Актуальность

Лакосамид - это противоэпилептическое лекарство, которое может быть добавлено к другим противоэпилептическим лекарствам ("дополнительная терапия") при лечении фокальных припадков (припадок, который берет начало в одной области головного мозга). Лакосамид может быть полезен людям, у которых продолжаются припадки (приступы) на фоне приема других противоэпилептических лекарств (лекарственно-устойчивая эпилепсия). В этом обзоре мы изучили, насколько хорошо работает лакосамид в качестве дополнительного лекарства у людей с лекарственно-устойчивой фокальной эпилепсией.

Исследования

Мы включили 5 испытаний с участием 2199 человек с лекарственно-устойчивой фокальной эпилепсией. В четырех испытаниях участвовали взрослые (в возрасте от 16 до 70 лет), а в одном - дети (в возрасте от 4 до 16 лет). В ходе пяти испытаний люди были разделены на две группы и получали либо лакосамид, либо сахарную таблетку (плацебо) в дополнение к уже проводимому лечению противоэпилептическими лекарствами.

Результаты

У людей, принимавших лакосамид, вероятность уменьшения числа припадков на 50% и более была почти в два раза больше, по сравнению с людьми, принимавшими плацебо. У людей, принимавших лакосамид, вероятность прекращения припадков была также в два раза также больше, по сравнению с теми, кто принимал плацебо. Однако люди в группе лакосамида чаще прекращали лечение, чем в группе плацебо, в основном из-за побочных эффектов. Люди, принимавшие лакосамид, чаще всего сообщали о помутнении или двоении в глазах, нарушениях координации, головокружении, сонливости, тошноте и рвоте.

Мы отдельно исключили данные по детям для изучения эффекта лакосамида только у взрослых, чтобы определить, влияет ли включение детей на результаты. У взрослых, принимавших лакосамид, вероятность прекращения всех припадков была в четыре раза больше, чем у взрослых, принимавших плацебо.

Определенность доказательств

Мы оценили методы, использованные в пяти испытаниях, как хорошие, и доказательства, обнаруженные в этом обзоре, были умеренной или высокой степени определенности, за исключением доказательств в отношении прекращения (отсутствия) припадков, определенность которых была низкой. Это означает, что мы с достаточной или высокой степенью уверенности можем утверждать, что результаты, о которых мы сообщили, точны для большинства исходов, за исключением прекращения (отсутствия) приступов. Мы обнаружили различия в результатах, когда взрослые и дети были объединены в одну группу по сравнению с тем, когда исследовали только взрослых, что позволяет предположить различия в эффекте лакосамида между двумя группами населения. Необходимо провести больше исследований по долгосрочным эффектам лакосамида и изучить, насколько эффективен лакосамид у детей с эпилепсией.