надежных выводов. В исследовании, в котором АЛК сравнивали с метилкобаламином, не оценивали боль. Функциональные нарушения и симптомы могут улучшаться в равной степени при использовании АЛК и метилкобаламина.

Вредные побочные эффекты при использовании АЛК, возможно, не более частые, чем при использовании плацебо. Доказательства касательно неблагоприятных событий в испытании сравнения АЛК и метилкобаламина были очень неопределенными.

Два исследования из четырех финансировались производителем АЛК, а в двух других хотя бы один соавтор являлся консультантом производителя АЛК.