Вопрос обзора

Мы провели обзор доказательств пользы и вреда имплантов/имплантатов с мобильной [подвижной] платформой в сравнении с имплантами/имплантатами с фиксированной платформой при полной замене коленного сустава с сохранением крестообразной связки у пациентов с остеоартритом (ОА) или ревматоидным артритом (РА). Мы нашли 19 соответствующих исследований.

Актуальность

У некоторых людей повреждение и боль в коленном суставе в результате артрита являются настолько тяжелыми, что им требуется операция. У этих людей сустав может быть заменен имплантом/имплантатом коленного сустава. При полной хирургической замене коленного сустава концы длинных костей ноги обычно заменяют металлическими концами, и между ними помещают пластиковую вставку (вкладку). Как и в имплантах с фиксированной платформой, в имплантах с мобильной платформой используют три компонента, для того, чтобы сустав был относительно естесственным. Однако в коленном суставе с мобильной платформой полиэтиленовая вставка может вращаться на короткие расстояния внутри металлического вкладыша большеберцового компонента. Такая конструкция позволяет пациентам осуществлять движения в суставе на несколько градусов больше, как в медиальную [внутреннюю], так и в латеральную [наружную] стороны. По сравнению с конструкциями с фиксированной платформой, импланты коленного сустава с мобильной платформой требуют большей поддержки от мягких тканей, например, связок, окружающих коленный сустав. Если мягкие ткани не достаточно крепкие, это скорее всего приведет к смещению коленного сустава с мобильной платформой. Импланты с мобильной платформой могут стоить дороже, чем импланты с фиксированной платформой.

Характеристика исследований

На 27 февраля 2014 года мы обнаружили 19 исследований с участием 1641 человека с ОА или РА. После операции этих людей наблюдали, по крайней мере, в течение шести месяцев. У большинства (98,5%) пациентов был ОА. Семь из 19 исследований были финансированы производителями протезов; восемь исследований не сообщали о своих источниках финансирования.

Основные результаты: не менее, чем через шесть месяцев после операции

Боль в колене (более высокий балл означает меньшую боль)

• Люди в группе с фиксированной платформой сустава оценивали свою боль на 0,09 баллов выше по шкале KSS от 0 до 50, чем люди в группе с мобильной платформой (абсолютная разница в 2,4%).

• Люди в группе с мобильной платформой сустава оценивали свою боль на 41,4 балла по сравнению с 41,49 баллами в группе с фиксированной платформой.

Баллы, отражающие клинические и функциональные параметры (более высокий балл означает лучшую функцию)

• Люди в группе с фиксированной платформой сустава оценивали свою функцию на 0,10 баллов ниже по шкале KSS от 0 до 100, чем люди в группе с мобильной платформой (абсолютная разница в 0,1%).

• Люди в группе с мобильной платформой сустава оценивали свою функцию на 84,5 балла по сравнению с 84,4 баллами в группе с фиксированной платформой.

Связанное со здоровьем качество жизни (более высокий балл означает лучшее качество жизни)

• Люди в группе с фиксированной платформой сустава оценивали свое физическое качество жизни на 1,96 баллов ниже по шкале Short Form (SF) -12 от 0 до 100, чем люди в группе с мобильной платформой (абсолютная разница в 1,96%).

• Люди в группе с мобильной платформой сустава оценивали свое физическое качество жизни на 42,3 балла, по сравнению с 40,34 баллами в группе с фиксированной платформой сустава.

Хирургическая ревизия

• В группе с мобильной платформой на 3 коленных сустава больше на 1000 нуждались в дальнейшей операции, чем в группе с фиксированной платформой. Это могло произойти случайно.

• Для 11 из 1000 коленных суставов в группе с фиксированной платформой сустава и для 14 из 1000 коленных суставов в группе с мобильной платформой сустава требовалась дальнейшая операция на коленном суставе (ревизия).

Смертность

•На 11 человек больше на 1000 умерло в группе с мобильной платформой сустава, чем в группе с фиксированной платформой. Это могло произойти случайно.

• 22 из 1000 человек в группе с фиксированной платформой сустава и 33 из 1000 человек в группе с мобильной платформой сустава умерли.

Частота повторных операций

• 12 из 1000 коленных суставов в обеих группах с фиксированной и мобильной платформой нуждались в повторной операции.

Другие серьезные неблагоприятные (нежелательные) события

•На 1 коленный сустав больше на 1000 в группе с фиксированной платформой было еще одно серьезное неблагоприятное событие, чем в группе с мобильной платформой. Это могло произойти случайно.

• 7 из 1000 коленных суставов в группе с фиксированной платформой и 6 из 1000 коленных суставов в группе с мобильной платформой сопровождались развитием еще одного серьезного неблагоприятного события.

Качество доказательств

Импланты/имплантаты с мобильной платформой, вероятно имеют мало различий или совсем не имеют различий в боли, по сравнению с имплантами/имплантатами с фиксированной платформой (среднее качество).

Импланты/имплантаты с мобильной платформой возможно имеют малое различие или совсем не имеют различий в функции, связанным со здоровьем качестве жизни, хирургической ревизии, смертности, частоте повторных операций и серьезных неблагоприятных событий, по сравнению с имплантами/имплантатами с фиксированной платформой (низкое качество).