Вопрос обзора

Авторы Кокрейн исследовали эффективность и безопасность пероральных и внутриматочных прогестагенов при предраковом состоянии - утолщении слизистой оболочки матки (эндометрия), которое называется атипичной гиперплазией эндометрия.

Актуальность

Пероральные прогестины используются в качестве консервативного (нехирургического) лечения у молодых женщин с атипичной гиперплазией эндометрия. Однако использование пероральных прогестинов связано с побочными эффектами, которые могут ограничивать их общую эффективность. Предполагается, что внутриматочная система, высвобождающая левоноргестрел, (ВМС-ЛНГ) снижает риск гиперплазии эндометрия, поскольку она замедляет утолщение слизистой оболочки матки, и исследования показали, что это может быть подходящим консервативным методом лечения атипичной гиперплазии. Таким образом, важно определить эффективность и безопасность ВМС-ЛНГ при лечении атипичной гиперплазии эндометрия.

Характеристика исследований

Этот обзор доказательств обнаружил одно рандомизированное контролируемое испытание (РКИ), в котором сравнивали ВМС-ЛНГ с пероральной прогестиновой терапией у женщин с любым типом гиперплазии эндометрия. Оно было проведено в Норвегии и включало 153 женщины, но только у 19 женщин был гистологически подтвержденный диагноз атипичной гиперплазии эндометрия; у остальных женщин были другие типы гиперплазии эндометрия. Доказательства актуальны по состоянию на июль 2018 года.

Основные результаты

Во включенном РКИ сравнивали ВМС-ЛНГ с пероральным медроксипрогестероном (МПА), применяемым непрерывно или циклами, для лечения гиперплазии эндометрия. После шести месяцев лечения не было достаточно данных для определения различий в показателях регрессии между группой ВМС-ЛНГ и группой МПА. Показатель регрессии составил 100% в группе ВМС-ЛНГ (n = 6/6) и 77% в группе МПА (n = 10/13). Среди всей исследуемой популяции (N = 153) в течение шести месяцев лечения основными неблагоприятными эффектами были тошнота и вагинальное кровотечение. Не было выявлено различий между группами в частоте тошноты, но вагинальное кровотечение чаще встречалось в группе ВМС-ЛНГ.

Качество доказательств

Качество доказательств было низким и очень низким для всех исходов. Включенное исследование было с низким риском смещения, но качество доказательств было очень серьезно ограничено неточностью и косвенностью результатов.