Основные положения

• В исследованиях использовали разные шкалы для оценки эффектов седации мидазолама у младенцев в отделении интенсивной терапии. Только в одном исследовании использовали валидированную шкалу.

• Остаётся неопределённым, успокаивает ли мидазолам младенцев, уменьшает ли боль, влияет ли на кровяное давление, дыхание и долгосрочное развитие головного мозга.

• В настоящее время мы не располагаем достаточными доказательствами в поддержку применения мидазолама у младенцев, особенно недоношенных.

Что такое седация?

Седация — это медикаментозное лечение, вызывающее расслабление, сонливость и снижение уровня сознания во время проведения процедуры. Новорождённым детям может потребоваться седация для проведения тестов (анализов) или лечения, которые могут вызвать стресс или боль.

Почему седация важна для детей в отделениях интенсивной терапии?

Младенцам, находящимся в отделении интенсивной терапии новорождённых, часто требуется проведение анализов и лечения, которые могут быть неприятными или болезненными. Правильная седация может помочь снизить стресс и дискомфорт во время проведения процедур, уменьшить непосредственные медицинские проблемы, такие как изменения артериального давления или кровоизлияние в мозг, а также долгосрочные последствия со стороны головного мозга, такие как трудности с обучением и мышлением.

Что такое мидазолам, и как он действует?

Мидазолам — лекарство из группы бензодиазепинов. Он действует, замедляя активность головного мозга, что может помочь снизить тревожность и сделать человека более расслабленным, сонным или не осознающим происходящее вокруг. Мидазолам иногда используют, чтобы помочь новорождённым сохранять спокойствие и комфорт во время проведения медицинских процедур, особенно когда они подключены к аппарату искусственной вентиляции лёгких или проходят обследование, например, магнитно-резонансную томографию (МРТ). Мидазолам обычно вводят через вену, но могут вводить и другим способом, например, через нос.

Какие другие лекарства и методы могут быть использованы для поддержания спокойствия и комфорта новорождённых?

Другие варианты, которые помогут обеспечить спокойствие и комфорт новорождённых, включают такие методы, как пеленание, контакт «кожа к коже» или введение небольшого количества сладких растворов перорально. Такие лекарства, как опиоиды, помогают справиться с болью, а другие, например клонидин и дексмедетомидин, оказывают успокаивающее действие, не оказывая значительного влияния на дыхание. В зависимости от состояния ребёнка и медицинских потребностей, иногда используют пропофол и фенобарбитал.

Что мы хотели выяснить?

Мы хотели узнать, полезен и безопасен ли мидазолам при седации младенцев в отделении интенсивной терапии новорождённых. В частности, мы хотели узнать:

• помогает ли мидазолам младенцам сохранять спокойствие и неподвижность во время проведения процедур или при использовании аппарата искусственной вентиляции лёгких;

• наблюдается ли у младенцев, получающих мидазолам, меньше признаков боли, таких как плач или изменения частоты сердечных сокращений;

• влияет ли использование мидазолама на работу головного мозга ребёнка по мере его взросления, включая такие аспекты, как память, решение проблем, движения и взаимодействие с другими людьми;

• вызывает ли мидазолам такие нежелательные эффекты, как гипотензия (падение артериального давления), апноэ (остановка дыхания) или серьёзные осложнения;

• снижает ли мидазолам риск смерти младенцев в стационаре;

• сокращает ли мидазолам время пребывания младенцев на аппарате искусственной вентиляции лёгких.

Что мы сделали?

Мы искали исследования, в которых мидазолам сравнивали с другими методами седации, такими как:

• плацебо (вещество, не оказывающее лекарственного эффекта);

• методы, которые не предполагают введения лекарств, например, сосание без приёма пищи, контакт "кожа к коже", пеленание или массаж;

• сладкие растворы, такие как сахароза или глюкоза, которые вводят перорально;

• обезболивающие лекарства, такие как опиоиды (морфин, фентанил); и

• другие лекарства, такие как клонидин, дексмедетомидин, пропофол или фенобарбитал.

Затем мы объединили результаты и оценили, насколько мы в них уверены.

Что мы нашли?

Мы включили шесть исследований с участием 388 младенцев, из которых 184 получали мидазолам. Младенцы получали седацию перед подключением к аппарату искусственной вентиляции лёгких или проведением МРТ. В исследованиях мидазолам сравнивали с плацебо, опиоидами (морфином, фентанилом), пероральными сладкими растворами и фенобарбиталом.

Основные результаты

• Мы очень не уверены в эффектах мидазолама (в сравнении с плацебо) в отношении низкого артериального давления (1 исследование, 46 младенцев), прерывистого дыхания (1 исследование, 33 младенца), смерти (3 исследования, 122 младенца) и числа дней на искусственной вентиляции лёгких (2 исследования, 89 младенцев). Ни в одном из исследований, сравнивающих эти виды лечения, не оценивали облегчение боли или развитие головного мозга.

• Мы очень не уверены в эффектах мидазолама (в сравнении с опиоидами) в отношении времени, проводимого младенцами на аппаратах искусственной вентиляции лёгких (2 исследования, 106 младенцев), низкого кровяного давления и прерывистого дыхания (1 исследование, 60 младенцев), а также смерти (1 исследование, 46 младенцев). Ни в одном из исследований, сравнивающих эти виды лечения, не оценивали седацию, облегчение боли или развитие головного мозга.

• Мы очень не уверены в эффектах мидазолама (в сравнении со сладкими растворами для приёма внутрь) в отношении прерывистого дыхания (1 исследование, 112 младенцев). Ни в одном из исследований, сравнивающих эти виды лечения, не оценивали седацию, облегчение боли, развитие головного мозга, низкое кровяное давление, смерть или число дней на искусственной вентиляции лёгких.

Мы не нашли исследований, в которых мидазолам сравнивали с методами, не связанными с приёмом лекарств, такими как пеленание или массаж.

Каковы ограничения этих доказательств?

Мы нашли лишь несколько исследований. Некоторые из включённых исследований были небольшими, использовали разные дозы или способы введения мидазолама и не сообщали о ключевых результатах, таких как облегчение боли или влияние на развитие головного мозга. Кроме того, только в одном исследовании использовали валидированный инструмент (дающий надёжные результаты) для оценки эффективности седации у младенцев. Из-за этих ограничений мы не можем с уверенностью сказать, эффективен или безопасен ли мидазолам у новорождённых, находящихся в отделении интенсивной терапии новорождённых.

Насколько актуальны эти доказательства?

Доказательства актуальны по состоянию на 23 января 2025 года.